[發(fā)明專利]一種醫(yī)用水凝膠護眼敷料

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711366806.2
• 申請日: 2017-12-18
• 公開（公告）號: CN107854453A
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發(fā)明（設計）人: 姜麗娟;宋祥;左立;張立偉;吳春燕;路金榮
• 申請（專利權）人: 濟南格萊威醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/38;A61P27/02
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司37105
• 代理人: 朱彩霞

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)用護眼敷料及其制備領域，具體涉及一種貼敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部、提供相對密閉的濕潤環(huán)境、預防暴露性角膜炎的醫(yī)用水凝膠護眼敷料。

背景技術

全身麻醉是臨床上常見的手術麻醉方式，由于藥物的肌松作用導致了眼瞼的閉合不良，導致眼球暴露，全身麻醉還會導致睫毛反射、瞬目反射消失，淚膜破裂后不能通過閉瞼功能形成新的淚膜，從而使角膜得不到濕潤和保護，進一步導致角膜干燥。另外頭面部手術消毒液滲入病人眼內(nèi)、無影燈持續(xù)照射、手術操作時的摩擦、潔凈手術間的風速過快和濕度過低等均可致使暴露的角膜表面干燥、結膜充血，繼而引發(fā)暴露性角膜炎，出現(xiàn)畏光、流淚、異物感和局限性疼痛等臨床癥狀。

每年數(shù)百萬人進行麻醉手術，再加上術中深度昏迷、面神經(jīng)麻痹的病人，這些病人約有70％的全麻病人雙眼不能完全閉合，若不采取相應的預防性角膜保護措施，出現(xiàn)暴露性角膜炎的比例高40％～60％，嚴重者可導致角膜潰瘍，給手術患者帶來額外痛苦。

目前預防暴露性角膜炎方法大致有三種方法：一是用生理鹽水紗布覆蓋，但紗布易干燥，作用時間短，需頻繁濕潤，增加醫(yī)護人員工作量，且紗布棉線絮易進眼成異物，鹽水也易進眼造成不適。二是藥物涂敷，藥物不易涂敷均勻，部分結膜未被保護，導致術中預防失效，另藥物本身具有輕微刺激，易引起眼紅、懼光等癥狀。三是護眼敷貼或水凝膠護眼貼等，貼敷于眼外部，對眼部起到物理遮蓋的作用，使眼部處于相對密閉潮濕的環(huán)境，進而預防暴露性角膜炎的發(fā)生。但很多眼貼為了緊密貼敷，都帶有壓敏膠層或膠布，眼部皮膚嬌嫩脆弱，長時間貼敷，易引起眼周皮膚過敏，撕去膠布時，容易造成眼周皮膚破損。還有一部分眼貼，層數(shù)較多，凝膠過厚，容易造成眼部受壓，透氣性差，給眼部造成負擔。

發(fā)明專利CN 201410140068.X公開了一種水凝膠護眼貼敷料及其制備方法，水凝膠護眼貼敷料依次由粘附層、加強層、凝膠層和隔離層組成。凝膠層由水溶性高分子聚合物2％-15％，假塑性高分子聚合物0.1％-5％，保濕劑0.1％-10％，其余為水，各組分之和為100％。各組分經(jīng)一系列工藝溶為一體，溶液澆注在模具中，固化后經(jīng)輻照滅菌獲得。該發(fā)明層數(shù)較多、工藝復雜，做出的護眼貼較厚，靠粘附層粘貼在眼部周圍，舒適感不佳。

申請?zhí)?00910019954.6的發(fā)明專利，公開了一種醫(yī)用保濕護眼貼及其制備方法，其特點是按重量百分比它是由8～25％親水性高分子材料和92～75％水混合，經(jīng)過-6～10℃放置10～24h，10～60℃放置48～72h固化后用輻照劑量15～120kGy的γ-射線或電子束輻照制得，制得的醫(yī)用保濕護眼貼的厚度是2.5～6.0毫米，符合人體眼部周圍結構的形狀，可一次性操作，使用時間長，能提供相對密閉的潮濕環(huán)境，具有良好的生物相容性，無毒、無致敏、無毒副作用，用后無殘留，不必清洗患者皮膚及毛發(fā)，操作簡單。該發(fā)明結構單一，粘附力差，保水性差，水分流失較快，很難滿足長時間手術的需要。

申請?zhí)?01510481326.5的發(fā)明公開了一種醫(yī)用水凝膠眼貼，包括無紡布基層和PE膜，所述無紡布基層和PE膜之間設置有水凝膠，其中，所述水凝膠按質量百分比計包括如下組份：18-25％的淀粉，50-55％聚乙烯吡咯烷酮，25-30％羧甲基纖維素鈉以及足夠將其他組分充分混溶的溶劑。制備步驟：(1)將用于制備水凝膠的各組分按照相應的質量百分比稱取，備用；(2)將步驟(1)中的各組分充分溶解在醫(yī)用純化水中至形成溶液，并保持在90℃的溫度下攪拌溶液，直至溶液變成半凝膠狀態(tài)；(3)將步驟(2)中制備的半凝膠狀態(tài)溶液在25kGy-35kGy劑量的電子束下輻照，從而制得水凝膠；(4)將步驟(3)中制得的水凝膠與無紡布基層和PE膜壓合，從而制得具有三維網(wǎng)狀結構的水凝膠。該發(fā)明固形物原料比重過高，成本高，含水量低，吸水率高，發(fā)脆易碎，密閉后無法給眼部提供持續(xù)的濕潤環(huán)境。