[發(fā)明專利]一種用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711366229.7
• 申請日: 2017-12-18
• 公開（公告）號: CN107951603A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 祁勇翔;羅雷;霍勇;聶芳芳;唐乃杰;繆永生
• 申請（專利權(quán)）人: 上海脈全醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915;A61F2/958;A61F2/82
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11227
• 代理人: 羅滿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)。

背景技術(shù)

心腦血管疾病已經(jīng)成為全世界第一大死因。目前，針對缺血性心臟病的治療方法主要有三種：使用藥物的基礎(chǔ)治療、進行冠脈搭橋的手術(shù)治療、通過置入冠脈支架等從而解除冠脈狹窄的介入治療。上述幾種治療方法在治療冠狀動脈狹窄方面都取得了明顯的效果，但各自仍存在一些顯著的問題。

其中，冠脈支架植入術(shù)是將支架系統(tǒng)通過穿刺介入的方式輸送到目標區(qū)域，球囊擴張釋放支架，撐開狹窄病變血管，恢復(fù)血供，治療缺血性心臟病。目前臨床上使用的支架主要分為金屬支架和可降解支架。金屬支架可以強力撐開病變血管，緩解癥狀，但其永久植入人體，需要長期服用雙抗和抗免疫藥物，患者機體和經(jīng)濟負擔較重。同時，金屬支架長期的通暢率較低，遠期需要進一步的治療。可降解支架植入人體后，能撐開病變血管，并通過內(nèi)皮細胞生長包覆支架，支架隨后逐漸降解，血管恢復(fù)原始解剖學(xué)形態(tài)，進而遠期恢復(fù)血管收縮舒張功能。

然而，現(xiàn)有技術(shù)中常見的可降解支架作用于分叉病變的分支血管時，確保支架釋放精確有很大難度，植入后的支架可能無法完全覆蓋病變區(qū)域；支架的近端可能進入主干血管，阻礙正常血流，造成血管狹窄或閉塞；傳統(tǒng)可降解支架隨著時間推移，對血管壁的支撐力逐漸降低，在長期血流沖擊下可能會發(fā)生遷移。

綜上所述，如何有效地解決可降解支架在治療分叉處分支血管病變時，不完全覆蓋病變區(qū)域、阻礙主干血管正常血流、長期血流沖擊下支架遷移等問題，是目前本領(lǐng)域技術(shù)人員急需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)，以解決現(xiàn)有可降解支架植入人體后，不完全覆蓋病變區(qū)域、阻礙主干血管正常血流、長期血流沖擊下可降解支架遷移的問題。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)，包括可降解支架和異形球囊，

所述可降解支架包括：

沿分支血管延伸、用以放置于分支血管中的支架支撐部；

位于所述支架支撐部的底部、用以錨定于主干血管和分支血管的連接處的支架固定部；

所述異形球囊包括：

沿主干血管延伸、能夠貼緊于主干血管的球囊固定部；

與所述球囊固定部相連、且設(shè)于所述支架支撐部內(nèi)側(cè)的球囊支撐部；所述球囊支撐部能夠支撐所述支架支撐部外擴，以實現(xiàn)所述支架支撐部貼緊分支血管。

相對于上述背景技術(shù)，本發(fā)明提供的用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)，采用異形球囊對可降解支架進行擴張，確保支架支撐部和支架固定部能完全覆蓋病變區(qū)域；球囊固定部會同時造成支架固定部發(fā)生塑性變形，貼緊主干血管，避免了對主干血管血流的阻礙；支架固定部變形后的立體結(jié)構(gòu)起到了錨定的作用，避免了在長期血流沖擊下可降解支架的遷移。

優(yōu)選地，所述支架固定部具體為多個均勻分布于所述支架支撐部底部的錨定爪。

優(yōu)選地，所述支架支撐部具體為具有開環(huán)孔或閉環(huán)孔的柱形網(wǎng)狀體。

優(yōu)選地，所述錨定爪具體呈直桿形、彎曲桿形、三角形或者菱形。

優(yōu)選地，所述球囊支撐部設(shè)于所述球囊固定部的近端、中段或者遠端。

優(yōu)選地，所述球囊固定部的近端與遠端分別具有用以供主導(dǎo)絲穿過的近端主導(dǎo)絲口和遠端主導(dǎo)絲口；所述球囊固定部的近端與所述球囊支撐部的遠端分別具有用以供分支導(dǎo)絲穿過的近端分支導(dǎo)絲口和遠端分支導(dǎo)絲口。

優(yōu)選地，在壓握前，所述球囊支撐部依次貫穿所述支架固定部和所述支架支撐部；且所述支架固定部和所述支架支撐部之間的過渡區(qū)域與所述球囊支撐部和所述球囊固定部之間的過渡區(qū)域相貼合。

優(yōu)選地，所述可降解支架由PLA或PCL材質(zhì)制成；所述異形球囊由尼龍材質(zhì)制成。

優(yōu)選地，所述可降解支架為激光切割、編織、3D打印成型，所述異形球囊為吹塑、3D打印成型。

優(yōu)選地，所述可降解支架和所述異形球囊能夠被一體徑向壓握。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)提供的附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實施例所提供的用于分叉處分支血管的可降解支架系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2(a)為一種實施方式的可降解支架的平面示意圖；