[發明專利]一種制備腦蛋白水解物片的方法

在審

• 申請號: 201711357910.5
• 申請日: 2017-12-17
• 公開（公告）號: CN109925499A
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發明（設計）人: 劉乃山;王儉軍
• 申請（專利權）人: 青島冠龍生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K9/20;A61K47/36;A61P25/28;A61P25/00;A61K31/737;A61K31/198;A61K31/51;A61K31/4415
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本發明屬于醫藥技術領域,本發明提供了一種復方腦蛋白水解物片的藥物組合物處方，藥物組合物含有腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B6，還含有淀粉，藥物組合物制備成片劑。本發明所述藥物組合物通過穩定性試驗和藥理學試驗相結合的方法，通過篩選獲得。試驗表明，本發明藥物組合物制備的藥物制劑，具有更加優秀的產品質量。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物及其制劑。

背景技術

腦蛋白水解物類藥物含有多種人腦必須氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等重要元素，能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。它可以通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環化酶催化其他激素系統，提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。目前，臨床上主要采用腦蛋白水解物制成注射劑，用于治療癡呆和腦功能障礙、腦發育不全、腦萎縮、神經衰弱、腦外傷綜合癥、中樞神經系統感染、腦膜炎、老年性癡呆、抑郁癥、精神病或腦血管代謝失調等多種疾病，同時能有效增強學習記憶能力 。

發明內容

基于上述原因，申請人在研究過程中，發現使用以上處方，制備成復方腦蛋白水解物片，具有更好的穩定性。 本發明的目的在于提供一種腦蛋白水解物片劑的處方； 本發明的目的在于提供一種由該腦蛋白水解物的組合物制成的片劑； 本發明的目的在于提供一種該腦蛋白水解物組合物片劑的制備方法。 具體而言，本發明提供了： 一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物，含有腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B6，還含有玉米淀粉。 上述所述的一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物，含有以下重量份的成分： 腦蛋白水解物 180重量份 谷氨酸 20重量份 硫酸軟骨素 20重量份 維生素B1 1重量份 維生素B6 0.5重量份 玉米淀粉 20~60重量份。 上述所述的一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物，其中玉米淀粉優選40重量份。

上述所述的一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物，制備的藥物片劑。 一種含有腦蛋白水解物的藥物組合物制備片劑的方法，該方法包括以下步驟： 1）將腦蛋白水解物、谷氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B6、分別過120目篩后，混合均勻，作為物料A； 2）將玉米淀粉過80目篩，作為物料B； 3）將物料A和物料B采用等量遞加方式混合均勻，采用濕法制粒后壓片，制得復方腦蛋白水解物片。 本發明與現有技術相比具有以下優點和積極效果：1、由該組合物制得的制劑的制備方法簡單，易于工業化生產。 2、由該組合物制成的制劑穩定性好。

具體實施方式

以下通過具體實施方式的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。 本發明下述試驗是在多次創造性試驗基礎上，進行的結論性驗證試驗。

實施例1

1）將腦蛋白水解物180g、谷氨酸20g、硫酸軟骨素20g、維生素B1 1g、維生素B6 0.5g分別過120目篩后，混合均勻，作為物料A；

2）將玉米淀粉60g過80目篩，作為物料B；

3）將物料A和物料B采用等量遞加方式混合均勻，采用濕法制粒后壓片，制得復方腦蛋白水解物片。

實施例2

1）將腦蛋白水解物180g、谷氨酸20g、硫酸軟骨素20g、維生素B1 1g、維生素B6 0.5g、10g分別過120目篩后，混合均勻，作為物料A；

2）將玉米淀粉20g過80目篩，作為物料B；

3）將物料A和物料B采用等量遞加方式混合均勻，采用濕法制粒后壓片，制得復方腦蛋白水解物片。