[發明專利]殼聚糖促愈層和殼聚糖止血層復合敷料

在審

• 申請號: 201711357577.8
• 申請日: 2017-12-16
• 公開（公告）號: CN110478512A
• 公開（公告）日: 2019-11-22
• 發明（設計）人: 婁露
• 申請（專利權）人: 婁露
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種殼聚糖促愈層和殼聚糖止血層復合敷料，所述殼聚糖復合敷料為包括功能層的層狀結構，所述功能層由殼聚糖促愈層和殼聚糖止血層復合而成。所述復合敷料通過與血紅細胞以及血小板直接接觸從而發揮效果，不依賴于體內的止血機制；并且不會引起過敏，不會釋放熱量，能夠在體溫過低的情況下發揮作用。本發明所述的殼聚糖復合敷料適用于婦產科手術、腔鏡微創術、普外科手術、骨科開放型傷口、美容整形、門急診創傷、淺表皮膚潰瘍等和各種穿刺、導管、置管的傷口固定、護理和換藥，及個人擦傷、挫傷、刀傷和小面積燒傷等創口創面的護理和換藥。具有止血、促愈、鎮痛、抗菌和抑制疤痕生成的作用。

技術領域：

本發明屬于止血材料的技術領域，更具體的說，本發明涉及一種用于促進傷口愈合的殼聚糖復合敷料。

背景技術：

皮膚是人體的重要器官，它起著控制體溫、防止感染、免疫及傳感作用。由于創傷、擦傷、皮膚潰爛和燒傷等原因，可能導致皮膚的大范圍損傷。皮膚受傷害后易造成細菌感染、體液流失并引起并發癥。現有技術中通常采用傷口敷料對傷口進行保護，吸收滲液、防止傷口感染、維持傷口的濕潤環境并促進傷口的愈合。而對于傷口敷料有如下要求：1)具有與人體皮膚相近的柔軟性能，在濕潤時也能保持一定的形態和強度；2)能保持創面的濕潤環境，有較好的吸收傷口分泌物的能力，并由一定的透氣性；3)敷料無毒，對人體不發生有害的反應和刺激，而且必須能夠阻止細菌進入創面以防止造成二次感染，無熱源；4)最好有止血、止痛等作用，可促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕；5)貯存穩定性好，具有可降解性。甲殼素廣泛存在于低等動物，特別是節肢動物的外殼中，以及低等動物或植物的細胞壁中，例如可以從蝦、蟹等甲殼類動物的外殼以及菌、藻類低等植物的細胞壁中提取出的天然高分子材料，是自然界中僅次于纖維素的第二大生物再生資源。殼聚糖是甲殼素的脫乙?；a物，是自然界中唯一的堿性多糖。一般來說，甲殼素的N-乙?；撊?0％以上就可以成為殼聚糖。甲殼素與殼聚糖在自然界中是以共存形式存在的，天然甲殼素中均含有殼聚糖，自然界中天然的殼聚糖也含有甲殼素。

近年來，甲殼素和殼聚糖在生物材料領域的應用日益引起人們的重視，在傷口敷料、可吸收手術縫合線、緩釋藥物載體、酶固定、凝血劑和抗凝血劑、抗癌藥、減肥藥等領域的應用都有研究，而甲殼素和殼聚糖由于具有獨特而優異的生理活性，在傷口敷料方面的研究逐漸成為其在生物材料應用研究中的一個熱點。Allen等發現殼聚糖與傷口接觸時能起到清涼而舒服的潤膚作用。Azad A K用殼聚糖處理傷口，發現殼聚糖可以加速III膠原蛋白的分泌從而促進肉芽組織和上皮組織的形成。動物實驗表明，殼聚糖在傷口處可以抑制I型骨膠原的產生，并促進肉芽組織和上皮組織的形成，減少傷口的收縮程度，從而抑制疤痕的形成。Okamoto等證實殼聚糖有加速止血的作用，對人和動物血液紅細胞有聚集作用。殼聚糖分子鏈中所帶正電荷與細胞表面帶負電荷的胞壁酸相互吸引而粘附，引起紅細胞聚集，從而起到止血作用。Allen等發現，甲殼素和殼聚糖對一般人體表皮存在的細菌如表皮葡萄球菌、大腸桿菌和熱帶白色念珠菌以及燒傷病人易出現的綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和化膿性金黃色葡萄球菌感染等都有顯著的抑制作用。目前，對這類材料確切的抗菌機理還不是很清楚。一般認為：由于殼聚糖分子鏈中所帶正電荷與微生物細胞膜所帶負電荷相互吸引，導致細菌的蛋白質和其他成分泄露而產生抗菌作用。雖然甲殼素和殼聚糖具有良好的生理活性，但由于它們所形成的膜較脆，力學性不好，往往需要通過與其它材料共混改善其力學性能。Tanabe等用角蛋白、殼聚糖與甘油共混制膜。用殼聚糖來改善角蛋白膜的強度，用甘油來改善膜的柔韌性。雖然共混能夠改善殼聚糖的力學和化學性能，但是也限制了傷口的類型和位置；美國專利US5597581公布將殼聚糖與海藻酸鹽通過濕法紡絲共混，值得了具有止血、防霉、抑菌性能并可促愈的敷料，共混敷料吸液量是自身重量的28倍。但是只適用于滲液量大的慢性傷口。

發明內容：