[發(fā)明專利]一種葉黃素片組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711352128.4 | 申請日： | 2017-12-15 |
| 公開（公告）號： | CN108042504A | 公開（公告）日： | 2018-05-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 陳家亮 | 申請（專利權(quán)）人： | 拜爾普蘭（廈門）生物藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/047;A61K31/315;A61K31/375;A61K33/04;A61K31/355;A61P39/06;A61P9/10;A61P35/00;A61P27/02 |
| 代理公司： | 廈門南強(qiáng)之路專利事務(wù)所(普通合伙) 35200 | 代理人： | 馬應(yīng)森 |
| 地址： | 361000 福建省廈門市海滄區(qū)*** | 國省代碼： | 福建;35 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 葉黃素 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種葉黃素片組合物，其特征在于按質(zhì)量百分比的組成為：葉黃素0.01％～50％、葡萄糖酸鋅0.1％～10％、維生素C 0.01％～10％、富硒酵母0.01％～10％、維生素E 0.001％～5％、山梨糖醇10％～90％、聚乙二醇6000 0.01％～10％、硬脂酸鎂0.01％～3％、二氧化硅0.001％～2％、薄膜包衣預(yù)混劑0.1％～10％，總量100％。
2.如權(quán)利要求1所述一種葉黃素片組合物，其特征在于按質(zhì)量百分比的組成為：葉黃素4％～30％、葡萄糖酸鋅0.1％～8％、維生素C 0.01％～6％、富硒酵母0.01％～3％、維生素E0.01％～1.5％、山梨糖醇20％～80％、聚乙二醇6000 0.1％～5％、硬脂酸鎂0.1％～1.5％、二氧化硅0.01％～1.5％、薄膜包衣預(yù)混劑1％～5％，總量100％。
3.如權(quán)利要求1所述一種葉黃素片組合物，其特征在于所述薄膜包衣預(yù)混劑按質(zhì)量百分比的組成為：二氧化鈦1％～45％、羥丙甲纖維素1％～35％、聚乙烯醇1％～30％、滑石粉1％～30％、聚乙二醇1％～20％、羥丙甲纖維素0.1％～8％、檸檬黃鋁色淀0.1％～2.5％、焦糖0.1％～5％，總量100％。
4.如權(quán)利要求3所述一種葉黃素片組合物，其特征在于所述薄膜包衣預(yù)混劑按質(zhì)量百分比的組成為：二氧化鈦15％～30％、羥丙甲纖維素15％～30％、聚乙烯醇15％～25％、滑石粉8％～20％、聚乙二醇5％～15％、羥丙甲纖維素1％～3％、檸檬黃鋁色淀1％～2％、焦糖1％～2％，總量100％。
5.如權(quán)利要求1所述一種葉黃素片組合物，其特征在于所述葉黃素采用原料含量為5％，所述葡萄糖酸鋅采用原料含量為14％，所述維生素E采用原料含量為50％。
6.如權(quán)利要求1～5所述葉黃素片組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
1)原輔料檢驗(yàn)和驗(yàn)收；
2)將原輔料葉黃素、葡萄糖酸鋅、維生素C、富硒酵母、維生素E、山梨糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸鎂、二氧化硅分別過篩；
3)將富硒酵母、維生素E與聚乙二醇6000混合，再加入葡萄糖酸鋅、維生素C混合，得初混料，再將葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂、二氧化硅混合，得混合物；
4)將步驟3)得到的混合物壓片，檢驗(yàn)片重，得葉黃素片；
5)將薄膜包衣預(yù)混劑和純化水倒入攪拌桶內(nèi)，攪拌后得包衣液，再將步驟4)得到的葉黃素片投入包衣機(jī)中，開啟包衣機(jī)，加入包衣液，使葉黃素片包上薄膜衣，得葉黃素片組合物。
7.如權(quán)利要求6所述葉黃素片組合物的制備方法，其特征在于在步驟2)中，所述葉黃素采用原料含量為5％，所述葡萄糖酸鋅采用原料含量為14％，所述維生素E采用原料含量為50％；所述過篩可采用80目振動(dòng)篩。
8.如權(quán)利要求6所述葉黃素片組合物的制備方法，其特征在于在步驟3)中，所述再加入葡萄糖酸鋅、維生素C混合的時(shí)間為10min；所述再將葉黃素、山梨糖醇、硬脂酸鎂、二氧化硅混合，可投入三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中進(jìn)行混合，混合的時(shí)間可為20min。
9.如權(quán)利要求6所述葉黃素片組合物的制備方法，其特征在于在步驟4)中，所述壓片是在高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)上按每片485mg壓片。
10.如權(quán)利要求6所述葉黃素片組合物的制備方法，其特征在于在步驟5)中，所述攪拌的時(shí)間為45min；所述開啟包衣機(jī)，可調(diào)節(jié)進(jìn)風(fēng)溫度75℃，出風(fēng)溫度49℃，負(fù)壓0.06KPa，加入包衣液，控制包衣鍋轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)速控制在3～7r/min；溫度控制在75℃。
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