[發明專利]一種宮頸炎顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201711342921.6
• 申請日: 2017-12-14
• 公開（公告）號: CN107951977A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發明（設計）人: 雷林芳
• 申請（專利權）人: 佛山市弘泰藥物研發有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/16;A61K47/38;A61P15/00
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技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別涉及一種宮頸炎顆粒及其制備方法。

背景技術

宮頸炎（cervicitis）是婦科常見疾病之一，多見于育齡婦女，為宮頸受損傷和病原體侵襲而致，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。宮頸是阻止下生殖道病原體進入上生殖道的重要防線，但宮頸管單層柱狀上皮本身抗感染能力較差，若受到性交、分娩、流產、手術等機械性刺激而受損，就更易發生感染。臨床上將宮頸炎分為急性和慢性兩種，以慢性炎癥為多。急性宮頸炎主要表現為宮頸紅腫，頸管黏膜水腫，常伴急性陰道炎或急性子宮內膜炎。慢性宮頸炎有宮頸糜爛、宮頸肥大、宮頸息肉、宮頸腺囊腫和宮頸外翻等多種表現。慢性宮頸炎與宮頸癌有一定關系，故應積極防治。30歲以上有宮頸炎的婦女應定期做宮頸刮片檢查癌細胞。

1.急性子宮頸炎

急性宮頸炎是由性交、流產、分娩、診斷性刮宮等引起宮頸損傷，病原體侵入損傷部位所致。常見病原體有以下幾種：

（1）性傳播疾病病原體 淋病奈瑟菌及沙眼衣原體，主要見于性傳播疾病的高危人群。

（2）內源性病原體 如葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌以及滴蟲、念珠菌、阿米巴原蟲等。

2.慢性子宮頸炎

慢性子宮頸炎癥可由急性子宮頸炎癥遷延而來，也可為病原體持續感染所致，病原體與急性子宮頸炎相似。不潔性生活、雌激素水平下降、陰道異物長期刺激等均可引起慢性宮頸炎。流產、分娩、陰道手術損傷宮頸后繼發感染，也可不引起急性癥狀，而直接發生慢性宮頸炎。

1.急性宮頸炎

主要表現為陰道分泌物增多，呈黏液膿性，陰道分泌物刺激可引起外陰瘙癢及灼熱感。可有性交痛、下腹墜痛等癥狀。若合并尿路感染，可出現尿急、尿頻、尿痛。若為淋病奈瑟菌感染，因尿道旁腺、前庭大腺受累，可見尿道口、陰道口黏膜充血、水腫以及多量膿性分泌物。常于陰道炎和子宮內膜炎同時發生。葡萄球菌、鏈球菌等化膿菌感染可向上蔓延導致盆腔結締組織炎。

沙眼衣原體感染所致的急性宮頸炎癥狀常不明顯，甚至無癥狀。白帶增多、點滴狀出血或尿路刺激征是其常見癥狀。

2.慢性宮頸炎

（1）白帶增多 慢性宮頸炎患者可無癥狀，有時白帶增多可為惟一癥狀，呈淡黃色白帶，有時可帶有血絲，也可有接觸性出血。偶有分泌物刺激引起外陰瘙癢不適。

（2）下腹或腰骶部疼痛 為常見癥狀，月經期、排便時加重，可有性交痛。當炎癥蔓延，形成慢性子宮旁結締組織炎時疼痛更甚。

（3）尿路刺激征 當炎癥蔓延波及膀胱三角區或膀胱周圍的結締組織，可出現尿路刺激癥狀，尿頻或排尿困難。

（4）其他癥狀 部分患者可出現月經不調、痛經、盆腔沉重感等。

發明內容

為了解決現有技術的問題，本發明實施例提供了一種宮頸炎顆粒及其制備方法。所述技術方案如下：

一方面，一種宮頸炎顆粒，包括山藥，(炒) 芡實，(炒) 黃柏，(鹽水炒) 車前子，(酒炒) 白果。

進一步的，宮頸炎顆粒包括山藥20-30克，(炒) 芡實20-30克，(炒) 黃柏5-10克，(鹽水炒) 車前子5-8克，(酒炒) 白果5-10克。

進一步的，宮頸炎顆粒包括山藥30克，(炒) 芡實30克，(炒) 黃柏6克，(鹽水炒) 車前子3克，(酒炒) 白果10克。

另一方面，宮頸炎顆粒的制備方法，包括以下步驟：

(1)取山藥，(炒) 芡實，(炒) 黃柏，(鹽水炒) 車前子，(酒炒) 白果，加藥材總量的6倍水煎煮2小時后過濾，取過濾后的藥渣再加8倍水煎煮2小時，過濾，棄去藥渣，合并兩次濾液；

(2) 將合并后的濾液濃縮，然后冷卻至室溫，加入乙醇，邊加邊攪拌，放置12小時，過濾，取濾液回收乙醇至無醇味，濃縮得到稠膏；

(3) 取輔料和稠膏，混合均勻后制粒，將顆粒干燥后整粒即得。

進一步的，步驟(2)中將合并后的濾液濃縮至60-70℃時相對密度為1.10-1.30。

進一步的，步驟(2)中濃縮得到稠膏在70-80℃的相對密度為1.25-1.30。

進一步的，步驟(3)中輔料包括甘露醇和微晶纖維素。

進一步的，步驟(3)中以質量比計稠膏：甘露醇：微晶纖維素＝1:0.3:0.15。

進一步的，步驟(3)中干燥溫度為50-60℃。

進一步的，步驟(2)中加入乙醇至含醇量在50-60％。