[發明專利]一種可多次調節的人工腱索固定組件

有效

• 申請號: 201711340665.7
• 申請日: 2017-12-14
• 公開（公告）號: CN108065970B
• 公開（公告）日: 2019-06-25
• 發明（設計）人: 譚雄進
• 申請（專利權）人: 譚雄進
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/24
• 代理公司: 北京中理通專利代理事務所(普通合伙) 11633
• 代理人: 劉巖

一種可多次調節的人工腱索固定組件及其介入方法，固定組件包括封堵器以及調節桿，均為中空結構供人工腱索穿過其中，封堵器用于夾持在室間隔，封堵器上設有開關調節裝置，控制人工腱索的移動和固定，調節桿與封堵器連接，可以多次調節封堵器上的開關調節裝置。本發明的組件不但能將人工腱索鉚定在室間隔上，還能夠克服多數患者術后因心臟變化導致人工腱索長度不適宜的問題，將本發明的組件短期保留人工腱索在皮膚穿刺點處，在術后早期可以再次根據患者心臟變化調節人工腱索長度，實現反復調解人工腱索的功能。

技術領域

本發明屬于生物醫學器械領域，具體涉及一種可多次調節的人工腱索固定組件及其介入方法。

背景技術

二尖瓣關閉不全是當今最常見的瓣膜病變之一，主要原因有二尖瓣環擴張、腱索功能不全、二尖瓣粘液變性、瓣葉脫垂、風濕性心瓣膜病、缺血性病變等。二尖瓣直視成形術及人工瓣膜置換術是治療二尖瓣關閉不全的最有效方法，但是由于手術需要體外循環技術支持，給人體帶來的創傷比較大，對高齡患者和有較多合并癥患者，有相當高的并發癥和死亡率。

因此，近年各國的醫務人員和科研人員進行了經皮二尖瓣修復技術的探索，主要有介入治療方式有瓣環成形術、負壓抽吸縫合技術及二尖瓣鉗夾術(MitraClip)等，其中以MitraClip療效最為可靠。MitraClip通過房間隔穿刺將一個可植入的夾子送至二尖瓣附近，將前后瓣葉的游離緣進行鉗夾固定，使瓣葉在收縮末期對合良好，減少返流，但這類器械無法植入腱索，是非生理性修復。

通過在瓣葉上植入人工腱索是接近生理狀態的修復方法，通常經經心尖進行手術，創傷大，風險高，如果能經皮治療就能帶來更安全的微創效果，但是經皮途徑下如何固定人工腱索是亟待解決的問題。此外人工腱索一旦固定后不能再次調解腱索長度，患者心臟隨容量等因素變化及脫離麻醉狀態后，人工腱索長度需要隨之調整，否則會出現心臟瓣膜功能異常的情況，導致手術失敗。

發明內容

為了克服上述問題，本發明通過封堵器將人工腱索固定在室間隔上，提供了一種能夠重復調解人工腱索長度的固定組件。

本發明提供以下技術方案：

一種可多次調節的人工腱索固定組件，包括封堵器以及調節桿，所述封堵器分為第一傘盤、腰部和第二傘盤三個結構，所述封堵器第一傘盤、腰部及第二傘盤的中部設有貫穿通道，供人工腱索穿過其間，在所述第一傘盤貫穿通道口處設有開關調節裝置，所述開關調節裝置的外側突出部設置在第一傘盤外，內側的閥門和摩擦片伸入到貫穿通道口之中，所述摩擦片與閥門相連接，摩擦片的數量至少為兩片，旋轉所述閥門控制所述摩擦片的開合，從而控制貫穿通道的開關，所述封堵器為彈性網狀結構，能夠發生彈性形變；

所述調節桿為中空桿狀結構，供人工腱索穿過其間，在調節桿頭部設有兩個夾爪，兩個夾爪通過彈簧連接在調節桿尾部手柄，通過按壓尾部手柄控制夾爪開合，所述夾爪能夠夾持在所述開關調節裝置的突出部上與所述封堵器相連接。

進一步地，在所述調節桿夾爪內側設有凸起部，在所述開關調節裝置的突出部設有凹槽，當調節桿連接所述封堵器連接時，所述凸起部與所述凹槽相互結合。

進一步地，所述夾爪內的凸起部以及開關調節裝置凹槽分別設有不同極性的磁鐵，通過凸起部和凹槽的磁性吸引，調節桿夾爪緊密夾持在封堵器開關調節裝置的突出部上。

進一步地，所述開關調節裝置的閥門為閥門內芯和旋鈕的螺紋套接結構，所述閥門內芯連接所述摩擦片，閥門內芯外側設有螺紋，旋鈕內側設有螺紋，關閉開關調節裝置時，旋緊旋鈕，閥門內芯向內收緊，摩擦片之間的縫隙關閉；打開開關調節裝置時，旋松旋鈕，閥門內芯恢復形狀，摩擦片之間的縫隙打開。

進一步地，所述封堵器由鎳鈦合金絲編織而成，所述腰部直徑為 3～10mm，腰部高度為2～20mm，第一、第二封堵器傘盤的直徑為7～28mm。