[發明專利]一種結腸釋放的益生菌片

在審

• 申請號: 201711339231.5
• 申請日: 2017-12-14
• 公開（公告）號: CN107998152A
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 宋林奇;張金梁;俞悅;潘裕生;王海翔;洪華斌
• 申請（專利權）人: 樂普制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K35/741
• 分類號: A61K35/741;A61K9/36;A61K9/32;A61P1/12;A61P1/14;A61P31/10;A61P15/00;A61P3/06;A61P1/00;A61P19/10;A61K35/745;A61K35/744;A61K35/747
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 鄭海峰

1.一種結腸釋放的益生菌片，其特征在于，所述益生菌片由含益生菌物料和結腸釋放材料組成，所述結腸釋放材料作為包衣材料對含益生菌物料進行包衣，含益生菌物料包含益生菌藥粉和藥學上可以接受的輔料，結腸釋放材料包括果膠鈣、聚丙烯酸樹脂、殼聚糖、直鏈淀粉、瓜耳豆膠、硫酸軟骨素或海藻酸鈉中的一種或多種，結腸釋放材料用量占片芯重量的5-10％。

2.根據權利要求1所述的結腸釋放的益生菌片，特征在于所述含益生菌藥粉為長雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、嗜熱鏈球菌、嗜酸乳桿菌、德式乳桿菌保加利亞亞種的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的結腸釋放的益生菌片，其特征在于所述的藥學上可以接受的輔料包含有填充劑、崩解劑和潤滑劑中的一種或多種，崩解劑包含淀粉或低取代羥丙基纖維素，低取代羥丙纖維素用量為1-3％，淀粉用量為5-10％。

4.一種權利要求1所述結腸釋放的益生菌片的制備方法，其特征在于：

(1)將益生菌菌粉和填充劑采用總混機均勻混合；

(2)然后全部物料過30-40目篩；

(3)外加硬脂酸鎂后，用沖頭根據益生菌含量計算的片重進行壓片；

(4)將結腸釋放材料分散于乙醇水溶液中，攪拌均勻成包衣液；

(5)在包衣機中對片劑進行包衣，包衣增重為5-10％。

5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于所述的步驟(2)和步驟(3)之間還包括如下步驟：采用干法制粒機進行制粒，液壓為20Bar，滾壓輪轉速為5rpm，供料轉速為10rpm，制粒粉碎篩網為24目。