[發明專利]一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201711337749.5
• 申請日: 2017-12-14
• 公開（公告）號: CN108066645A
• 公開（公告）日: 2018-05-25
• 發明（設計）人: 高嵐;許震
• 申請（專利權）人: 蕪湖市諾康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/48;A61P9/10;A61K33/26
• 代理公司: 蕪湖思誠知識產權代理有限公司 34138
• 代理人: 楊濤

1.一種銀杏葉丹參膠囊的配方，其特征在于，按重量份計，包括：

2.根據權利要求1所述的一種銀杏葉丹參膠囊的配方，其特征在于，按重量份計，包括：

3.根據權利要求1-2任一項所述的銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)取符合企業標準的相關要求經檢驗合格的銀杏葉、丹參、竹茹、赭粉以及淀粉將原輔料除去外包裝，內包裝通過緩沖間進入潔凈區；

(2)提取：將銀杏通過復合酶預處理法、負壓低溫濃縮技術以及噴霧干燥技術得銀杏葉提取物，將丹參通過閃式提取法、負壓低溫濃縮技術以及噴霧干燥技術得丹參提取物；

(3)粉碎、過篩：將竹茹、赭粉粉碎過篩備用；

(4)稱量：按配方比例稱取銀杏葉提取物、丹參提取物、竹茹、赭粉以及淀粉備用；

(5)一混：將稱量好的銀杏葉提取物、丹參提取物、竹茹、赭粉用多向三維運動混合機混合60-70min；

(6)二混：將步驟(4)混合粉加入稱量好的淀粉混合20-35min，得總混合粉；

(7)灌裝膠囊：將總混合粉用全自動硬膠囊充填機灌裝膠囊，得膠囊，0.8g-1g/粒；

(8)拋光、挑選：除去膠囊表面的粉末；除去不合格的產品；

(9)包裝、質檢、入庫。

4.根據權利要求3所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中所述潔凈區溫濕度分別為20℃-30℃，45％。

5.根據權利要求3所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的復合酶預處理法步驟如下：

(1)將銀杏葉60℃下烘干、粉碎后40目篩、4℃下備用；

(2)加入復合酶，復合酶為銀杏葉的1/300，酶解時間3小時，酶解溫度40℃，酶解pH4.0，得銀杏葉酶解液；

(3)將銀杏葉酶解液用20％乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濃縮至無醇味，加水調整；

(4)將上述提取液過濾除去固形物，采用LX-5型大孔吸附樹脂進行純化，得銀杏初提物。

6.根據權利要求3所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(2)中的閃式提取法步驟如下：

(1)將檢驗合格的丹參放入閃式提取器，加入丹參量10倍的溶劑水；

(2)打開動力開關電機，攪拌轉速為10000-12000r/min，提取時間為30s-1min；

(3)過濾，合并提取物得丹參初提取物。

7.根據權利要求3所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述負壓低溫濃技術步驟如下：

(1)將銀杏初提取物或丹參初提取物放入濃縮設備容器中；

(2)啟動濃縮設備容器，條件為：濃縮溫度為50-60℃、濃縮真空度為0.06-0.08MPa、濃縮時間2-3小時；

(3)濃縮至提取物質量分數為2％即可。

8.根據權利要求3所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述噴霧技術步驟如下：

(1)首先開啟噴霧干燥塔離心風機，當干燥室進口溫度達到180-220℃，開啟離心噴頭，加入質量分數為2％的銀杏初提取物或丹參初提取物；

(2)干燥后的成品收集，得銀杏葉提取物或丹參提取物。

9.根據權利要求5所述的一種銀杏葉丹參膠囊的制備方法，其特征在于：所述復合酶為纖維素酶和果膠酶，纖維素酶和果膠酶的比例為1:1。