[發明專利]一種輔酶Q10片工藝研究

在審

• 申請號: 201711334141.7
• 申請日: 2017-12-14
• 公開（公告）號: CN109953967A
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 劉乃山;路瑩
• 申請（專利權）人: 青島華邁士藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/122;A61P9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種輔酶Q10片工藝研究，技術方案是采用薄膜衣作為輔酶Q10的腸溶型薄膜包衣預混劑劑，能得到釋放度高的輔酶Q10片，其處方如下（1000片）：輔酶Q10片18.5萬單位微晶纖維素50.0g預膠化淀粉30.0g乳糖90.0g聚乙烯吡咯酮25ml純化水適量硬脂酸鎂0.5g。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體地說涉及將腸溶型薄膜預混劑作為輔酶Q10片的包衣劑，得到釋放度高的輔酶Q10片。

背景技術

輔酶Q10片可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用；增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應；在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高；可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。目前市場上的輔酶Q10腸溶片多用糖衣一系列作為包衣劑，糖衣易吸潮，配制過程復雜，而且以糖衣作為包衣劑制得的產品釋放度在80%以下，隨著時間的推移，產品的釋放度會越來越低。腸溶型薄膜衣隔絕空氣，避光，防潮，增加藥物的穩定性；掩蓋藥物的不良氣味；包腸溶衣，避免藥物對胃的刺激，防止胃酸或胃酶對藥物的破壞；利用包衣技術，制備緩釋或控釋片劑，減少服藥次數，降低不良反應，而且在片劑中作為包衣劑配制過程簡單。

發明內容

本發明公開了一種輔酶Q10片工藝研究，技術方案是采用腸溶型薄膜預混劑作為輔酶Q10片的包衣劑，能得到釋放度高的輔酶Q10片，其處方如下（1000片）：

輔酶Q10 18.5萬單位

微晶纖維素 50.0g

預膠化淀粉 30.0g

乳糖 90.0g

聚乙烯吡咯酮 5ml

純化水 適量

硬脂酸鎂 0.5g

包衣之后的輔酶Q10片的釋放度在85%-95%。

批次 釋放度

第一批 85%-92%

第二批 88%-95%

第三批 87%-94%。

以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。