[發明專利]澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法

在審

• 申請號: 201711332334.9
• 申請日: 2017-12-13
• 公開（公告）號: CN107831261A
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 郭思偉;郭永周;蔡榮欽;賴潔勤;張瑜
• 申請（專利權）人: 廣東心寶藥業科技有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司44224
• 代理人: 向薇

1.一種澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，該澤瀉丹皮白芍制劑主要由如下重量份的原料制備而成：枸杞子提取物19-21份、白芍提取物19-21份、牡丹皮提取物14-16份、澤瀉提取物10-12份；

所述質量檢測方法包括：采用薄層色譜法對所述枸杞子提取物、白芍提取物、牡丹皮提取物、澤瀉提取物中的一種或多種進行檢測。

2.根據權利要求1所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，對所述枸杞子提取物進行檢測的方法包括如下步驟：

取所述枸杞子提取物，加水提取，所得提取液以乙酸乙酯萃取，得供試品溶液；

取枸杞子對照藥材，加水提取，所得提取液以乙酸乙酯萃取，得對照藥材溶液；

分別吸取所述對照藥材溶液和供試品溶液，點于同一硅膠薄層板上，以體積比為14-16：7-9：1-2的甲苯、乙酸乙酯和甲酸的混合液為展開劑展開，展開后取出、晾干，于紫外燈條件下檢視即可。

3.根據權利要求2所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液或對照藥材溶液制備過程中，所述加水提取的方法為：每克所述枸杞子提取物加水100mL或枸杞子對照藥材加水70mL，加熱至沸騰提取15-25min，冷卻后濾過，得所述提取液。

4.根據權利要求1所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，對所述白芍提取物進行檢測的方法包括如下步驟：

取所述白芍提取物，加乙醇提取，所得提取液蒸干后，殘渣以乙醇溶解，得供試品溶液；

取芍藥苷對照品，加乙醇溶解，得對照藥材溶液；

分別吸取所述對照藥材溶液和供試品溶液，點于同一硅膠薄層板上，以體積比為39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液為展開劑展開，展開后取出、晾干，以顯色劑顯色至斑點清晰，檢視即可。

5.根據權利要求4所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液制備過程中，所述加乙醇提取的方法為：每克所述白芍提取物加乙醇40mL，超聲處理15-25min，濾過，得所述提取液。

6.根據權利要求1所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，對所述牡丹皮提取物進行檢測的方法包括如下步驟：

取所述牡丹皮提取物，加乙醇提取，所得提取液蒸干后，殘渣以乙醇溶解，得供試品溶液；

取芍藥苷對照品，加乙醇溶解，得對照藥材溶液；

分別吸取所述對照藥材溶液和供試品溶液，點于同一硅膠薄層板上，以體積比為39-41:4-6:9-11:0.1-0.5的三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和甲酸的混合液為展開劑展開，展開后取出、晾干，以顯色劑顯色至斑點清晰，檢視即可。

7.根據權利要求6所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液制備過程中，所述加乙醇提取的方法為：每克所述牡丹皮提取物加乙醇20mL，超聲處理25-35min，濾過，得所述提取液。

8.根據權利要求1所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，對所述澤瀉提取物進行檢測的方法包括如下步驟：

取所述澤瀉提取物，加甲醇提取，所得提取液蒸干后，殘渣以甲醇溶解，得供試品溶液；

取23-乙酰澤瀉醇B，加甲醇溶解，得對照藥材溶液；

分別吸取所述對照藥材溶液和供試品溶液，點于同一硅膠薄層板上，以體積比為3-5:1-3：0.5-1.5的環己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合液為展開劑展開，展開后取出、晾干，以顯色劑顯色至斑點清晰，檢視即可。

9.根據權利要求8所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，所述供試品溶液制備過程中，所述加甲醇提取的方法為：每克所述澤瀉提取物加甲醇20mL，超聲處理25-35min，濾過，得所述提取液。

10.根據權利要求1-9任一項所述的澤瀉丹皮白芍制劑的質量檢測方法，其特征在于，所述質量檢測方法：還包括采用薄層色譜法對所述澤瀉丹皮白芍制劑進行檢測：

取所述澤瀉丹皮白芍制劑，加甲醇提取，所得提取液蒸干后，殘渣以甲醇溶解，得供試品溶液；

取23-乙酰澤瀉醇B，加甲醇溶解，得對照藥材溶液；

分別吸取所述對照藥材溶液和供試品溶液，點于同一硅膠薄層板上，以體積比為3-5:1-3：0.5-1.5的環己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合液為展開劑展開，展開后取出、晾干，以顯色劑顯色至斑點清晰，檢視即可。