[發明專利]一種治療白血病的中藥復方制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201711330226.8
• 申請日: 2017-12-13
• 公開（公告）號: CN107802679A
• 公開（公告）日: 2018-03-16
• 發明（設計）人: 蔣磊;朱生良;邱振偉;劉亞
• 申請（專利權）人: 合肥凱石醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/30;A61P35/02;A61K33/36
• 代理公司: 合肥順超知識產權代理事務所(特殊普通合伙)34120
• 代理人: 黃晶晶

1.一種治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將雄黃粉經水飛后取沉淀物，干燥、研細，然后采用酸水淋洗，干燥；

(2)采用一步制粒法，將過100目篩的太子參和青黛的混合藥材粉置流化床中，再將相對密度為1.1～1.2的丹參清膏采用頂噴制粒的方式，在60～70℃下沸騰制粒、干燥，干顆粒粒度為過30目篩；

(3)將經步驟(2)制得的顆粒與步驟(1)制得的細粉混合，并加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片，包衣，即得。

2.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中的干燥溫度均為38～42℃。

3.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，丹參清膏的相對密度為在50℃下的測定值。

4.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，采用蒸汽或電加熱的方式制備相對密度為1.1～1.2的丹參清膏。

5.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，藥材混粉與清膏采用一步制粒法在流化床中65℃下頂噴制粒、沸騰干燥，干顆粒粒度為過30目篩。

6.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，硬脂酸鎂的加入量為1％。

7.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，包衣時所用包衣液的制備方法為：取胃溶性薄膜包衣預混劑，加入體積濃度為60～80％的乙醇，配制成質量濃度為10～18％的包衣液。