[發(fā)明專利]用于吸入裝置的混合腔與吸入裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711318505.2
• 申請日: 2013-03-08
• 公開（公告）號: CN107929894B
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: B.穆林格;M.休伯;T.科爾布;M.哈特曼
• 申請（專利權(quán)）人: 維克多瑞有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 陳堯劍

公開了一種用于吸入裝置的混合腔與吸入裝置，混合腔具有基本圓柱形或橢圓柱形的壁部和縱向中心軸線，包括在其上游端部處的入口開口、在其下游端部處的混合腔輸出開口、用于氣霧劑的注射區(qū)、從所述混合腔頂部延伸以伸入所述注射區(qū)并在所述混合腔的縱向中心軸線處或附近以與所述混合腔的縱向中心軸線成90°角度或從45°至135°角度噴射氣霧劑的內(nèi)置式或可拆卸噴霧器，其中，所述混合腔出口開口處于垂直于所述縱向中心軸線的平面中，并且被定位在所述縱向中心軸線和所述混合腔的與所述內(nèi)置式或可拆卸噴霧器延伸進入所述混合腔的位置相對的壁部之間。

本申請是申請人于2013年03月08日提交的名稱為“吸入裝置的混合通道與吸入裝置”的第201380013156.7號(PCT/EP2013/054705)專利申請的分案申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于吸入裝置的混合通道，并具體涉及具有改進的注射和混合性能的混合通道，用于將藥物配方的液體小滴注射和混合到在混合通道中流動的空氣流中，從而產(chǎn)生將由患者吸入的氣霧劑。

背景技術(shù)

目前存在關(guān)于吸入裝置的各種醫(yī)療應(yīng)用，吸入裝置使得患者可吸入氣霧劑，治療例如哮喘、囊性纖維化病，以及許多其它呼吸道疾病。氣霧劑是小的固體顆粒或液體小滴的連續(xù)氣相分散體。對于醫(yī)用吸入治療，其通常需要以液體配方的生物活性劑或藥物的細小小滴的形式提供氣霧劑，例如，藥物和合適的賦形劑(excipient)的水溶液。因為，在理想情況下，包括所述藥劑的液體配方小滴應(yīng)該達到肺部的甚至是最小的分支，尤其期望的是提供具有均勻和均質(zhì)地分布在氣體中的小滴的氣霧劑。因此，生物活性劑或藥物的液體配方經(jīng)常通過噴霧器(nebulizer)進行霧化，即，氣霧劑發(fā)生器能夠以連續(xù)方式將液體轉(zhuǎn)換成可吸入氣霧劑。

應(yīng)注意的是，包括將噴霧器作為氣霧劑發(fā)生器的吸入裝置，有時也稱為噴霧器。因此，由上下文來確定“噴霧器”這一表達方式是否應(yīng)被解釋為僅指氣霧劑發(fā)生器還是指完整的吸入裝置。

如本文中所定義的，通用的噴霧器是例如超聲噴霧器、噴射噴霧器，或振動篩網(wǎng)噴霧器。這些裝置連續(xù)操作若干次呼吸時段，最多長達約45分鐘，(或者更長的時間，如果在吸入治療過程中如果患者要求休息)。在這段時間期間，它們不間斷地或者以適于使用者呼吸模式的脈沖形式發(fā)出氣霧劑，例如，通過吸入的開始而被觸發(fā)。

進一步地，能夠?qū)⒁后w藥物配方的微小液滴分散到空氣中的吸入裝置是例如加壓計量劑量吸入器、軟霧吸入器(例如Boehringer Ingelheim的)以及具有微機械硅芯片型噴嘴的其它氣霧劑發(fā)生器。這些吸入裝置并不普遍被認為代表噴霧器，因為它們被設(shè)計成(例如通過使用張力彈簧)在啟動時僅釋放單次脈沖的氣霧化液體。因此，如果施加期望計量需要一次以上的呼吸，則，在使用例如加壓計量劑量的吸入器和/或軟霧吸入器時，需要重復(fù)手動致動。而且，加壓計量劑量吸入器通過包括推進劑的加壓液體產(chǎn)生氣霧，然而，噴霧器由不包括推進劑的未加壓液體產(chǎn)生氣霧劑。

為了確保可重復(fù)施藥至肺部，關(guān)于劑量以及在肺中的沉積區(qū)域，至關(guān)重要的是，氣霧化液體配方的小滴盡可能單相分散，并且氣相均勻地分布。小滴聚結(jié)和/或與吸入裝置(或患者嘴部)的內(nèi)壁撞擊將導(dǎo)致藥物配方損失和不可重復(fù)產(chǎn)生劑量和沉積的問題。因此，必須要通過吸入裝置將新生氣霧劑與患者吸入的氣流充分混合，并且，在從吸入裝置進入患者嘴部或肺部的途中對“稀釋的”氣霧劑的流體性質(zhì)進行優(yōu)化。

使用振動篩網(wǎng)噴霧器或超聲噴霧器，新生的氣霧劑通常是相當稠密的，輸出速率有時在每分鐘約1ml氣霧劑的范圍內(nèi)。因此，避免小滴聚結(jié)并沖擊在例如振動篩網(wǎng)吸入器的內(nèi)壁上是比使用例如具有典型輸出速率為約0.3至0.4ml/min的傳統(tǒng)噴射式噴霧器的其它吸入裝置更具有挑戰(zhàn)性的。

當前可用的例如振動篩網(wǎng)噴霧器典型地包括液體儲液器、包括振動膜(或振動篩網(wǎng))和銜嘴的氣霧劑發(fā)生器。這些部件一般可被組裝成使得噴霧器膜被布置成大致為豎直的或者水平的。