[發明專利]一種用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711314835.4
• 申請日: 2017-12-12
• 公開（公告）號: CN109908344A
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 符美燕;蒙曉;農定猛;葉夢婕;蒙永祥
• 申請（專利權）人: 廣州匯高生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/40
• 分類號: A61K39/40;A61K39/395;A61P1/04;A61P31/04;A61K36/898;A61K33/06;A61K31/616;A61K31/045
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 李進

1.一種用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按重量份數計包括：

卵黃免疫球蛋白組合物6～12份、馬蘭5～9份、延胡索2～7份、神曲2～7份、冰片5～9份、枯礬2～7份、乙酰水楊酸2～7份、白芨2～7份、半枝蓮3～7份。

2.根據權利要求1所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，按重量份數計，所述卵黃免疫球蛋白組合物為6～10份、所述馬蘭為6～8份、所述延胡索為3～5份、所述神曲為3～5份、所述冰片為6～8份、所述枯礬為3～5份、所述乙酰水楊酸為3～5份、所述白芨為3～5份、所述半枝蓮為4～6份。

3.根據權利要求1所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，按重量份數計，所述卵黃免疫球蛋白組合物為7～9份、所述馬蘭為6～7份、所述延胡索為4～5份、所述神曲為4～5份、所述冰片為6～7份、所述枯礬為4～5份、所述乙酰水楊酸為4～5份、所述白芨為4～5份、所述半枝蓮為5～6份。

4.根據權利要求1所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，所述卵黃免疫球蛋白組合物的制備方法包括：

將滅活處理后的細菌按照A簇B型溶血性鏈球菌25～40％、金黃色葡萄球菌15～20％、綠膿桿菌10～15％、大腸桿菌10～15％、幽門螺旋桿菌10～15％和白色念珠菌10～15％的比例混合，得到菌株混合體；將所述菌株混合體溶解后，制得復合抗原；

將所述復合抗原注射于雞身上進行免疫強化，收集經過強化免疫的雞所產的雞蛋，再從所述雞蛋中分離、純化。

5.根據權利要求4所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，將所述菌株混合體溶解后，制得復合抗原的步驟包括：將溶解后的菌株混合體與弗式佐劑按照質量比1：0.5～1.5混合后，得到乳狀全菌復合抗原，再將所述乳狀全菌復合抗原粉碎勻化。

6.根據權利要求4所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，在雞身上進行免疫強化的步驟包括：將所述復合抗原注射于雞的雞胸和大腿處，每隔8～12天強化注射一次，共免疫四次。

7.根據權利要求4所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物，其特征在于，制備所述菌株混合體的各菌落比例為：A簇B型溶血性鏈球菌30～35％、金黃色葡萄球菌16～19％、綠膿桿菌12～14％、大腸桿菌12～14％、幽門螺旋桿菌12～14％和白色念珠菌12～14％。

8.根據權利要求1～7任一項所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，其包括：

按重量份數計，將所述馬蘭、所述延胡索、所述神曲、所述白芨和所述半枝蓮混合，按照料液比1：6～8與40～50％的乙醇混合，采用超聲震蕩提取法提取得到藥液；

再將所述藥液與所述枯礬、所述冰片混合后，濃縮得浸膏；

再將所述浸膏與所述卵黃免疫球蛋白組合物、所述乙酰水楊酸混合，真空干燥。

9.根據權利要求8所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述超聲震蕩提取法的功率為180～220KHz，時間為30～40min。

10.根據權利要求8所述的用于治療潰瘍性結腸炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述真空干燥為低溫冷凍干燥法。