[發(fā)明專利]一種雙層引流管

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711314044.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-12
• 公開（公告）號(hào): CN107952157A
• 公開（公告）日: 2018-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭忠偉;王攀;袁慶;嚴(yán)航
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/00
• 分類號(hào): A61M25/00;A61L29/12;A61L29/14;A61L29/18;A61L29/06;A61L29/04
• 代理公司: 上海華誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司31300
• 代理人: 徐穎聰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種雙層引流管。

背景技術(shù)

當(dāng)前，臨床上應(yīng)用的外科引流管種類很多，分別用于尿道、傷口、胸腔、腦室、胃腸道、膽道等引流。在手術(shù)后，患者常需留置引流管引流體腔內(nèi)積液，如腹腔或腹膜后引流管，可用來監(jiān)測(cè)腹腔或腹膜后是否有活動(dòng)性出血或胃、腸、膽、胰、泌尿道等吻合口漏的發(fā)生。外科引流為的是將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導(dǎo)引至體外，防止術(shù)后感染與影響傷口愈合，并觀察患者病情發(fā)展情況。

目前，常用的引流管多為金屬或高分子材料制成的管狀結(jié)構(gòu)，頂端開有側(cè)孔。由高分子材料制成的引流管在留置期間可能會(huì)和體內(nèi)的膿、血、液體中含有的各種親水或親油性基團(tuán)交聯(lián)，形成團(tuán)塊，如形成皮殼，導(dǎo)致引流管的有效引流面積逐漸減少，甚至于阻塞，需再次更換新的引流管，加重病人負(fù)擔(dān)，并且高分子材料往往較為柔軟，難以提供足夠的徑向擴(kuò)張性，不能起到很好的支撐作用；而由金屬材料制成的引流管的外表面人體親和性差，會(huì)刺激周圍組織，產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，嚴(yán)重的甚至?xí)椭車M織產(chǎn)生粘連并導(dǎo)致增生，不利于引流管的取出，并且使置入處腔道變得狹窄，影響治療效果；這些并發(fā)癥嚴(yán)重影響患者的治療效果和生活質(zhì)量。

為了解決上述問題，現(xiàn)有技術(shù)1(CN106924864)中公開了一種超疏水疏油的抗反流輸尿管支架，所述的輸尿管支架為管狀體，直徑為1-3mm，依次設(shè)有腎端部分、輸尿管部分和膀胱端部分；所述的腎端部分呈卷曲狀，遠(yuǎn)端端面是開口的；所述的膀胱端部分也呈卷曲狀，近端端面是封閉的；所述的腎端部分和輸尿管部分的內(nèi)部都是中空的，且外壁設(shè)有若干交錯(cuò)排列的引流孔；最近端的引流孔與膀胱端部分的距離為3-10cm；所述的輸尿管支架的內(nèi)表面和外表面均設(shè)有疏水疏油層，所述的疏水疏油層厚度為50-200nm。該技術(shù)方案中通過在輸尿管支架的內(nèi)表面和外表面都設(shè)置有疏水疏油層，可以將體液、尿液與輸尿管支架相隔離，進(jìn)而防止堵塞、粘連、炎癥和病菌感染的發(fā)生。但是該技術(shù)方案中由于表面也包覆有疏水疏油層，輸尿管支架與人體的生物相容性差，容易刺激人體內(nèi)壁，仍然會(huì)引發(fā)炎癥和增生，并且該技術(shù)方案中由高分子材料制備的引流管的徑向擴(kuò)張性也得不到保證。

為了解決上述問題，現(xiàn)有技術(shù)2(CN205549197U)中還公開了一種內(nèi)嵌網(wǎng)格支撐的輸尿管支架，包括管體，管體為兩端開口的中空管狀結(jié)構(gòu)，所述的管體是由自外而內(nèi)的聚氨酯外面層、金屬編織網(wǎng)層和聚氨酯內(nèi)面層構(gòu)成的復(fù)合多層結(jié)構(gòu)，管體的兩端互為相反方向朝內(nèi)卷曲成圓形構(gòu)成腎盂連接端和膀胱連接端，腎盂連接端和膀胱連接端所在的圓形卷曲部分的管體內(nèi)側(cè)開有內(nèi)外貫通的引流孔。該技術(shù)方案中的輸尿管支架管體是由自外而內(nèi)的聚氨酯外面層、金屬編織網(wǎng)層和聚氨酯內(nèi)面層構(gòu)成的復(fù)合多層結(jié)構(gòu)，生物相容性好、徑向擴(kuò)張性好、抗壓縮能力強(qiáng)，能起到很好的支撐輸尿管的作用。但是這樣一個(gè)三層結(jié)構(gòu)，除了造成生產(chǎn)成本增加外，中間的金屬編織網(wǎng)也增加了輸尿管支架管壁的厚度，實(shí)際上會(huì)縮小支架內(nèi)部有效的引流橫截面積，或者是擴(kuò)大引流管整體的直徑，造成插入拔管困難，增加病人的痛苦等問題。此外，該三層支架內(nèi)部采用聚氨酯材料制成，聚氨酯材料容易黏附體液或尿液中的油脂或其他異物，會(huì)導(dǎo)致輸尿管支架的有效引流面積逐漸減少，甚至于結(jié)殼阻塞。

因此，提供一種結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單，引流效果好，與肌體組織具有良好的生物相容性的引流管成為本醫(yī)療領(lǐng)域的亟需。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單，引流效果好，與肌體組織具有良好的生物相容性的雙層引流管。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所提供的了一種雙層引流管，該雙層引流管由緊密貼合的內(nèi)層和外層構(gòu)成，內(nèi)層由疏水材料制成，外層由人體生物相容性材料制成，引流管的外側(cè)管壁上設(shè)有一個(gè)或多個(gè)沿引流管軸向延伸的凹槽。

進(jìn)一步地，人體生物相容性材料選自聚氨酯、聚乙烯、硅橡膠或聚酰胺中的一種。

進(jìn)一步地，人體生物相容性材料優(yōu)選為聚氨酯。

進(jìn)一步地，外層和內(nèi)層的厚度比為10～1000：1；優(yōu)選為50～500：1；最優(yōu)選為100～200：1。

進(jìn)一步地，疏水材料優(yōu)選為含氟聚合物。

進(jìn)一步地，含氟聚合物優(yōu)選為聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物。

進(jìn)一步地，人體生物相容性材料的硬度優(yōu)選為85A至70D，更優(yōu)選為95A至60D。

進(jìn)一步地，外層上還涂覆有功能性涂層，功能性涂層為親水性涂層、潤(rùn)滑涂層或生物活性涂層。

進(jìn)一步地，所述引流管具有顯影功能。

進(jìn)一步地，凹槽呈直線或螺旋狀排列。