[發(fā)明專利]一種適用于多種血液分析儀的稀釋液及其配置方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711312375.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-12
• 公開（公告）號(hào): CN108169468B
• 公開（公告）日: 2020-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓作湘;梁凈凈;曹丹;王國鋒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東蘭橋醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/49
• 分類號(hào): G01N33/49
• 代理公司: 濟(jì)南泉城專利商標(biāo)事務(wù)所 37218
• 代理人: 李桂存

本發(fā)明涉及體外診斷試劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種適用于多種血液分析儀的稀釋液及其配置方法。該稀釋液包括稀釋液基礎(chǔ)配方、滲透壓補(bǔ)償劑1.0~15.0g/L、緩沖劑0.6~1.5 g/L；所述稀釋液基礎(chǔ)配方包括抗凝劑0.2~1.0g/L、防腐劑0.3~0.5g/L、穩(wěn)定劑0.2~1.5 g/L。本發(fā)明的血液分析儀用稀釋液，配方中穩(wěn)定劑異丙醇和1,2?丙二醇的復(fù)配使血樣物質(zhì)的穩(wěn)定性和測(cè)量可靠性提高，同時(shí)通過對(duì)稀釋液固定基礎(chǔ)配方，僅通過調(diào)整緩沖劑與滲透壓補(bǔ)償劑的含量，使得該稀釋液可以適用于不同廠家的血液分析儀，簡化體外診斷試劑開發(fā)步驟，降低研發(fā)成本。并打破原廠試劑的壟斷性，降低各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑使用成本。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷試劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種適用于多種血液分析儀的稀釋液及其配置方法。

背景技術(shù)

血細(xì)胞分析是臨床檢驗(yàn)最常用項(xiàng)目，通過抽取人體的血樣，使用血液分析儀對(duì)血樣中血細(xì)胞進(jìn)行分析檢測(cè)，檢測(cè)的參數(shù)包括白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血細(xì)胞比積(HCT)、平均紅細(xì)胞體積（MCV）等。

血液分析儀會(huì)用到多種試劑來輔助檢測(cè)，其中稀釋液是必不可少的一種試劑。血液分析儀用稀釋液主要作用是稀釋血液細(xì)胞，防止血液細(xì)胞聚集和粘連；并保持一定的PH值、滲透壓, 給血液細(xì)胞檢測(cè)提供適宜的環(huán)境。

目前市場上血液分析儀試劑品種繁多，且都是專機(jī)專用，原廠試劑往往價(jià)格昂貴，特別是稀釋液，日常工作需要量大，應(yīng)用成本非常高，給廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來成本上的困擾。因此開發(fā)一種配方簡易，成本較低，適用多種機(jī)型，能夠代替原廠試劑上機(jī)使用的稀釋液，降低各級(jí)醫(yī)療結(jié)構(gòu)血液分析儀稀釋液的使用成本，是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種適用于多種血液分析儀的稀釋液及其配置方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供了一種適用于多種血液分析儀的稀釋液，包括稀釋液基礎(chǔ)配方、滲透壓補(bǔ)償劑1.0~15.0g/L、緩沖劑0.6~1.5 g/L；

所述稀釋液基礎(chǔ)配方包括抗凝劑0.2~1.0g/L、防腐劑0.3~0.5g/L、穩(wěn)定劑0.2~1.5g/L。

進(jìn)一步的，所述抗凝劑為乙二胺四乙酸鹽，濃度為是0.2~1.0g/L。

進(jìn)一步的，所述抗凝劑為為EDTA-K₂。

進(jìn)一步的，所述防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸鉀及鄰苯二甲酸氫鉀中的一種或幾種，濃度為0.3~0.5g/L；優(yōu)選的防腐劑為鄰苯二甲酸氫鉀。

進(jìn)一步的，所述穩(wěn)定劑為乙醇、乙二醇、異丙醇及1,2-丙二醇的一種或幾種；優(yōu)選的穩(wěn)定劑為異丙醇和1,2-丙二醇，所述異丙醇濃度為0.1~2.0g/L，優(yōu)選的是0.5~1.5g/L；1,2-丙二醇濃度是0.1~1.5g/L，優(yōu)選的是0.2~ 1.2g/L。

進(jìn)一步的，所述滲透壓補(bǔ)償劑為氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉及硫酸鉀中的一種或幾種，優(yōu)選的為氯化鈉；濃度為 5.0~10.0g/L。

進(jìn)一步的，所述緩沖劑為磷酸鹽緩沖劑、Tris-HCl緩沖劑、Good’s緩沖劑中的一種或幾種；優(yōu)選的為Tris-HCl緩沖劑；濃度為0.6~1.5 g/L。

本發(fā)明制備的稀釋液pH 為7.0 ~9.0。

在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中，所述稀釋液配置是先確定抗凝劑、穩(wěn)定劑、防腐劑的含量，再調(diào)整緩沖劑使試劑PH值與原廠試劑保持一致，再根據(jù)采用的血液分析儀上機(jī)結(jié)果，調(diào)整滲透壓補(bǔ)償劑，使上機(jī)檢測(cè)的平均紅細(xì)胞體積（MCV）與原廠試劑保持一致。配置過程首先確定稀釋液基礎(chǔ)配方，通過調(diào)整滲透壓補(bǔ)償劑和緩沖劑使稀釋液匹配相對(duì)應(yīng)的血液分析儀。