[發明專利]一種生物敷料及其制備方法與用途

在審

• 申請號: 201711310216.8
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN108042841A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 羅衛;陳杰
• 申請（專利權）人: 羅衛
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/64;A61L15/44;A61L15/42
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李靜

本發明提供了一種生物敷料及其制備方法與用途，該生物敷料為絲素蛋白、羧甲基纖維素鈉和明膠形成的共混膜，所述生物敷料不僅具有生物可降解性，還可促進組織修復；此外，上述生物敷料與自體表皮細胞懸液中的黑素細胞和角朊細胞相結合，賦予所述生物敷料良好的生物活性，并進行白癜風的移植治療，其與白癜風皮損創面的生物相容性較好，自體表皮細胞懸液中的黑素細胞和角朊細胞在本發明的生物敷料上的細胞成活率較高，因此可將自體表皮細胞懸液移植到本發明的生物敷料上并覆蓋在白癜風皮損創面上，從而避免細胞懸液流淌，實現細胞懸液駐留，最終實現白癜風皮損創面的自體表皮細胞的成功移植。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料領域，具體涉及一種生物敷料及其制備方法與用途。

背景技術

白癜風是一種皮膚色素脫失性疾病，發病率為1％～2％，好發于年青人，多見于面、頸、四肢等暴露部位，常常給病人造成巨大的精神壓力和身心創傷。隨著經濟的發展，人們對美的要求越來越高，皮膚顏色作為美容的“門面”更多地受到人們的關注。

白癜風的基本病理變化表現為皮損部位黑素細胞數目的減少或者消失，目前傳統的治療白癜風的方法主要為自體表皮移植法、自體黑素細胞移植法和自體表皮細胞懸液移植法。自體表皮移植法和自體黑素細胞移植法的治療機理為：將自體表皮或黑素細胞從健康皮膚移植到無黑素細胞的白斑區，黑素細胞移植成活后產生黑素，實現白斑區的復色。然而，自體表皮移植法存在移植后復色不均、不易融合且移植面積小的缺陷；黑素細胞分離或培養均需要較長的時間，費用較高，且在黑素細胞移植時，由于細胞懸液容易流淌，易造成黑素細胞丟失而影響移植效果。自體表皮細胞懸液移植法則是將切取的表皮用胰酶消化后制備成表皮細胞懸液，在未經培養的狀態下進行移植，因表皮細胞懸液含有黑素細胞和角朊細胞，從而達到移植治療白癜風的目地，自體表皮細胞懸液移植法移植后復色均勻、較易融合、移植面積較大，且無需培養費用較低，但是在移植過程中仍然存在細胞懸液流淌、黑素細胞不易在創面上停留的缺陷，最終導致移植失敗。

由于生物敷料可覆蓋皮膚創面，將細胞懸液噴灑至生物敷料上可避免細胞懸液流淌，因此，皮損創面與生物敷料面雙面種植移植方法是目前相對理想的移植方法。敷料是能起到暫時保護傷口、防止感染、促使愈合的醫用材料。生物敷料是在Winter等提出的創傷修復“濕潤愈合”理論基礎上發展起來的新型創面修復及保護材料。與傳統敷料相比，生物敷料具有降低感染、提高創面愈合質量、減輕病人的痛苦以及方便醫護人員操作等優點，因此得到了人們的青睞。在白癲風的表皮細胞懸液移植治療過程中，其黑素細胞在生物敷料上的存活率是影響移植是否成功的關鍵因素之一，而影響黑素細胞在生物敷料上的存活率的關鍵則是采用的生物敷料與黑素細胞的相容性。絲素蛋白是由蠶繭繅絲脫膠得到的纖維狀蛋白質，組織相容性好且對細胞生長有極佳的促進作用，是制造生物醫學材料的較理想的原料，但單純的絲素膜在水中易溶易碎，不具有實用性，因此，目前對于絲素蛋白膜的研究僅僅在于與其它成分配合以提高其斷裂強度、伸長率、透水透氣率等方面，對于得到的復合膜的生物相容性不作研究，尤其對于復合膜與黑素細胞的相容性就更不曾關注。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是現有技術中缺少由絲素蛋白形成的生物敷料的生物相容性的研究，且沒有適合用于白癜風皮損創面生物敷料的報道的缺陷，從而提供一種生物敷料及其制備方法與用途。

一種生物敷料，所述生物敷料為由絲素蛋白、羧甲基纖維素鈉和明膠形成的共混膜。

一種上述生物敷料的制備方法，包括如下步驟：

(1)將蠶絲置于Na2CO3水溶液中脫去絲膠、洗凈并干燥得到絲素蛋白粉；