[發明專利]子宮球囊填塞導管

在審

• 申請號: 201711310028.5
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN107928740A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 張正男;楊志平;敖寧建;段書霞;陳圣杰;石沛龍;王喜衛;韓修恒;劉帥超;景靜璽
• 申請（專利權）人: 河南亞都實業有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B90/00
• 代理公司: 鄭州中原專利事務所有限公司41109
• 代理人: 李想

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種子宮球囊填塞導管。

背景技術

子宮球囊填塞導管用于控制或減少產后子宮出血的填塞性止血治療，球囊填塞是宮縮乏力繼發重度產后出血的有效輔助治療措施，通過“子宮填塞球囊導管治療產后出血42例失敗分析”，張慶，Chinese Journal of Women and Child Health Research,2015,VoL.26 No.4的研究得知，將Bakri子宮填塞球囊導管插入子宮，以無菌水或氣體充盈，球囊隨即可順應宮腔形狀膨脹，迅速控制產后出血。但是產婦年齡越大，容易出現產后出血，也容易發生Bakri球囊治療失效的情況，同時，孕產次數越多，分娩后子宮收縮乏力發生率越高，易導致治療失敗，失敗后需要立即采取相應的止血措施，包括藥物加強宮縮、局部縫合胎盤剝離面，B-Lynch縫合，子宮動脈或髂內動脈結扎，甚至切除子宮。

研究發現使用Bakri球囊治療時，必須考慮子宮能否對抗球囊的壓力，若注水或充氣太多，有導致子宮破裂的可能，特別是子宮下段較薄的患者，但囊內達不到有效地壓力，起不到止血的效果。

發明內容

針對上述技術問題，本發明的目的是提供一種子宮球囊填塞導管，能夠實時的檢測子宮與囊內的壓力，提高治療效果。

本發明的技術方案具體為：

一種子宮球囊填塞導管，包括進氣管和出液管，進氣管和出液管的管體并列設置，管體末端套有球囊，進氣管和出液管的管口朝向相反，所述球囊內部的進氣管上設置有氣孔和壓力傳感器，所述出液管的末端穿透球囊，并在出液管的末端設置有環形壓力傳感器，出液管的管壁是雙層的，環形壓力傳感器的導線通過出液管雙層管壁間的空隙與導管外的控制器連接。

所述進氣管上的氣孔為直線排列或螺旋排列。

所述進氣管和出液管均采用乳膠材料。

所述進氣管和出液管的控制方法包括，

a、∣V2- V1∣＞V，且 V2＞V1時，進氣管向球囊內充氣或出液管抽出子宮內液體，使∣V2- V1∣的值接近于閾值V；

V2＜V1時，通過進氣管抽出部分球囊內的氣體，使∣V2- V1∣的值接近于閾值V；

b、∣V2- V1∣＞V，且 V2＞V1時，通過進氣管抽出部分球囊內的氣體，使∣V2- V1∣的值接近于閾值V；

V2＜V1時，進氣管向球囊內充氣或出液管抽出子宮內液體，使∣V2- V1∣的值接近于閾值V；

所述V為宮腔內部壓力與球囊內壓力的差值的閾值，閾值V表示球囊內的壓力既能達到最好的止血效果，又不會對子宮內造成壓力，導致子宮破裂；

所述V1為球囊內部的壓力，為壓力傳感器所監測到的壓力數據；

所述V2為子宮內部的壓力，為環形壓力傳感器所監測到的壓力數據。

相對于現有技術，本發明的技術效果為，通過設置于出液管端部的環形壓力傳感器能夠準確的測定宮腔內部的壓力值，控制器實時監測進氣管和出液管間的壓力值，根據壓力值進行調整，保證止血效果的同時，不會因球囊內壓力過高造成子宮破裂。

附圖說明

圖1是本發明的結構示意圖。

圖2是本發明出液管的局部結構示意圖。

具體實施方式

一種子宮球囊填塞導管，包括進氣管1和出液管2，進氣管1和出液管2均采用乳膠材料，進氣管1和出液管2的管體并列設置，管體末端套有球囊3，進氣管1和出液管2的管口朝向相反，所述球囊3內部的進氣管1上設置有氣孔4和壓力傳感器5，進氣管1上的氣孔4為直線排列或螺旋排列，所述出液管2的末端穿透球囊3，并在出液管2的末端設置有環形壓力傳感器6，出液管2的管壁是雙層的，環形壓力傳感器6的導線7通過出液管2雙層管壁間的空隙與導管外的控制器連接。

導管插入子宮后，通過進氣管1向球囊3內充氣，氣體通過氣孔4進入球囊3內，球囊3順應宮腔形狀膨脹，進氣管1上設置的壓力傳感器5所監測到的壓力數據是球囊3內部的壓力V1，出液管2端部設置的環形壓力傳感器6所監測到的壓力數據為子宮內部的壓力V2，考慮到球囊內所能承受的最大壓力值以及球囊在宮腔內部所能達到的最大壓力值，設定一個宮腔內部壓力與球囊內壓力的差值的閾值V，閾值V表示球囊內的壓力既能達到最好的止血效果，又不會對子宮內造成壓力，導致子宮破裂，根據子宮內部壓力V2與球囊內壓力V1的差值與閾值V大小分以下兩種情況，