[發(fā)明專利]一種具有鎮(zhèn)痛作用的藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711305809.5
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN108079037A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 袁明貴;徐志宏;彭新宇;黃婷;張軍麗;高彪
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K47/26;A61P29/00
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 胡輝

本發(fā)明公開了一種具有鎮(zhèn)痛作用的藥物組合物，屬于制藥領(lǐng)域。所述藥物組合物的有效成分為白花鬼針草Bidens alba(L.)DC全草的醇提物進(jìn)一步經(jīng)過有機(jī)溶劑萃取后得到的提取物。申請人研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的白花鬼針草的石油醚部位提取物濃度為12.0或60.0mg/kg時，以及氯仿部位提取物濃度為4.0或20.0mg/kg時對小鼠有較好的鎮(zhèn)痛效果，尤其是60.0mg/kg的石油醚部位提取物鎮(zhèn)痛效果與20mg/kg的阿司匹林鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)。本發(fā)明的具有鎮(zhèn)痛作用的藥物組合物可以通過口服的方式給藥，而不局限于注射給藥。口服給藥比注射給藥具有給藥便利，對身體傷害小，患者依從度高的優(yōu)勢。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體涉及一種具有鎮(zhèn)痛作用的藥物組合物。

背景技術(shù)

鬼針草在我國分布廣泛，民間用藥歷史悠久，具有清熱，解毒，利濕，健脾等功效。主治時行感冒，咽喉腫痛，黃疸肝炎，暑濕吐瀉，腸炎，痢疾，血虛黃腫，痔瘡，蛇蟲咬傷等。鬼針草屬植物共有233種，284個變種和148個亞種，分布在世界各地的溫帶和熱帶地區(qū)。我國有記錄的共9種和2個變種。

白花鬼針草(Bidens alba(L.)DC)為菊科鬼針草屬一年或多年生草本植物，原產(chǎn)熱帶美洲，在我國屬于入侵物種，主要分布在廣東、廣西、海南等高溫高濕地區(qū)，對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)造成嚴(yán)重影響。但是由于分類鑒定，區(qū)域分布，危害程度等原因，直到近來，白花鬼針草才在我國引起重視。白花鬼針草(Bidens alba(L.)DC)容易與鬼針草(Bidens pilosaLinn.)和三葉鬼針草(Bidens pilosa Linn.var.radiata Sch.-Bip.)相混淆，有些文獻(xiàn)直接把三葉鬼針草稱之為白花鬼針草，但是三者在有無舌狀花，舌狀花長短，果實(shí)芒刺數(shù)目等形態(tài)特征方面區(qū)別明顯。盡管中文名稱混亂，但是多數(shù)學(xué)者在做研究時，均指出該物種的具體分類，并標(biāo)注拉丁文名。如無特殊說明的情況下，本專利研究所涉及的所有白花鬼針草均指Bidens alba(L.)DC。

目前，白花鬼針草Bidens alba(L.)DC主要分布在我國的嶺南地區(qū)，包括廣東、廣西、海南等省份，尤其在廣東省分布廣泛(田興山等，2010)。白花鬼針草喜高溫高濕氣候，嶺南以北地區(qū)基本沒有白花鬼針草Bidens alba(L.)DC的生長；而與之相反的是，鬼針草屬的其他物種在嶺南地區(qū)則相對較少。其生長的地域性等差異顯著決定了白花鬼針草Bidensalba(L.)DC可能與鬼針草屬的其他物種在生理特性上有所不同。

有關(guān)白花鬼針草Bidens alba(L.)DC的研究較少，尤其在生物利用上的研究更少。白花鬼針草Bidens alba(L.)DC作為一種入侵物種，如果能將其研究透徹，并進(jìn)行資源化利用，將具有重大意義。

在新藥的開發(fā)和申報(bào)中，要求研究清楚特定植物的藥理活性，所以不能隨意根據(jù)其他近源種屬植物的藥理活性就推斷其他種類植物的藥理活性。因?yàn)橥瑢俚煌N植物的藥理活性可能相差較大，或不能達(dá)不到療效，所以不能推測其等同于此特定的植物而一并用于新藥生產(chǎn)。

鎮(zhèn)痛是指對急慢性疼痛等的治療。鎮(zhèn)痛藥物主要是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)，選擇性抑制和緩解各種疼痛的藥物。鎮(zhèn)痛藥物包括以嗎啡為代表的麻醉性鎮(zhèn)痛藥和以阿司匹林為代表的非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥。麻醉性鎮(zhèn)痛藥一般作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，但是具有成癮性，而非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥一般作用于外周神經(jīng)系統(tǒng)。一些非甾體類鎮(zhèn)痛藥物可抑制炎癥因子合成，因此同時具有抗炎效果。非甾體抗藥物一般會產(chǎn)生胃潰瘍等副作用。雖然非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林是同時具有抗炎和鎮(zhèn)痛的作用，但是并非所有具有抗炎作用的藥物就一定具有鎮(zhèn)痛作用，因?yàn)榭寡缀玩?zhèn)痛的藥物作用機(jī)制是不同的。因此，開發(fā)同時具有良好抗炎效果，又具有良好鎮(zhèn)痛功能的新藥將會為人類帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種來自白花鬼針草Bidens alba(L.)DC的鎮(zhèn)痛活性提取物及其制備方法；