[發(fā)明專利]宮頸癌腔聯(lián)合宮旁插植治療的個(gè)體化輔助裝置的制作方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711298634.X
• 申請(qǐng)日: 2017-12-08
• 公開（公告）號(hào): CN107998518B
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余輝;張書旭;劉錦全;閆微;李洲宇;張全彬;林生趣
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61N5/10
• 分類號(hào): A61N5/10;B33Y50/00;B33Y80/00
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 胡輝

本發(fā)明公開了一種宮頸癌腔聯(lián)合宮旁插植治療的個(gè)體化輔助裝置的制作方法，個(gè)體化輔助裝置包括陰道件與刻度盤，包括以下步驟：陰道填塞，隨后進(jìn)行核磁共振，獲取子宮體的彎曲程度、子宮腔的長(zhǎng)度、陰道長(zhǎng)度、宮旁腫瘤的位置、宮旁腫瘤的大小與宮旁腫瘤的形狀；根據(jù)子宮體的彎曲程度與子宮腔的長(zhǎng)度選取宮腔施源器，進(jìn)而確定第一通道的口徑大小，根據(jù)陰道長(zhǎng)度確定柱體的長(zhǎng)度，根據(jù)宮旁腫瘤的位置、大小及形狀確定第二通道的數(shù)量與各第二通道的口徑大小以及各第二通道與軸線的夾角大小；根據(jù)上述步驟確定的各項(xiàng)數(shù)據(jù)對(duì)陰道件進(jìn)行三維建模；3D打印陰道件。提高了宮頸癌近距離治療的療效。本發(fā)明應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種宮頸癌腔聯(lián)合宮旁插植治療的個(gè)體化輔助裝置的制作方法。

背景技術(shù)

近距離治療是局部晚期宮頸癌的主要治療手段之一，療效肯定。近年來，不少單位開展腔內(nèi)聯(lián)合宮旁插植的三維近距離治療技術(shù)，與傳統(tǒng)的單純腔內(nèi)近距離治療相比，宮旁插植對(duì)患者有一定的創(chuàng)傷，但其劑量適形度有明顯提升，直腸和膀胱等重要器官的受量較低，近期療效顯著。

由于CT圖像的軟組織顯像不明顯，難于準(zhǔn)確獲取近距離治療所需的高危險(xiǎn)腫瘤臨床靶區(qū)(HR-CTV)，所以宮頸癌患者在接受三維近距離治療之前，需要先進(jìn)行核磁共振(MRI)掃描，醫(yī)生從MRI圖像上獲取HR-CTV的解剖信息(位置、形狀、大小、等)，由此判斷施源器的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、末端位置和插入方向。因此，開展腔內(nèi)聯(lián)合宮旁插植的三維近距離治療技術(shù)的步驟是：(1)MRI掃描，獲取HR-CTV的解剖信息，預(yù)設(shè)各施源器的插入方向和末端位置；(2)醫(yī)生在患者體內(nèi)插入施源器；(3)CT掃描，醫(yī)生在CT圖像上勾畫HR-CTV、直腸、膀胱、等器官輪廓；(4)物理師制作治療計(jì)劃，醫(yī)生評(píng)估計(jì)劃；(5)治療實(shí)施。在上述5個(gè)步驟中，第(2)步驟是關(guān)鍵步驟，施源器是否按預(yù)設(shè)的插入方向，并到達(dá)預(yù)期的末端位置，對(duì)患者的插植創(chuàng)傷、輪廓勾畫、計(jì)劃設(shè)計(jì)都有很大的影響。為了提高宮頸癌腔內(nèi)聯(lián)合宮旁插植治療的醫(yī)療質(zhì)量，迫切需要一種輔助插植裝置，幫助醫(yī)生按預(yù)定的方向，一次性地插入每一個(gè)施源器，并到達(dá)預(yù)期位置，減少患者的創(chuàng)傷，提高放療計(jì)劃的質(zhì)量，為累積不同分次間的劑量和準(zhǔn)確地評(píng)估整個(gè)療程的劑量分布打下基礎(chǔ)。

廖顯洪等人曾發(fā)明一種個(gè)體化近距離治療施源器及其制作方法(申請(qǐng)?zhí)枺?01410515883.X)，此施源器的治療端有一個(gè)個(gè)體化插植套，插植孔道是沿施源管的中軸線，周向均勻分布。這種裝置是基于巴黎系統(tǒng)的組織間插植規(guī)則來設(shè)計(jì)的，目的是保證各針狀施源器之間平行，相鄰針之間的距離相等，得到相對(duì)均勻的劑量。但是，對(duì)于不同患者的宮頸癌腫瘤靶區(qū)，其形狀不規(guī)則，有些殘留病灶可能會(huì)遠(yuǎn)離子宮，若采用均勻插針的方法，難于確保腫瘤靶區(qū)的受量和劑量適形度。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種宮頸癌腔聯(lián)合宮旁插植治療的個(gè)體化輔助裝置的制作方法，該方法制備出來的輔助裝置能夠更加準(zhǔn)確的對(duì)患者實(shí)行近距離治療。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種宮頸癌腔聯(lián)合宮旁插植治療的個(gè)體化輔助裝置的制作方法，所述個(gè)體化輔助裝置包括陰道件與刻度盤，所述陰道件包括柱體，所述柱體的一端設(shè)有能夠伸入陰道的伸入部，所述柱體的另一端設(shè)有位于陰道外的固定環(huán)，所述柱體上位于軸線的位置設(shè)有能夠插入宮腔施源器的第一通道，所述柱體上還設(shè)有若干能夠插入宮頸施源器的第二通道，所述第二通道與柱體的軸線具有一定的夾角，每一第二通道的一端位于柱體上靠近固定環(huán)的一端，每一第二通道的另一端位于伸入部上或柱體的側(cè)壁上，包括以下步驟：

a.陰道填塞，隨后進(jìn)行核磁共振，獲取子宮體的彎曲程度、子宮腔的長(zhǎng)度、陰道長(zhǎng)度、宮旁腫瘤的位置、宮旁腫瘤的大小與宮旁腫瘤的形狀；

b.根據(jù)子宮體的彎曲程度與子宮腔的長(zhǎng)度選取宮腔施源器，進(jìn)而確定第一通道的口徑大小，根據(jù)陰道長(zhǎng)度確定柱體的長(zhǎng)度，根據(jù)宮旁腫瘤的位置、大小及形狀確定第二通道的數(shù)量與各第二通道的口徑大小以及各第二通道與軸線的夾角大小；

c.根據(jù)步驟b中確定的各項(xiàng)數(shù)據(jù)對(duì)陰道件進(jìn)行三維建模；