[發明專利]一種增強免疫力膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201711297677.6
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN108185431A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 許震;高嵐;梁勇
• 申請（專利權）人: 蕪湖市諾康生物科技有限公司
• 主分類號: A23L33/105
• 分類號: A23L33/105;A23L33/10;A23P10/30;A23P10/20;A61K36/60;A61K9/48;A61P37/04
• 代理公司: 蕪湖思誠知識產權代理有限公司 34138
• 代理人: 楊濤

1.一種增強免疫力膠囊的配方，其特征在于，按重量份計，包括：

。

2.根據權利要求1所述的一種增強免疫力膠囊的配方，其特征在于，按重量份計，包括：

。

3.根據權利要求1-2任一項所述的增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)配料

a、取冬蟲夏草粉碎過篩備用；

b、取五指毛桃、鮮土牛膝及絞股藍用10倍量75％乙醇回流提取兩次，每次兩小時，過濾，合并濾液，濾液回收乙醇(-0.065～-0.075MPa，55℃-65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用；

c、將清膏于70℃減壓(-0.075～-0.085MPa)干燥，粉碎，過80-100目篩，得干膏粉；

d、將原輔料按配方比分別稱量，稱量時有一人稱量，一人復核，稱量后，在配料間分別擺放，并做好標記，標明品名、批號、數量；

(2)制粒

a、生產前準備：按清場標準檢查操作間，合格后方可生產；

b、混合制粒：將配好的冬蟲夏草粉與干膏粉倒入制粒機，混合20-30分鐘，用80％乙醇制軟材，用不銹鋼方盤收集，裝盤高度不超過3公分，相當于每盤重3kg；

c、干燥：將制好的顆粒置熱風循環烘箱中，60℃烘8-10小時，送車間化驗室測水分，水分應在2％-4％；

d、整粒：將已烘干的顆粒用14目篩網在顆粒機中整粒，用已消毒的不銹鋼桶收集；

(3)膠囊填充

a、生產前準備：按清場標準檢查操作間，合格后方可生產；

b、領料：從中轉站領取增強免疫力顆粒，領取時核對名稱，規格，批號，重量，并重新稱量，核對無誤后領回，由交接雙方在記錄上簽字；

c、膠囊填充：每粒裝0.35-0.45g，裝量差異限度為±5％，將空膠囊倒入膠囊料斗中進行試運行，將合格的原料倒入料斗中，開機生產，填充少量膠囊，停機將膠囊送車間化驗室檢驗；

d、在填充過程中，每30分鐘用室內天平測一粒粒重，每次抽取10粒，如發現超限及時調節，并經常檢查膠囊外觀質量，確保交囊質量；

e、拋光：用拋光機將膠囊拋光，并隨時剔除殘次品，用無毒塑料袋收集裝入桶中，密閉包裝，然后向QC化驗室送樣；

(4)包裝、質檢、入庫。

4.根據權利要求3所述的一種增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(1)中冬蟲夏草粉的粒徑為0.14mm-0.18mm。

5.根據權利要求3所述的一種增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟(4)包裝分為內包裝和外包裝。

6.根據權利要求5所述的一種增強免疫力膠囊的制備方法，其特征在于：所述內包裝所用材料用符合YBB00262002口服固體藥用聚酯瓶的包裝材料裝瓶；所述外包裝用符合GB/T6543運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱的紙箱包裝。