[發(fā)明專利]一種含有鋁碳酸鎂的藥物組合物及制藥用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711297440.8
• 申請(qǐng)日: 2017-12-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107802642B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 惠覓宙
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 惠覓宙
• 主分類號(hào): A61K33/10
• 分類號(hào): A61K33/10;A61K33/06;A61K38/46;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12
• 代理公司: 北京方韜法業(yè)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11303
• 代理人: 朱貝貝

本發(fā)明基于發(fā)現(xiàn)的鋁碳酸鎂的新用途，公開(kāi)了一種含有鋁碳酸鎂的藥物組合物及制藥用途。所述藥物組合物的主要活性成分為鋁碳酸鎂，并為防止鋁碳酸鎂的副作用而添加了止瀉劑或者同時(shí)配合添加堿性磷酸酶，并發(fā)展出一種基本無(wú)副作用的臨床膳食劑。本發(fā)明提供的含有鋁碳酸鎂的藥物組合物，能夠顯著地降低受試者的血糖、血壓、血脂水平，可應(yīng)用于開(kāi)發(fā)防治高血糖、高血壓、高血脂及表現(xiàn)為三高的代謝綜合征的新藥物。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及鋁碳酸鎂的新用途，特別是涉及含有鋁碳酸鎂的藥物組合物，以及鋁碳酸鎂及其藥物組合物用于制備降血壓和/或降血糖和/或降血脂的制藥用途。

背景技術(shù)

三高是高血脂、高血壓、高血糖的總稱。研究表明這三者臨床疾病的聚集并非偶然。1988年美國(guó)著名內(nèi)分泌專家Reaven將高血糖中的胰島素抵抗、高胰島素血癥、糖耐量異常，高血脂中的高甘油三脂血癥和高血壓統(tǒng)稱為“代謝綜合征”。

代謝綜合征是指人體的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等物質(zhì)發(fā)生代謝紊亂的病理狀態(tài)，是一組復(fù)雜的代謝紊亂癥候群，是導(dǎo)致糖尿病心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素。其具有以下特點(diǎn)：①多種代謝紊亂集于一身，包括肥胖、高血糖、高血壓、血脂異常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝發(fā)生率和高胰島素血癥，這些代謝紊亂是心、腦血管病變以及糖尿病的病理基礎(chǔ)。可見(jiàn)糖尿病不是一個(gè)孤立的病，而是代謝綜合征的組成部分之一。②有共同的病理基礎(chǔ)，目前多認(rèn)為它們的共同原因就是肥胖，尤其是中心性肥胖所造成的胰島素抵抗和高胰島素血癥。③可造成多種疾病增加，如高血壓、冠心病、腦卒中、甚至某些癌癥，包括與性激素有關(guān)的乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌，以及消化系統(tǒng)的胰腺癌、肝膽癌、結(jié)腸癌等。④有共同的預(yù)防及治療措施，防治住一種代謝紊亂，也就有利于其他代謝紊亂的防治。

代謝綜合征病因尚未明確，目前認(rèn)為是多基因和多種環(huán)境相互作用的結(jié)果，與遺傳、免疫等均有密切關(guān)系。本病受多種環(huán)境因素的影響，集中表現(xiàn)于高脂、高碳水化合物的膳食結(jié)構(gòu)，增加胰島素抵抗發(fā)生，勞動(dòng)強(qiáng)度低，運(yùn)動(dòng)量少等造成代謝綜合征的發(fā)生和發(fā)展。

代謝綜合征的一般診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.超重和(或)肥胖BMI≥25；2.高血糖空腹血糖(FPG)≥6.1mmol/L(110mg/dl)和(或)2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dl)，和(或)已確診糖尿病并治療者；3.高血壓收縮壓/舒張壓≥140/90mmHg，和(或)已確診高血壓并治療者；4.血脂紊亂空腹血甘油三酯≥1.7mmol/L(150mg/dl)，和(或)空腹血HDL-C0.9mmol/L(35mg/dl)(男)，1.0mmol/L(39mg/dl)(女)。具備以上4項(xiàng)組成成分中的3項(xiàng)或全部者可確診為代謝綜合征。

鋁碳酸鎂是一種堿性化合物，目前常規(guī)使用于消化系統(tǒng)的制酸及胃黏膜保護(hù)藥物中，可用于胃潰瘍及十二指腸潰瘍，急、慢性胃炎及十二指腸壺腹炎，反流性食管炎以及與胃酸過(guò)多有關(guān)的胃部不適，如胃灼痛、反酸及腹脹、惡心、嘔吐等癥狀的對(duì)癥治療。一般的劑型有粉劑、片劑、混懸液、咀嚼片、懸膠液等。口服給藥用量一般每次0.5～1.0g，每天3次，于兩餐之間及睡前服用。目前鋁碳酸鎂的商品化藥物名稱有他爾特、胃達(dá)喜等。

目前，沒(méi)有文獻(xiàn)報(bào)道鋁碳酸鎂可用來(lái)降低血壓、血糖或血脂，也沒(méi)有文獻(xiàn)報(bào)道鋁碳酸鎂可與其他物質(zhì)聯(lián)用治療代謝綜合征或表現(xiàn)為高血壓、高血糖或高血脂的癥狀。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明基于科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)了鋁碳酸鎂新用途，具體是鋁碳酸鎂在制備降血壓和/或降血糖和/或降血脂藥物的用途。因此，本發(fā)明的目的是提供一種含有鋁碳酸鎂的藥物組合物以及制藥用途。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種含有鋁碳酸鎂的藥物組合物，所述藥物組合物中含有鋁碳酸鎂與止瀉劑。

進(jìn)一步地，所述止瀉劑為蒙脫石粉。

所述鋁碳酸鎂與蒙脫石粉的重量比為2.5:1。

所述藥物組合物中還含有堿性磷酸酶。