[發明專利]一種化痰止咳中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711295301.1
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN107823263A
• 公開（公告）日: 2018-03-23
• 發明（設計）人: 談發金;王志鋒;柳卓
• 申請（專利權）人: 湖南康壽制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60;A61P11/10;A61P11/14;A61K31/4402
• 代理公司: 長沙中科啟明知識產權代理事務所(普通合伙)43226
• 代理人: 匡治兵

1.一種化痰止咳中藥組合物，其特征在于，包括以下重量份的原料和輔料：小葉榕干膏粉92-95份、馬來酸氯苯那敏0.2-0.4份、二氧化硅1-3份和滑石粉2-5份。

2.根據權利要求1所述的一種化痰止咳中藥組合物，其特征在于，所述小葉榕干膏粉由小葉榕制備制成。

3.根據權利要求2所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述小葉榕經前處理，加水煎煮二次，第一次加水5倍量，提取1.5-2小時，第二次加水5倍量，提取0.5-1小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10～1.20(80℃)的清膏，放冷，加入乙醇至含醇量達60%，靜置12小時以上，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30(50℃)的稠膏，80℃以下干燥，粉碎成細粉，加入馬來酸氯苯那敏及適量輔料二氧化硅和滑石粉，混勻，裝入膠囊即得。

4.根據權利要求3所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述小葉榕凈藥材分投入提取罐內，煎煮2次，第一次加5倍量水，煮提1.5-2小時，提取液用200目不銹鋼篩網過濾，將濾液全部放入貯液罐中，備用；第二次加5倍量水，煮提0.5-1小時濾液，并用200目不銹鋼篩網過濾，將濾液全部打入貯液罐中，并與第一次提取濾液合并。

5.根據權利要求4所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將上述貯液罐中的提取液由真空吸入單效濃縮器中，打開蒸汽閥進行加熱，濃縮溫度控制在（70～80℃）、真空度控制在（-0.03～-0.08Mpa)，連續將提取液濃縮完至比重為1.10～1.20（80℃），通過物料管道泵入醇沉罐。

6.根據權利要求5所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，先加入200kg95%乙醇，再將濃縮所得的稠膏泵入醇沉罐中，加完藥液后測量醇沉乙醇的濃度，再補加95%的乙醇至濃度為60%，靜置12小時以上，取上清液，待用。

7.根據權利要求6所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將上述醇沉后的上清液吸入單效外循環蒸發器中，打開蒸汽閥進行加熱（蒸汽壓力：0.05～0.09 Mpa），溫度控制在80℃以下，常壓回收乙醇至藥液無醇味后進行濃縮；打開蒸汽閥進行加熱（蒸汽壓力：0.05～0.09 Mpa），溫度控制在（70～80℃）、真空度控制在（-0.03～-0.08Mpa)進行濃縮；連續濃縮到相對密度為1.30 (50℃測)，在潔凈區收膏間收膏至潔凈消毒好的不銹鋼桶中。

8.根據權利要求7所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將上述濃縮后的稠膏放入烤盤內，置真空干燥機內于70～80℃真空干燥，真空度-0.03～-0.08Mpa，干燥8～10小時得干浸膏，收干膏用內襯塑料袋的潔凈容器盛裝。

9.根據權利要求8所述的一種化痰止咳中藥組合物的制備方法，其特征在于，將小葉榕干膏進行粉碎，粉碎篩網用80目篩，粉碎后的物料分別用內襯塑料袋的潔凈容器盛裝。