[發明專利]一種治療小兒上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201711292429.2
• 申請日: 2017-12-08
• 公開（公告）號: CN107929502A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 劉凡濤;林俊凱;孔軍
• 申請（專利權）人: 劉凡濤
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61P31/00
• 代理公司: 北京盈天科地知識產權代理有限公司11645
• 代理人: 楊金鳳

1.一種治療小兒上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的各組份為白地紫菀、馬棘、橙皮、厚樸花、萬壽菊根、粟米草、水茴香、白花龍膽、鼠曲草、浙貝母、豬籠草。。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比為白地紫菀25-35份、馬棘15-25份、橙皮15-25份、厚樸花10-20份、萬壽菊根10-20份、粟米草5-15份、水茴香5-15份、白花龍膽5-15份、鼠曲草5-15份、浙貝母5-15份、豬籠草5-15份。

3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數比為白地紫菀30-35份、馬棘20-25份、橙皮20-25份、厚樸花10-15份、萬壽菊根10-15份、粟米草5-10份、水茴香5-10份、白花龍膽5-10份、鼠曲草5-10份、浙貝母5-10份、豬籠草5-10份。

4.如權利要求1-3中任一項所述治療小兒上呼吸道感染的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

5.一種如權利要求1-3中任一項所述治療小兒上呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于：當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包括：

第一步，馬棘、橙皮按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將厚樸花、萬壽菊根、粟米草、水茴香用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.25-100:0.5-100，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

6.一種如權利要求1-3中任一項所述治療小兒上呼吸道感染的中藥組合物的制備方法，其特征在于：當所述中藥的劑型為注射劑時，包括：

第一步，馬棘、橙皮按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將厚樸花、萬壽菊根、粟米草、水茴香用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2-4倍；

第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相對于粉末質量5％-15％的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為1mol/L的鹽酸調節pH值為5-6，過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質，隨后用醇濃度為80-90％的正丙醇洗脫，收集正丙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合并，回收正丙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質量1-2倍的氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得需要的注射液。