[發(fā)明專利]一種治療小兒厭食癥的中藥組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711292406.1
• 申請(qǐng)日: 2017-12-08
• 公開（公告）號(hào): CN108042751A
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李興奇;高超;趙青煒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 李興奇
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61P1/14;A61K35/57
• 代理公司: 北京盈天科地知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11645
• 代理人: 楊金鳳

1.一種治療小兒厭食癥的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的各組份為清香桂根、雞內(nèi)金、番石榴、豆蔻殼、萊菔纓、牛腰子果、水茴香、白花龍膽、蠶豆、東風(fēng)橘、豆豉草。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數(shù)比為清香桂根25-35份、雞內(nèi)金15-25份、番石榴15-25份、豆蔻殼10-20份、萊菔纓10-20份、牛腰子果5-15份、水茴香5-15份、白花龍膽5-15份、蠶豆5-15份、東風(fēng)橘5-15份、豆豉草5-15份。

3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各種組份的重量份數(shù)比為清香桂根30-35份、雞內(nèi)金20-25份、番石榴20-25份、豆蔻殼10-15份、萊菔纓10-15份、牛腰子果5-10份、水茴香5-10份、白花龍膽5-10份、蠶豆5-10份、東風(fēng)橘5-10份、豆豉草5-10份。

4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述治療小兒厭食癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為：薄膜衣片劑、丹劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含劑、顆粒劑、散劑、注射劑、糖衣片劑、膠囊劑。

5.一種如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述治療小兒厭食癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，包括：

第一步，雞內(nèi)金、番石榴按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將豆蔻殼、萊菔纓、牛腰子果、水茴香用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；

第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進(jìn)行制粒處理并干燥，得到混合物顆粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為0.25-100:0.5-100，獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。

6.一種如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述治療小兒厭食癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述中藥的劑型為注射劑時(shí)，包括：

第一步，雞內(nèi)金、番石榴按比例混合，用相當(dāng)于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末；

第二步，將豆蔻殼、萊菔纓、牛腰子果、水茴香用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，減壓濃縮并進(jìn)行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對(duì)于其質(zhì)量為2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為60℃下相對(duì)密度為1.21-1.24的膏體并干燥，粉碎成粉末；

第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時(shí)，分別過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物質(zhì)量的2-4倍；

第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質(zhì)量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相對(duì)于粉末質(zhì)量5％-15％的氫氧化鈉助溶，過(guò)濾，加濃度為1mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5-6，過(guò)濾，沉淀備用，濾液通過(guò)聚酰胺柱，先用水洗去雜質(zhì)，隨后用醇濃度為80-90％的正丙醇洗脫，收集正丙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90％的正丙醇提取2次，過(guò)濾，濾液與上述洗脫液合并，回收正丙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對(duì)于其質(zhì)量1-2倍的氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進(jìn)一步加注射用水至需要的體積，過(guò)濾，灌封，滅菌，獲得需要的注射液。