[發(fā)明專(zhuān)利]一種破血逐瘀、通經(jīng)散結(jié)的中藥

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711291785.2
• 申請(qǐng)日: 2017-12-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107823573A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 段北野;段維和
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 段北野;段維和
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9066
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9066;A61P15/00;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 長(zhǎng)春眾益專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙)22211
• 代理人: 趙正

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于中藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中成藥劑型的改進(jìn)。

背景技術(shù)：

本發(fā)明人曾經(jīng)發(fā)明了一種中成藥，并申請(qǐng)了名為“大黃蟲(chóng)膠囊及其制備方法”，專(zhuān)利號(hào)為：031426441，此方劑是根據(jù)是在漢代名醫(yī)張仲景大黃蟲(chóng)丸的基礎(chǔ)上，通過(guò)醫(yī)學(xué)實(shí)踐制定的方劑。該專(zhuān)利藥已生產(chǎn)并投放市場(chǎng)多年，取得了很好的效果，但同時(shí)也顯現(xiàn)出一些問(wèn)題，比如其中的原料藥蠐螬，具有一定的毒性，藥材貨源也較為緊張；苦杏仁與熟大黃配伍，能夠引起少數(shù)患者腹瀉，其在方劑中的作用也不明顯；干漆(見(jiàn)《中國(guó)藥典》2015年版一部)有毒性，所含的漆酚等物質(zhì)導(dǎo)致過(guò)敏毒性反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是公開(kāi)一種破血逐瘀、通經(jīng)散結(jié)的中藥，對(duì)現(xiàn)有的“大黃蟲(chóng)膠囊”進(jìn)行改進(jìn)。

本發(fā)明解決技術(shù)問(wèn)題的方案是采用熟大黃、虻蟲(chóng)、地黃、莪術(shù)、桃仁、黃芩、水蛭、白芍、甘草、土鱉蟲(chóng)組成方劑，其中各種原材料的重量分?jǐn)?shù)比為：

上述原料藥，粉碎成細(xì)粉，混勻即得。原材料的優(yōu)選重量百分比為：

原材料的最佳重量百分比為：

劑型

本品可以制成膠囊劑、片劑或散劑。

用法與用量

口服，一次4粒，每粒裝0.4g，一日3次，或遵醫(yī)囑。

注意事項(xiàng)

孕婦禁用；皮膚過(guò)敏者慎用。

根據(jù)中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)對(duì)處方的解釋

本劑以大黃為君藥，大黃苦寒，具有瀉熱毒破積滯，行瘀血之功效，可以破瘕積聚，下瘀血，清滌腸胃，推陳出新，通利水谷道。本方大黃蒸制，緩其瀉下之力，尤適于虛勞瘀血之癥。

本劑以莪術(shù)、水蛭、虻蟲(chóng)、土鱉蟲(chóng)、桃仁為臣藥。莪術(shù)辛散苦泄，善于破血祛瘀，補(bǔ)氣止痛，用于氣滯血瘀所致癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，胸腹脹痛諸癥。水蛭咸、苦，平，入肝、膀胱經(jīng)，功效破血祛瘀，通經(jīng)消癥癥。虻蟲(chóng)苦涼，入肝經(jīng)血分，功具逐瘀、破積、通經(jīng)、通絡(luò)。虻蟲(chóng)、水蛭二藥功用相似，故方中常常并用，咸入血走血，苦能泄熱，咸苦并行，故治婦人惡血、瘀血、月閉、血癥積聚等。土鱉蟲(chóng)咸寒，入心、肝、脾經(jīng)，具有逐瘀、破積、通絡(luò)、理傷之功，善治癥瘕積聚、血滯經(jīng)閉，瘀血腹痛等癥。本組藥具有強(qiáng)大的祛瘀破積之功用。其中桃仁苦、甘，破血行瘀，《用藥心法》稱其“苦以泄滯血，甘以生新血，故凝血須用，又去血中之熟”，氣行則血行，氣通血暢。

本方以黃芩、白芍、地黃為佐藥。其中黃芩苦寒，善清熱燥濕，并有瀉火解毒之效，與養(yǎng)血柔肝，緩中止痛的白芍配伍，則可去血分熱結(jié)，而利于祛瘀致新。地黃滋陰養(yǎng)血，于大量破瘀藥中佐以本品，對(duì)于護(hù)陰固本尤有重要意義。

本方以甘草為使藥，其意義在于：一方面可以解諸藥之毒，另方面可調(diào)和諸藥。

可見(jiàn)，本方的主要作用是祛瘀，瘀血祛則新血生，營(yíng)養(yǎng)自能恢復(fù)，此即緩中補(bǔ)虛含義。

藥效學(xué)試驗(yàn)

鑒于莪蟲(chóng)膠囊為破血逐瘀、通經(jīng)散結(jié)之劑，臨床用于閉經(jīng)、盆腔炎性包塊等疾病，療效確切，故我們進(jìn)行了相關(guān)的藥效學(xué)試驗(yàn)，以期認(rèn)證療效。

結(jié)果表明：莪蟲(chóng)膠囊有顯著的抑制大鼠血小板聚集作用；大鼠血栓形成試驗(yàn)結(jié)果提示：莪蟲(chóng)膠囊有一定的抑制血栓形成作用；對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響試驗(yàn)表明，莪蟲(chóng)膠囊可明顯延長(zhǎng)凝血時(shí)間。與對(duì)照藥大黃蟲(chóng)膠囊相比較，在同等劑量下，莪蟲(chóng)膠囊作用更為顯著。

臨床用于小試：治療7例閉經(jīng)和3例盆腔炎性包塊，均獲顯著療效。

本發(fā)明藥物主治破血逐瘀，通經(jīng)散結(jié)。用于瘀血內(nèi)停所致的閉經(jīng)，盆腔炎性包塊等癥，治療效果好，毒副作用低，原料價(jià)格低，易獲得。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1、取熟大黃60克、虻蟲(chóng)25克、地黃60克、莪術(shù)75克、桃仁30克、黃芩30克、水蛭45克、白芍30克、甘草18克、土鱉蟲(chóng)25克，其中虻蟲(chóng)除足翅炒制，與其它原料藥一同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。所述的虻蟲(chóng)除足翅炒制是傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)方法，經(jīng)過(guò)大量的臨床實(shí)驗(yàn)，證明未去除足翅的虻蟲(chóng)藥效與除足翅虻蟲(chóng)相同。

實(shí)施例2、取熟大黃48克、虻蟲(chóng)30克、地黃48克、莪術(shù)80克、桃仁24克、黃芩36克、水蛭40克、白芍36克、甘草16克、土鱉蟲(chóng)30克，上述原料藥一同粉碎成細(xì)粉，加淀粉混勻，制成片劑。

實(shí)施例3、取熟大黃72克、虻蟲(chóng)20克、地黃72克、莪術(shù)70克、桃仁36克、黃芩24克、水蛭50克、白芍24克、甘草20克、土鱉蟲(chóng)20克，其中虻蟲(chóng)除足翅炒制，與其它原料藥一同粉碎成細(xì)粉，混勻制成散劑。