[發(fā)明專(zhuān)利]桔梗元參散及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711291355.0
• 申請(qǐng)日: 2017-12-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108066728A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 司會(huì)貞
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 河南明珍方醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9068
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9068;A61K9/14;A61K47/26;A61P11/02
• 代理公司: 鄭州銘晟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 41134
• 代理人: 李靜雅

本發(fā)明涉及桔梗元參散及其制備方法，以古方桔梗元參湯為基礎(chǔ)，制備獲得了便于保存和服用的桔梗元參散，加工過(guò)程適于擴(kuò)大生產(chǎn)，降低了原料法半夏的毒性，并經(jīng)過(guò)篩選選擇乳糖粉作為稀釋劑使得干燥后獲得松脆的塊狀物，便于粉碎成型，效果優(yōu)于其它稀釋劑，取得了顯著進(jìn)步。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療鼻炎、尤其針對(duì)清鼻涕癥狀有效的桔梗元參散及其制備方法。

背景技術(shù)

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎癥。鼻炎的主要病理改變是鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞死等，為患者的生活帶來(lái)極大困擾。西醫(yī)治療中鼻內(nèi)用糖皮質(zhì)激素是慢性鼻炎的首選藥，具有良好的抗炎作用，并最終產(chǎn)生減充血效果，然而，這類(lèi)對(duì)癥治療藥物無(wú)法從根本上預(yù)防鼻炎的發(fā)生，因此，更多患者轉(zhuǎn)向注重調(diào)理的中醫(yī)治療尋求幫助。

中醫(yī)認(rèn)為鼻炎的本質(zhì)是正氣不足，無(wú)力祛邪，多因臟腑功能失調(diào)，再加上外感風(fēng)寒，邪氣侵襲鼻竅而至。清代乾隆皇帝的御醫(yī)黃元御留有桔梗元參湯和五味石膏湯兩付方子分別應(yīng)對(duì)癥狀主要為清鼻涕和黃鼻涕的鼻炎癥狀，升降氣機(jī)，去除寒邪，其中，桔梗元參湯的配方為桔梗9g、元參9g、杏仁9g、橘皮9g、法半夏9g、茯苓9g、甘草6g、生姜9g，五味石膏湯的配方為五味子3g、生石膏9g、杏仁9g、法半夏9g、元參9g、茯苓9g、桔梗9g、生姜9g，用法均為用水熬煮，大約五碗水熬剩兩碗，早晚各服用一碗。已有學(xué)者利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法針對(duì)該方進(jìn)行了藥效學(xué)評(píng)價(jià)，例如，高健美在《遼寧中醫(yī)雜志》，2014（11）：2417-2418中發(fā)表了桔梗元參湯合玉屏風(fēng)散超聲霧化吸入治療小兒過(guò)敏性鼻炎中的研究，以及在《中藥藥理與臨床》，2014（1）：11-13發(fā)表了桔梗元參湯對(duì)變應(yīng)性鼻炎小鼠行為學(xué)和p38MAPK/COX-2信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的影響，證明桔梗元參湯對(duì)治療鼻炎有效。因此，本發(fā)明考慮以該方為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將該古方轉(zhuǎn)化為方便服用的散劑，彌補(bǔ)市場(chǎng)空白。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明首先提供了桔梗元參散的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

（1）將桔梗、元參、杏仁、橘皮、茯苓、甘草粉碎至50~60目，加入相當(dāng)于其總重量5倍重量的水煎煮2~3h，過(guò)濾得濾液A；

（2）將法半夏、生姜干燥后粉碎至80~100目，加入相當(dāng)于其總重量5倍重量的水煎煮10~12h，過(guò)濾得濾液B；

（3）將濾液A和濾液B合并，濃縮獲得膏狀物；

（4）將步驟（3）所得的膏狀物溶于醇類(lèi)溶劑中，向其中加入乳糖粉，攪拌均勻后蒸除醇類(lèi)溶劑，將干燥后獲得塊狀物粉碎，再研磨成粉末，過(guò)篩，獲得桔梗元參散。

在優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟（1）中的原料用量為桔梗3重量份、元參3重量份、杏仁3重量份、橘皮3重量份、茯苓3重量份、甘草2重量份。

在優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟（2）中的原料用量為法半夏3重量份、生姜3重量份。半夏具有毒性，生半夏無(wú)法直接入藥，通常對(duì)生半夏進(jìn)行炮制獲得毒性降低的法半夏使用，在此基礎(chǔ)上，加入生姜進(jìn)行處理更有利于降低半夏的毒性。為了進(jìn)一步降低法半夏的毒性，在進(jìn)行水煎煮之前，可以對(duì)法半夏進(jìn)行炒制，具體為將法半夏粉粹成小塊，倒入炒鍋中翻炒10min，再與干燥粉粹的生姜混合，加水煎煮。

在優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟（3）的濃縮在真空蒸發(fā)器中進(jìn)行，以縮短濃縮時(shí)間，避免高溫對(duì)活性物質(zhì)的破壞。濃縮的時(shí)間根據(jù)投入量規(guī)模的不同而變化，以獲得的膏狀物體積不再發(fā)生大的變化為止。然而，步驟（3）中獲得的膏狀物成分比較復(fù)雜，直接濃縮干燥所需時(shí)間較長(zhǎng)，耗能過(guò)大，并且難以直接獲得易于粉粹的粉末。因此，本發(fā)明對(duì)不同的稀釋劑進(jìn)行篩選，以借助于稀釋劑制備獲得均勻的粉末。