[發明專利]帶夾持輔助裝置的人工腱索植入系統

有效

• 申請號: 201711288779.1
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN109893297B
• 公開（公告）日: 2020-11-24
• 發明（設計）人: 潘湘斌;張偉偉;孟旭;張庭超
• 申請（專利權）人: 杭州德晉醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本發明公開的帶夾持輔助裝置的人工腱索植入系統，包括推送導管、夾持裝置、穿刺裝置和夾持輔助裝置，夾持裝置包括容置有人工腱索的夾持推桿及用于配合夾持瓣葉的遠端夾頭和近端夾頭，穿刺裝置包括穿刺推桿及設于穿刺推桿遠端的穿刺針頭。夾持推桿及穿刺推桿分別活動地穿裝在推送導管中，穿刺針頭具有錐形遠端及鉤狀主體，夾持輔助裝置包括活動地穿裝在推送導管中的夾持輔助臂及設于夾持輔助臂遠端的夾持輔助件，夾持輔助臂推動夾持輔助件從人工腱索植入系統的遠端伸出后與夾持裝置配合夾持瓣葉。本發明的人工腱索植入系統中，夾持輔助件可支撐在瓣葉的下表面，協助夾持裝置穩定搏動的瓣葉，提高夾持穩定性、防止瓣葉自夾持裝置中滑脫。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種修復心臟瓣膜缺陷的器械，尤其涉及人工腱索植入系統。

背景技術

二尖瓣為左心房(簡稱：LA)和左心室(簡稱：LV)之間的單向“閥門”，可以保證血液從左心房流向左心室。請參見圖1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣葉分為前葉和后葉，左心室處于舒張狀態時，兩者處于張開狀態，血液從左心房流向左心室；左心室處于收縮狀態時，腱索被拉伸，保證瓣葉不會被血流沖到心房側，前、后葉閉合良好，從而保證血液從左心室經過主動脈瓣(簡稱：AV)流向主動脈。若腱索或乳頭肌出現病變，例如圖2所示的后葉腱索斷裂，當左心室處于收縮狀態時，二尖瓣不能像正常狀態時恢復至關閉狀態，血流的沖力會進一步導致瓣葉脫入左心房，造成血液返流。

腱索出現病變或者腱索斷裂后均不能自行修復，即使少數腱索斷裂，也可使其它腱索張力增高而發生新的腱索斷裂。目前通常采用外科手術植入人工腱索的方式治療腱索病變，需要采用侵入性開胸技術，并實行全麻、中度低溫體外循環作為輔助支持。這類外科手術存在手術過程復雜、手術成本高、病人創傷程度高、并發癥風險高、住院時間長以及患者恢復過程痛苦等缺陷。

現有一種通過微創方式植入人工腱索的器械，該器械先通過夾持裝置夾持并固定瓣葉，再將穿刺針與人工腱索結合并將人工腱索拉向心室壁固定。然而由于瓣葉始終處于搏動狀態，且瓣葉的表面為光滑組織，導致夾持裝置很難快速地成功夾持瓣葉，即使已經夾持瓣葉，瓣葉也可能自夾持裝置中脫落，導致手術時間延長甚至手術失敗。并且，在瓣葉被俘獲后，如果發現夾持位置不理想，術者需要微調夾持裝置，此時瓣葉極易從夾持裝置中滑脫，導致手術時間延長甚至手術失敗。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有技術中的上述缺陷，提供一種帶夾持輔助裝置的人工腱索植入系統，可快速夾持瓣葉，并提高瓣葉夾持的穩定性、防止瓣葉自夾持裝置中滑脫。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

帶夾持輔助裝置的人工腱索植入系統，包括推送導管、夾持裝置、穿刺裝置和夾持輔助裝置。所述夾持裝置包括容置有人工腱索的夾持推桿及用于配合夾持瓣葉的遠端夾頭和近端夾頭。所述穿刺裝置包括至少一根穿刺推桿及設于所述穿刺推桿遠端的穿刺針頭。所述夾持推桿及所述穿刺推桿分別活動地穿裝在所述推送導管中。所述穿刺針頭具有錐形遠端及鉤狀主體。所述夾持輔助裝置包括活動地穿裝在所述推送導管中的夾持輔助臂及設于所述夾持輔助臂遠端的夾持輔助件。所述夾持輔助臂推動所述夾持輔助件從所述推送導管遠端或所述近端夾頭遠端伸出，所述夾持輔助件與所述夾持裝置配合夾持瓣葉。由此，夾持輔助件可支撐在瓣葉的下表面，協助夾持裝置穩定搏動的瓣葉，防止瓣葉自夾持裝置中滑脫。

所述的人工腱索植入系統中，優選所述夾持輔助件由彈性和/或柔性材料制成。

所述的人工腱索植入系統中，優選所述夾持輔助件由不透射X射線材料制成。

所述的人工腱索植入系統中，優選所述夾持輔助件為由至少一根支撐桿構成的桿狀結構，所述桿狀結構與所述夾持輔助臂共同收容于所述推送導管中；