[發明專利]一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑

在審

• 申請號: 201711286282.6
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN107998315A
• 公開（公告）日: 2018-05-08
• 發明（設計）人: 劉天赫;王重慶;趙柏松
• 申請（專利權）人: 珠?；羝战鹚贯t藥研究院股份有限公司;珠海希望基因醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/8994;A61P19/06
• 代理公司: 北京力量專利代理事務所(特殊普通合伙) 11504
• 代理人: 張曉俊

本發明涉及一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑，屬于中醫藥領域。本發明提供的一種治療高尿酸血癥及其并發癥的藥劑，包括以下組分：黃柏、土茯苓、絡石藤、葛根、薏苡仁、威靈仙與金錢草。本發明的藥劑具有降尿酸，利尿通便，清熱除濕，消炎止痛等作用，對高尿酸血癥及引起的痛風等相關癥狀療效顯著。本發明的藥劑具有組方科學、療效確切、安全性好，無副作用的特點。

技術領域

本發明涉及中藥，尤其涉及一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑。

背景技術

痛風是高尿酸血癥的一種并發癥，在治療高尿酸血癥時，長期保持血尿酸男性416μmol/L以下，女性357μmol/L以下，是防止痛風反復發作的方法。痛風是由于嘌呤代謝紊亂，產生過多尿酸或尿酸排泄減少，導致尿酸鈉結晶，沉著于關節及其周圍結締組織而引起的一種代謝性疾病，與高尿酸血癥密切相關。

痛風是一種代謝性疾病，體液中的尿酸，98％以鈉鹽的形式存在。在37℃、PH7.4的生理條件下，尿酸的最大溶解度為380μmol/L(6.4mg/dl)。一般認為，當血清尿酸值≥417μmol/L(7.0mg/dl)應考慮高尿酸血癥。

如果不及時治療可導致關節畸形，痛風石、腎結石生成，引起腎衰竭，尿毒癥，敗血癥等疾病?；顒悠陂g，痛風導致關節疼痛，腫脹麻木，僵硬、畸形及慢性痛風關節炎，痛風性結石，痛風性腎炎，痛風性心臟病、痛風性糖尿病等反復發作，或久治不愈的疑難痛風疾病。

高尿酸血癥目前無特效療法，高尿酸血癥的常規藥物治療多采用丙磺舒、苯溴馬隆、別嘌醇。上述3類均為化學藥物，可引起胃腸道反應，以及肝臟損害等副作用，肝腎功能不全、腎結石患者等人群不宜服用，病人大多難以長期服用和耐受。因此臨床對于療效好、安全性好的中藥制劑存在較大需求。2015年4月29日公開的中國專利申請公開號為CN104547354A的專利申請中公開了采用野煙葉、馬藺子、防風、仙鶴草、石見穿、雞血藤、盾翅藤、千年健、羌活、青蒿、貓須草、三棵針、破骨風、金櫻子、蘇木藍、鏵頭草、徐長卿、鳳仙花、劉寄奴的組合物治療高尿酸血癥；雖然也有一些治療高尿酸血癥和痛風的中藥制劑，但是常有配方藥材成本較高、療效不佳、臨床尿酸值易反復等缺陷。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑，以解決目前中藥成本高、療效不佳，尿酸值不穩定的問題。

根據本發明的一個方面，本發明提供的一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑，包括以下組分：黃柏、土茯苓、絡石藤、葛根、薏苡仁、威靈仙與金錢草。

進一步地，藥劑包括以下重量份的組分：黃柏15-30份；土茯苓20-30份；絡石藤15-25份；葛根20-40份；薏苡仁30-40份；威靈仙10-15份；金錢草10-15份。

進一步地，藥劑包括以下重量份的組分：黃柏18-25份；土茯苓22-28份；絡石藤18-22份；葛根25-35份；薏苡仁32-38份；威靈仙11-14份；金錢草11-14。

進一步地，藥劑包括以下重量份的組分：黃柏20份；土茯苓25份；絡石藤20份；葛根30份；薏苡仁35份；威靈仙13份；金錢草12份。

根據本發明的另一個方面，本發明提供的一種治療高尿酸血癥的中藥復方制劑的制備方法，包括步驟：將黃柏、土茯苓、絡石藤、葛根、薏苡仁、威靈仙與金錢草混合，加水煎煮，過濾后得到混合液；將混合液濃縮后得到提取液；在提取液中加入乙醇，攪拌、靜置、二次過濾；將二次過濾后的濾液干燥成細粉，得到藥劑。

進一步地，將提取液濃縮至密度為1.15-1.25g/mL。

進一步地，在干燥后的細粉中混入輔料。

進一步地，所述輔料為環糊精、甘露醇、淀粉、乳糖、羧甲基纖維素鈉中任一。

進一步地，將所述藥劑制成片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊、口服液中任一。