[發(fā)明專利]自膨脹式編織支架及其輸送裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711285758.4
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN107837135B
• 公開（公告）日: 2019-12-03
• 發(fā)明（設計）人: 陳樹國;黨軍;程增兵;李峰
• 申請（專利權）人: 蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/958;A61M31/00
• 代理公司: 31266 上海一平知識產權代理有限公司
• 代理人: 馬思敏;崔佳佳<國際申請>=<國際公布>

本發(fā)明涉及一種自膨脹式編織支架及其輸送裝置。具體的，本發(fā)明提供一種自膨脹式編織支架，所述支架釋放前的長度為支架釋放后長度的1.82?2.22倍；所述支架的軸向短縮率為45?55％；所述支架的編織角度為90?140°。本發(fā)明同時提供了一種用于輸送所述支架的輸送裝置。本發(fā)明的自膨脹式編織支架從設計角度避免了支架被拉長釋放，支架在釋放過程中支架推送管向遠端移動，從而補償了支架釋放后的軸向短縮量，提高編織型支架植入后的血管通暢率，從而提高支架的治療效果。

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，具體涉及一種自膨脹式編織支架及其輸送裝置。

背景技術

血管疾病，中醫(yī)稱之為脈管疾病，發(fā)病率近年來有明顯上升，常見的如動脈狹窄性病變、動靜脈血栓形成、動脈瘤等。周圍動脈狹窄閉塞性病變，常見于動脈粥樣硬化、糖尿病、大動脈炎等，主要表現(xiàn)為皮膚溫度降低、肌肉萎縮、摸不到脈搏或脈搏減弱、間歇性跛行，嚴重時發(fā)生遠端肢體壞死，甚至需截肢，嚴重時危及生命；靜脈血栓性疾病，可引起患肢血流瘀滯、腫脹，同時有致命性肺動脈栓塞發(fā)生的風險；動脈瘤性疾病隨時有瘤體破裂大出血、死亡的風險。血管疾病有很高的致殘率及一定的致死率，內科治療效果甚微，手術治療為有創(chuàng)治療方法，且效果有限。

根據(jù)2014年美國心血管造影和介入學會(SCAI)發(fā)布的外周動脈疾病血管內介入治療共識聲明，幾乎所有的主-髂動脈外周動脈疾病(PAD)都可以采用血管內介入治療，但沒有證據(jù)顯示某一種支架優(yōu)于其他類型的支架。對于TASC(TransAtlantic Inter-SocietyConsensus泛大西洋協(xié)作組)分級為A、B、C級的主-髂動脈PAD，血管內介入治療優(yōu)于內膜切除術，證據(jù)表明前者在降低患者死亡率方面更具優(yōu)勢(動脈內膜切除術住院死亡率2.7％)。由于手術風險問題，開放的手術治療是該類疾病最后的選擇；血管內介入治療的成功率超過90％，死亡率低，是改變生活方式和運動不能有效控制癥狀患者的適宜治療策略。

血管支架的分類標準有很多，以支架釋放方式可以分為球囊擴張式和自膨脹式支架，以支架功能分為裸支架、藥物涂層支架和覆膜支架。以支架結構分為管狀支架、環(huán)狀支架、纏繞支架和編織支架。支架材料包括不銹鋼、鎳鈦和鈷鉻合金支架。

球囊擴張支架本身無彈性，其設計是支架預裝在球囊上，通過球囊導管將支架輸送至血管病變處，球囊擴張到一定直徑后依靠血管壁回縮力貼附于血管壁，對血管壁不產生持續(xù)膨脹張力。最大優(yōu)點是釋放定位精確，適用于開口病變，如椎動脈開口、腎動脈開口病變。此外還具有釋放后軸向短縮現(xiàn)象不明顯、徑向支撐力強于自膨式支架等特點。但球囊擴張支架本身缺乏彈性、受壓后易出現(xiàn)塌陷閉塞，柔韌性欠佳，不太適合于顱外頸動脈、股腘動脈等易受壓或活動關節(jié)部位。在外周血管適用于走形較直、非活動關節(jié)區(qū)域的局限性短段狹窄閉塞病變(<4cm)。

自膨脹支架通過將支架壓縮于輸送鞘管內并輸送到血管病變處，鞘管外撤釋放支架，依賴支架自身膨脹張力和血管壁的彈性限制之間取得平衡關系從而貼附血管壁。但自膨脹支架缺點包括：支架釋放時有前向跳躍和軸向短縮現(xiàn)象，精確定位釋放困難；支架從鞘管中釋放后的軸向長度會顯著下降，支架長度明顯軸向短縮，支架在釋放過程中會隨著釋放進行而向近端移位，需要術者在手術過程中人為調整輸送系統(tǒng)的位置，導致手術過程中術者無法準確控制支架的定位，支架存在遠端和近端定位困難，釋放位置不太理想；支架的柔順性和抗彎曲扭折性能無法完全適應這種血管受人體長期不斷的機械運動而產生的復雜受力，長期植入后易發(fā)生應力疲勞而出現(xiàn)支架斷裂，導致血管出現(xiàn)再狹窄癥狀。血管遠期通暢率下降。因而該類支架對于血管病變的治療一直差強人意。

為此，本領域亟需有開發(fā)一種血管內支架及其輸送裝置，支架應具有良好的性能，且輸送裝置能使支架準確并快速的釋放至靶病變血管中。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種能夠實現(xiàn)血管內準確釋放，避免被過度拉長/壓縮釋放，提高血管通暢率，且定位準確，操作方便的自膨脹式編織支架及其輸送裝置。