[發(fā)明專利]一種三七接骨凝膠膏劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201711282589.9
• 申請日: 2017-12-07
• 公開（公告）號: CN107970341A
• 公開（公告）日: 2018-05-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐顏峰;許玉;張淼
• 申請（專利權(quán)）人: 常州市天寧區(qū)鑫發(fā)織造有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61K9/70;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/42;A61P19/08;A61K33/26;A61K35/32
• 代理公司: 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司11403
• 代理人: 馬驍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明公開了一種三七接骨凝膠膏劑，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

三七接骨膏處方來源于醫(yī)院制劑，由三七、續(xù)斷、沒藥、乳香等11味藥組成，具有活血化瘀、消腫止痛之功效，臨床上主要用于跌打損傷、筋斷骨折、瘀血腫痛的治療，臨床療效確切。然而處方藥味多以細(xì)粉入藥，存在藥物釋放不完全、質(zhì)量可控性差、使用不便等問題。與之相比，凝膠膏劑具有載藥量大，對皮膚無刺激性、無致敏性，并可反復(fù)揭扯和貼敷，不污染衣物，無殘留等優(yōu)點(diǎn)。為解決劑型上的不足、提高臨床療效，將三七接骨膏處方開發(fā)成了凝膠膏劑。以凝膠膏劑初黏力、持黏力、剝離強(qiáng)度、均勻性、表面光澤、涂展性、滲出度、皮膚追隨性、膜殘留性為指標(biāo)進(jìn)行單因素考察，并采用Franz擴(kuò)散池法對體外透皮行為進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)三七凝膠膏劑還存在初黏力不高，藥物對皮膚的滲透性不佳的問題，因此還需對其進(jìn)行改良和實(shí)驗(yàn)，以期為三七接骨凝膠膏劑的進(jìn)一步研究提供參考。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是：針對傳統(tǒng)三七接骨凝膠膏劑初黏力不高，藥物滲透性不佳的問題，提供了一種三七接骨凝膠膏劑。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種三七接骨凝膠膏劑，是由以下重量份數(shù)的原料組成：

中藥粘稠膏30～50份

成膜液150～200份

活化海泡石20～30份

生物酶8～10份

助劑20～30份

所述中藥粘稠膏提取過程為：將中藥粉碎、過篩，得中藥粉，再將中藥粉與乙醇溶液按質(zhì)量比為1：20～1：30混合提取，得提取液，并將所得提取液減壓濃縮，得中藥粘稠膏；

所述成膜液配置過程為：按重量份數(shù)計(jì)，依次取20～30份結(jié)冷膠，3～5份槐豆膠，2～4份瓜爾豆膠，150～200份水，攪拌混合后，靜置溶脹，再經(jīng)加熱攪拌溶解，得成膜液；

所述三七接骨凝膠膏劑具體制備步驟為：

（1）按原料組成稱量各組分；

（2）在混料機(jī)中依次加入成膜液，中藥粘稠膏和活化海泡石，高速攪拌混合3～5h，再加入助劑，加熱攪拌混合60～80min后，自然冷卻至室溫，再加入生物酶，繼續(xù)攪拌混合30～40min，得中藥藥膏；

（3）將中藥藥膏涂覆于消毒棉布表面，控制涂覆厚度為4～6mm，待涂覆結(jié)束，封裝，即得三七接骨凝膠膏劑。

所述中藥是由以下重量份數(shù)的原料配置而成：10～15份三七，4～6份紅花，3～5份狗脊，8～10份續(xù)斷，4～8份五加皮，3～5份乳香，2～6份沒藥，4～8份自然銅，6～8份鹿茸，2～4份血竭。

所述活化海泡石活化過程為：將海泡石研磨后，于溫度為200～280℃條件下，焙燒3～5h，得活化海泡石。

所述生物酶是由脂肪酶和角蛋白酶按質(zhì)量比為3：1～5：1復(fù)配而成。

所述助劑是由以下重量份數(shù)的原料組成：20～30份聚丙烯酸鈉，10～15份聚維酮，8～10份羧甲基纖維素，2～3份卡波姆。

本發(fā)明的有益效果是：

（1）本發(fā)明技術(shù)方案以結(jié)冷膠、槐豆膠和瓜爾豆膠的水溶液作為成膜液，首先，結(jié)冷膠性質(zhì)穩(wěn)定，不會受組分中生物酶影響，另外，結(jié)冷膠可在活化海泡石所含的二價(jià)陽離子作用下形成堅(jiān)硬的凝膠，并將產(chǎn)品中有效成分固定吸附于凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中，從而使產(chǎn)品的初粘力得到有效提高，而槐豆膠和瓜爾豆膠的加入，可改善凝膠彈性，使凝膠體硬度和彈性得以均衡；

（2）本發(fā)明技術(shù)方案中活化海泡石的加入，一方面可為結(jié)冷膠的快速凝膠化，且由于海泡石質(zhì)輕，加入水中可浮于表層，因此海泡石可分布于結(jié)冷膠凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的表層，而潤濕后的海泡石具有極強(qiáng)的粘結(jié)性，有利于產(chǎn)品初粘力的進(jìn)一步提升；另一方面，海泡石還具有優(yōu)異的吸附性能，可吸附體系中中藥提取物的有效成分，使其富集于產(chǎn)品表層，有利于其中有效成分快速釋放進(jìn)入皮膚，提高藥效；

（3）本發(fā)明通過添加生物酶，在使用過程中，生物酶可使人體皮膚表面的油脂及角蛋白水解，從而提高皮膚表面的通透性，有利于中藥中有效成分被皮膚吸收，而油脂水解后，可產(chǎn)生脂肪酸和甘油，甘油為極性溶劑，當(dāng)海泡石遇到甘油后可進(jìn)一步溶脹并解散，形成較小的單體纖維，從而使海泡石中吸附的有效成分進(jìn)一步釋放并被皮膚吸收，而隨著甘油和體系中水分揮發(fā)，海泡石單體纖維重新積聚于產(chǎn)品表面，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的反復(fù)揭帖和使用。

具體實(shí)施方式