[發明專利]一種治療肝硬化的中西藥組合物

在審

• 申請號: 201711276242.3
• 申請日: 2017-12-06
• 公開（公告）號: CN107982539A
• 公開（公告）日: 2018-05-04
• 發明（設計）人: 杜國明
• 申請（專利權）人: 杜國明
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K36/86;A61P1/16;A61K31/522
• 代理公司: 北京高沃律師事務所11569
• 代理人: 劉奇

技術領域

本發明涉及藥物研發技術領域，尤其涉及一種治療肝硬化的中西藥組合物。

背景技術

肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀常被人們忽視，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。對于病情較輕的肝硬化主要是采取藥物治療來進行緩解和控制病情的發展，目前治療肝硬化的藥物主要是以西藥為主，西藥治療的療程短、見效快，但價格貴、副作用明顯，有些人服用后過敏反應嚴重，有些人會產生抗藥性，這些都不利于后期的治療，而重要相比于西藥而言，副作用明顯降低，不易發生過敏反應，但中藥的藥性較慢，常需要較長的治療周期，而且純中藥的服用劑量較大。

近年來越來越多的研究者開始關注中西醫結合用藥治療肝硬化，如中國申請公布號：CN 106692694 A，公開了一種含毛茛草提取物的治療肝硬化的中西藥組合物及其制備方法；中國申請公布號：CN 106692156 A，公開了一種治療肝硬化腹水的中西藥組合物；申請公布號：CN 106620522 A，公開了一種治療肝硬化的中西藥組合物及其制備方法，上述中西藥結合的藥物均對肝硬化的病癥具有治療作用。基于上述現有技術中存在的不足，本發明提出了一種治療肝硬化的中西藥組合物。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的治療效果不明顯、使用劑量大、治療周期長的缺點，而提出的一種治療肝硬化的中西藥組合物。

一種治療肝硬化的中西藥組合物，包括以下重量份的原料：恩替卡韋3～5份，葡萄糖縮醛內脂0.1～0.3份，復合氨基酸0.5～1.5份，中藥混合物8～20份，所述中藥混合物包括以下重量份的原料：云芝3～8份，梔子5～10份，金銀花15～25份，地丁3～5份，甘草20～30份，枸杞子5～10份，茵陳10～20份，魚腥草5～10份，柴胡5～10份，大青葉15～30份。

優選的，所述中藥混合物包括以下重量份的原料：云芝5份，梔子8份，金銀花20份，地丁4份，甘草25份，枸杞子8份，茵陳16份，魚腥草8份，柴胡8份，大青葉24份。

優選的，所述恩替卡韋和中藥混合物的質量比為1：2～4。

優選的，所述茵陳、魚腥草、柴胡和大青葉的質量比為2：1：1：3。

優選的，所述的治療肝硬化的中西藥組合物的制備方法包括以下步驟：

S1、按照中藥混合物的原料配比關系取云芝、梔子、金銀花、地丁、甘草、枸杞子、茵陳、魚腥草、柴胡和大青葉置于反應瓶中，先加6～10倍質量份的混合溶劑密封浸泡提取1～2h，再用6～10倍質量份的乙醇回流提取1～2h，再用6～10倍質量份的水回流提取1.5～2.5h，每次提取后濾過，合并濾液，減壓回收有機溶劑至60℃時相對密度為1.16～1.20的稠膏，即為中藥混合物，備用；

S2、將葡萄糖縮醛內脂加水稀釋成10％的葡萄糖縮醛內脂水溶液，備用；

S3、將恩替卡韋、復合氨基酸、S1步驟制備的中藥混合物以及S2步驟配制的葡萄糖縮醛內脂水溶液按照中西藥組合物的原料配比關系進行混合，且葡萄糖縮醛內脂水溶液以葡萄糖縮醛內脂的質量計算，然后再加入輔料，混合均勻后進行滅菌，再制成片劑、丸劑、顆粒劑或膠囊劑，即得治療肝硬化的中西藥組合物。

優選的，所述混合溶劑為石油醚和乙醇的混合物，且石油醚和乙醇的體積比為3～7：2。

優選的，所述輔料為羥乙基甲基纖維素、硬脂酸鎂、淀粉、乳糖、甘露醇和水中的任意幾種的混合。

本發明提出的中西藥組合物，由恩替卡韋和中藥混合物共同復配成具有治療肝硬化的良藥，且中西藥組合物中還添加合理比例的葡萄糖縮醛內脂和復合氨基酸，以補充患者的營養，加速治療效果，經實驗證明本發明提出的中西藥組合所達到的治療效果要遠優于單一中成藥或單一西藥的治療效果，且副作用小，治療周期短，中藥混合物由十味中藥復配而成，包括云芝、梔子、金銀花、地丁、甘草、枸杞子、茵陳、魚腥草、柴胡和大青葉，具有消炎、排毒、養肝、護肝的多重作用，再配合恩替卡韋、葡萄糖縮醛內脂和復合氨基酸能夠使肝硬化的治療效果倍增，除此之外，本發明還提出了一種操作簡單，提取效率高，提取時間短的制備治療肝硬化的中西藥組合物的方法。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步解說。

實施例一