[發明專利]一種扎托布洛芬分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201711274905.8
• 申請日: 2017-12-06
• 公開（公告）號: CN107982226A
• 公開（公告）日: 2018-05-04
• 發明（設計）人: 歐澤桂
• 申請（專利權）人: 佛山市騰瑞醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/38;A61K47/10;A61K47/20;A61K47/26;A61P29/00
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1.一種扎托布洛芬分散片，由如下重量百分比成分組成：

扎托布洛芬10-50%填充劑9.4-30%崩解劑8-28%粘合劑0.1-6%增溶劑0.1-6%潤滑劑0.5-5%

根據權利要求1所述的扎托布洛芬分散片，其中所述：

填充劑選自微晶纖維素、乳糖、蔗糖、預膠化淀粉、糊精等中的一種或幾種的混合物；

崩解劑選自低取代羥丙甲纖維素、交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中之一或其中幾種的混合物；

粘合劑選自聚維酮、高取代羥丙纖維素、明膠漿、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉中之一或其中的幾種的混合物；

潤滑劑選自微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或幾種的混合物。

2.根據權利要求2所述的扎托布洛芬分散片，其中所述扎托布洛芬含量范圍10-50%。

3.根據權利要求2所述的扎托布洛芬分散片，其中所述填充劑用量范圍9.4-30%。

4.根據權利要求2所述的扎托布洛芬分散片，其中所述崩解劑用量15-20%。

5.根據權利要求2所述的扎托布洛芬分散片，其中所述粘合劑用量0.5-2%。

6.根據權利要求3-6中任一權利要求所述的扎托布洛芬分散片，其中：扎托布洛芬含量范圍10-40%；填充劑用量50-60%；崩解劑用量15-20%；粘合劑用量0.5-2%，增溶劑用量0.5-2%。

7.根據權利要求1所述的扎托布洛芬分散片，其中所述扎托布洛芬單位劑量10-120mg。

8.權利要求1所述扎托布洛芬分散片的制備方法，采用粉末直接壓片法，將扎托布洛芬與填充劑、崩解劑、增溶劑、粘合劑和潤滑劑混合均勻后，粉末直接壓片。