[發(fā)明專利]一種注射用肝素鈉的制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711269169.7 | 申請日： | 2017-12-05 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN109864997A | 公開（公告）日： | 2019-06-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡道安 | 申請（專利權(quán)）人： | 胡道安 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/727 | 分類號(hào)： | A61K31/727;A61K9/19;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 221700 *** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 制備 注射 低分子量肝素鈉 現(xiàn)代制劑技術(shù) 凍干粉針劑 常溫運(yùn)輸 無菌條件 肝素鈉 無菌 保存 | ||
【權(quán)利要求書】：
1.一種注射用肝素鈉的制備方法，在無菌條件下進(jìn)行，其特征在于包括下述步驟：
第1步）用注射用水溶解處方量的肝素鈉，加入配料罐中，補(bǔ)加注射用水至所需體積配成溶液并攪拌均勻；
第二步）用稀酸或稀堿溶液調(diào)整pH值至5.5～6.5；
第三步）溶液經(jīng)0.2μm雙層微孔濾膜除菌過濾后，料液灌裝半壓塞；
第四步）料液冷凍至-45～-40℃，保溫至少3小時(shí)后，冷凝器溫度控制在-50～-45℃，開真空泵，控制在18～20Pa升華，板溫控制在2～4℃/h升溫至28～32℃，保溫3～4小時(shí)，全壓塞出箱，制成白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用用低分子量肝素鈉的制備方法，其特征在于：所述的稀酸為0.5～1.5mol/L鹽酸，稀堿為0.5～1.5mol/L氫氧化鈉。
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