[發(fā)明專利]一種麻黃堿滴鼻劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711265037.7 | 申請日： | 2017-12-05 |
| 公開（公告）號： | CN108175745A | 公開（公告）日： | 2018-06-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 司會貞 | 申請（專利權(quán)）人： | 河南明珍方醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/10 | 分類號： | A61K9/10;A61K31/137;A61K47/44;A61P11/06;A61P11/08 |
| 代理公司： | 鄭州銘晟知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 41134 | 代理人： | 李靜雅 |
| 地址： | 450000 河南省鄭州市管城回族區(qū)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 麻黃堿 滴鼻劑 制備 薄荷油 尼泊金甲酯 石蠟油 工業(yè)化大生產(chǎn) 麻黃屬植物 加熱溶解 用藥選擇 制備工藝 體積小 重量份 麻黃 分裝 配伍 起效 中草藥 備用 冷卻 | ||
本發(fā)明公開了一種麻黃堿滴鼻劑及其制備方法，所述麻黃堿滴鼻劑由以下重量份原料制成：麻黃堿0.5?1.2份、石蠟油100?120份、薄荷油2?5份、尼泊金甲酯0.05?0.12份；所述麻黃堿滴鼻劑的制備方法包括以下步驟：按比例將麻黃堿置于石蠟油中，加熱溶解，冷卻，備用；在上述所得物質(zhì)中加入薄荷油和尼泊金甲酯，攪拌均勻；將上述所得物質(zhì)分裝，5ml/瓶。本發(fā)明的麻黃堿滴鼻劑采用由多種麻黃屬植物尤其是中草藥麻黃中提取的麻黃堿，配伍適量薄荷油制備而成；本發(fā)明體積小、制備工藝簡單，適合工業(yè)化大生產(chǎn)、起效快、使用方便、為患者尤其是院外發(fā)病口服不能的患者提供了更多用藥選擇。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種麻黃堿滴鼻劑及其制備方法。
背景技術(shù)
隨著全球環(huán)境氣候的改變，呼吸系統(tǒng)的疾病不斷攀升，鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎癥，是一種臨床常見病、多發(fā)病。常見的鼻炎有急慢性鼻炎、萎縮性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等。由于鼻炎的種類很多，因此它的臨床表現(xiàn)也有很多，臨床多以鼻癢鼻塞、多涕、嗅覺下降、頭痛頭昏等癥狀，還有大部分人伴有食欲不振、易疲倦、記憶力減退、失眠等癥狀。通常慢性鼻炎如未得到及時有效的治療很容易誘發(fā)腦膜炎，腦水腫，并對視神經(jīng)和聽神經(jīng)產(chǎn)生破壞、引起視力和聽力下降、腦膜炎等，嚴(yán)重導(dǎo)致生命危險；由于長時間鼻塞不通氣，呼吸困難，會引發(fā)睡眠呼吸暫停綜合癥；患者下鼻甲肥大，睡眠時氧氣不足，嚴(yán)重情況下可引起腦梗塞、高血壓、突發(fā)心臟病等，個別患者甚至?xí)归g猝死。鼻炎病因復(fù)雜，久難治愈，長期反復(fù)發(fā)作給患者的工作、生活帶來極大的痛苦。
對于鼻炎的發(fā)病機(jī)理，現(xiàn)在已經(jīng)基本達(dá)成一致，認(rèn)為是早期的血管痙攣和極期的血管擴(kuò)張所致，亦有認(rèn)為其涉及中樞神經(jīng)、植物神經(jīng)、神經(jīng)體液和酶系統(tǒng)等。較長時間的焦慮、緊張或疲勞常為誘因。本病病程長，往往久治不愈。截至目前，尚缺乏一種較為理想的治療方法。
麻黃堿，學(xué)名(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇，存在多種立體異構(gòu)體，是一種生物堿。分子式C10H15NO。存在于多種麻黃屬植物中，中草藥麻黃的主要成分。麻黃堿為擬腎上腺素藥，能興奮交感神經(jīng)，藥效較腎上腺素持久，口服有效。它能松弛支氣管平滑肌、收縮血管，有顯著的中樞興奮作用。臨床主要用于治療習(xí)慣性支氣管哮喘和預(yù)防哮喘發(fā)作，對嚴(yán)重支氣管哮喘病人效果則不及腎上腺素。為增強(qiáng)療效或減輕副作用，可與氨茶堿或苯海拉明、巴比妥類藥物合用。用于鼻粘膜充血和鼻塞時，該品效果較腎上腺素為好，作用快而持久。
滴鼻劑是一種新給藥劑型，其具有使用方便，療效迅速的特點(diǎn)。鼻粘膜毛細(xì)血管分布十分豐富，滴鼻給藥后藥物既能發(fā)揮局部作用也能通過吸收發(fā)揮全身作用，適用于一些不能口服的藥物，并能解決長期注射藥物帶來的麻煩。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述問題，提供一種體積小、制備工藝簡單、起效快、使用方便麻黃堿滴鼻劑及其制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案具體如下：
一種麻黃堿滴鼻劑，由以下重量份原料制成：麻黃堿0.5-1.2份、石蠟油100-120份、薄荷油2-5份、尼泊金甲酯0.05-0.12份。
優(yōu)選的，所述麻黃堿滴鼻劑，由以下重量份原料制成：麻黃堿0.8份、石蠟油100份、薄荷油4份、尼泊金甲酯0.08份。
優(yōu)選的，所述麻黃堿滴鼻劑，由以下重量份原料制成：麻黃堿1.0份、石蠟油100份、薄荷油3份、尼泊金甲酯0.08份。
優(yōu)選的，所述麻黃堿滴鼻劑，由以下重量份原料制成：麻黃堿1.0份、石蠟油120份、薄荷油4份、尼泊金甲酯0.1份。
制備所述麻黃堿滴鼻劑的方法，包括以下步驟：
（1）按比例將麻黃堿置于石蠟油中，加熱溶解，冷卻，備用；（2）在步驟（1）所得物質(zhì)中加入薄荷油和尼泊金甲酯，攪拌均勻；
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