[發明專利]一種5-甲基四氫葉酸的緩釋制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201711261918.1 | 申請日： | 2017-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN109864978B | 公開（公告）日： | 2022-07-12 |
| 發明（設計）人： | 徐希平;陳平;梁勝群;陳亞寧;于多 | 申請（專利權）人： | 深圳奧薩制藥有限公司;深圳奧薩醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K47/14;A61K47/38;A61K31/519;A61P9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 518057 廣東省深圳*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 甲基 葉酸 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種5-甲基四氫葉酸或其鹽的緩釋制劑，其特征在于，所述緩釋制劑包含有5-甲基四氫葉酸或其鹽、山崳酸甘油酯、親水凝膠骨架材料，以質量百分比計，5-甲基四氫葉酸或其鹽占0.1～5％，山崳酸甘油酯10～40％，親水凝膠骨架材料10～55％，其它藥學上可接受的輔料占5-75％，所述親水凝膠骨架材料選自羥丙基甲基纖維素或羥丙基纖維素中的一種或兩種。
2.根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，以質量百分比計，5-甲基四氫葉酸或其鹽占0.1～4％，山崳酸甘油酯12～40％，親水凝膠骨架材料12～45％，其它藥學上可接受的輔料占5～70％。
3.根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，所述5-甲基四氫葉酸或其鹽選自外消旋的5-甲基四氫葉酸或其鹽，(6S)-5-甲基四氫葉酸或其鹽，或(6R)-5-甲基四氫葉酸或其鹽。
4.根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，每個制劑單位含有5-甲基四氫葉酸0.2～2.5mg，或含有相當于0.2～2.5mg 5-甲基四氫葉酸的5-甲基四氫葉酸鹽。
5.根據權利要求4所述的緩釋制劑，其特征在于，每個制劑單位含有5-甲基四氫葉酸0.4～1.7mg，或含有相當于0.4～1.7mg 5-甲基四氫葉酸的5-甲基四氫葉酸鹽。
6.根據權利要求5所述的緩釋制劑，其特征在于，每個制劑單位含有5-甲基四氫葉酸0.4～0.9mg，或含有相當于0.4～0.9mg 5-甲基四氫葉酸的5-甲基四氫葉酸鹽。
7.根據權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于藥學上可接受的輔料含有穩定劑，其選自丁羥基甲苯、丁羥基苯甲醚、抗壞血酸或其堿金屬或堿土金屬鹽。
8.權利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于該制劑為片劑、顆粒劑、或膠囊劑。
9.權利要求1所述的緩釋制劑的制備方法，其特征在于該制劑的制備方法選自直接壓片法，干法制粒壓片法或濕法制粒壓片法。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于深圳奧薩制藥有限公司;深圳奧薩醫藥有限公司，未經深圳奧薩制藥有限公司;深圳奧薩醫藥有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201711261918.1/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：一種治療寒凝血瘀上火的引火化瘀丸及其制備方法
- 下一篇：大蒜素軟膠囊
