[發明專利]一種用于治療軟組織損傷的散劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201711259099.7
• 申請日: 2017-12-04
• 公開（公告）號: CN107854614B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 曹建中;曹宏
• 申請（專利權）人: 曹建中
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/75;A61K36/85;A61K36/185;A61K9/14;A61P29/00;A61P17/02;A61P7/04;A61K35/64;A61K33/26
• 代理公司: 益陽市銀城專利事務所(普通合伙) 43107
• 代理人: 王芳

本發明公開了一種用于治療軟組織損傷的散劑及其制備方法，其特征在于散劑由組方一：支柱蓼100～300份、白芨80～150份、元胡80～150份等四個組方制成，制備方法包括制備各組方備用粉、各組方備用粉混合、按配比組合包裝溶解劑與備用散劑等步驟，本發明能迅速通過局部組織滲透吸收，活血化瘀，消腫止痛，涼血止血效果良好；科學配伍有效的防治藥源性皮膚過敏；很好地控制愈后組織粘連，促進受損軟組織快速愈合；從散劑的制備工藝，藥物的調配及藥物的臨床應用，能降低醫藥成本，方便患者家庭用藥及野外用藥等特點。

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體地說涉及一種中藥散劑，特別是涉及一種用于治療軟組織損傷的散劑及其制備方法。

背景技術

在中國古代把軟組織損傷稱為“傷筋”，“筋”的概念最早見于《皇帝內徑素問·五臟生成篇》記有“諸筋者，皆屬于節”，說明筋在關節部所附著的有形之物。《類筋》曰：“筋為剛勁，故能約束骨骼、動作強健”，為氣力之道，偕骨肌，肢體概由內筋牽動方得靈活，得血氣運行可發力，故此筋宜常伸曲，保持游韌靈活之生機。

軟組織損傷多伴隨勞動而發生，中醫史上最開始出現了砭石、砭針等原始治療方法，早在公元前13世紀的甲骨文辭中就記載有手病、腎病、關節病、足病及趾病的記載。隨著人們實踐經驗的來及和知識的掌握，對此認識也逐漸深化，中醫學將軟組織損傷稱為“經筋病”。20世紀70年代以后，軟組織損傷的治療方法一般分為內治法和外治法兩大類。內治法是指通過內服藥物達到全身治療的方法，可按辯證施用方法進行；外治法是指局部治療的方法，在軟組織損傷中占有相當重要的地位，其方法常有藥物局部敷貼、手法理筋、針灸、拔火罐、磁療、刮痧等。

近年來，創傷急癥數量再劇增，且軟組織損傷、肌腱、血管的損傷發生了質的改變。當今的創傷多系高動能傷，致傷因素多具有驚人的能量，瞬間作用于人體，可傷及各個部位的器官與多個系統，既有局部反應，又有全身反應，并導致體內復雜且又不停演進發展的變化，從而出現創傷急癥高死亡率與高致殘率的局面。據統計，美國每年右6800萬創傷患者，死亡人口達10萬～15萬，殘廢者達300萬余，到20世紀80年代末，創傷居44歲以下人口死亡原因之首。

現在軟組織損傷的研究已有許多突破。關節創傷會引起軟組織發生并發癥，如皮膚撕脫傷或開放性損傷；神經的挫傷乃至斷裂；血管的卡壓、刺破、斷裂；肌肉的挫傷及斷裂；肌腱的撕裂、斷裂；關節囊的破裂導致關節軟骨的損傷；還可能引起鄰近器官的損傷等。軟組織損傷對骨關節同樣會有較大的影響，在整個骨關節運動系統中，骨骼是支架，關節是樞紐，肌肉是動力，而神經與血供是骨關節活動的基本物質基礎。

散劑也稱粉劑，系藥物與適宜的輔料經粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。散劑比表面積較大，因而具有易于分散，利于敷布吸收，奏效快；制備方法簡便。散劑有供內服或外用兩種。一般可用以下三種方法對散劑進行分類：1、按組成藥味的多少，可分為單方散劑與復方散劑；2、按劑量情況，可分為分劑量散與不分劑量散；3、按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內服散、外用散等。

外用散外用散劑一般勻撒瘡面上或患處，我國中藥傳統外敷治療過程中常常存在皮膚過敏的問題，稱之為“藥源性皮膚過敏”。

藥劑消毒辦法多采用硫磺熏蒸消毒，會造成藥材變性，破壞藥效；且硫磺有毒，熏蒸過程中易揮發到空氣中，影響操作人員的健康。

散劑要求粉碎細度適當，混合均勻，色澤一致，劑量準確。一般情況下外敷治療時，需專業醫務人員操作使用，標準要求病人無法掌握，不適宜于作為居家用藥以及外出攜帶應急使用。且外敷散劑過去多為臨時制作，未做消毒，因此不耐存儲，一旦一次制作的劑量掌握不準，制作過量，則易變質造成浪費，無形中增加了成本。

柯雷氏骨折是指據腕關節面三厘米以內的骨折，遠斷端向背側移位并可伴有尺骨莖突的骨折，是常見的一種骨折類型，多由于外傷手戳地后引起。