[發明專利]一種中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201711257965.9
• 申請日: 2017-12-04
• 公開（公告）號: CN109870584A
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 蘭成杰;陶劍
• 申請（專利權）人: 天津康爾克生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/92
• 分類號: G01N33/92;G01N33/577;G01N33/535
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒，屬于免疫檢測分析技術領域。所述試劑盒包含樣本稀釋液、洗滌液、顯色液及終止液、辣根過氧化物酶標記的可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白單克隆抗體、不同濃度的可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白標準品、可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品和微孔反應板，微孔反應板包被可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白單克隆抗體。所述試劑盒中所述標準品直接使用，實現了高效、快速檢測，同時所述質控品可鑒定檢測結果是否準確，不同濃度的所述標準品可得到不同規格的檢測試劑盒，適應不同客戶需求。

技術領域

本發明涉及一種中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)檢測試劑盒，屬于免疫檢測分析技術領域。

背景技術

急性腎損傷(acute kidney injury,AKI)常見于急重癥患者，早期診斷、治療能顯著改善預后。目前腎功能異常的實驗室指標主要還是血清肌酐(Scr)，但Scr相對于AKI是一種不敏感且十分滯后的標志物。因為只是反映腎小球的濾過功能，但由于腎臟的代償能力非常強，腎小球濾過率降至正常的30％以下時，Scr才會發生明顯變化，但此時很可能己經錯過了治療的關鍵期。由于缺乏早期、具有預測性、非侵入性的標志物使得臨床無法早期發現腎損傷，并及時采取有效的治療措施。

NGAL是一個25KD的小分子蛋白質，由178個氨基酸組成，屬于載脂蛋白家族成員，其功能是轉運疏水性小分子配體。NGAL產生于中性粒細胞，也在人類多種正常組織(如肺、氣管、胃、結腸、腎、子宮、前列腺和唾液腺等)的上皮細胞中有不同程度的低表達。在各種腎臟疾病中NGAL則異常高表達。雖然其生物學功能尚未完全闡明，但目前的研究表明：在老鼠的體外實驗中，NGAL促進后腎間充質的早期始祖細胞產生增殖效應，并且促進原始間質細胞向上皮分化，產生腎的形狀并表達腎小球、近端小管、遠端小管的表面標志物，以調節腎臟的發生。另外，腎臟損傷可造成腎上皮細胞內游離鐵積聚，而鐵的堆積與蛋白尿、腎小管間質病變、脂質過氧化等病變程度直接相關，超負荷的鐵可增加缺血性腎損傷的易感性。NGAL通過調節鐵代謝以減少胞外鐵產生的活性氧而減輕氧化應激引起的細胞凋亡，同時細胞內鐵可通過多種途徑增加細胞修復、減少凋亡。因此，NGAL可能在腎臟損傷時起著對抗損傷的作用。

NGAL是一種有可能用于AKI早期診斷的新的標志物之一。AKI時不僅有腎小球濾過功能的急劇下降，而且通常都伴有腎小管的功能障礙。NGAL不僅因腎小球濾過率下降而在血循環中積累，腎小管損傷部位更是會大量表達釋放，因此發生AKI時NGAL的升高較其他指標更快，且與AKI的相關性更高。NGAL在腎臟疾病的早期診斷和對疾病預后的判斷等方面將發揮重要作用。

因此，對中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的快速、全面、準確、特異檢測顯得尤為重要。到目前為止，商品的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測手段都尚存在一定局限性。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒，所述試劑盒可對中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白進行快速、全面、準確、特異的檢測。

為實現本發明的目的，提供以下技術方案。

一種中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒，所述試劑盒包含有樣本稀釋液、洗滌液、顯色液及終止液、酶標記物，所述酶標記物為辣根過氧化物酶標記的可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白單克隆抗體；所述檢測試劑盒還包括：多個不同濃度的可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白標準品、可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白質控品、以及微孔反應板，所述微孔反應板包被可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白單克隆抗體。

所述多個不同濃度的可溶性中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白標準品的濃度依次為0ng/ml、6.4ng/ml、16ng/ml、40ng/ml、100ng/ml和200ng/ml。