[發明專利]一種苯扎貝特片及其制備方法

在審

• 申請號: 201711250933.6
• 申請日: 2017-12-01
• 公開（公告）號: CN107737111A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 操鋮;高煜
• 申請（專利權）人: 華益藥業科技（安徽）有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/734;A61K31/192;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種苯扎貝特片及其制備方法。

背景技術

高甘油三酯血癥(hypertriglyceridemia，HTG)是一種異族性甘油三酯蛋白合成或降解障礙。指血中的甘油三酯以乳糜微粒和前β-脂蛋白中含量最高，它與動脈粥樣硬化的形成有很大的的關系。甘油三酯的升高與冠心病的發生有著重要的意義，血清甘油三酯升高的價值比膽固醇為大，心肌梗塞尤為明顯，82％的心肌梗塞者有高甘油三酯血癥，而高膽固醇者僅有47％。原發性高脂血癥、肥胖癥，動脈硬化、阻塞性黃疸、糖尿病，極度貧血、腎病綜合癥、胰腺炎、甲狀腺功能減退，長期饑餓及高脂飲食后均可增高。飲酒后可使甘油三酯假性升高。

高脂血癥主要是指血膽固醇和/或甘油三酯升高高脂血癥是人體脂肪代謝異常的表現主要分為三類高膽固醇血癥高甘油三酯血癥和混合性高脂血癥。

混合型高脂血癥是高脂血癥的一種臨床類型，它是指血清總膽固醇和甘油三酯的含量均高，即總膽固醇>5.72mmol/L(220mg/dL)，甘油三酯>1.84mmol/L(160mg/dL)。

對于此類疾病，市場上的苯扎貝特類藥物具有很好的治療效果，但是，市場上的苯扎貝特類片劑患者食用之后容易產生消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等不良癥狀，令人難以接受，使藥品的使用受到限制。為解決上述問題，本發明提供一種苯扎貝特片及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種苯扎貝特片及其制備方法，以解決上述技術問題。

本發明為解決上述技術問題，采用以下技術方案來實現：

一種苯扎貝特片，由如下重量配比的原料制成：苯扎貝特60-80份、山楂5-10份、香菇2-3份、豆類提取物2-3份、芹菜提取物0.3-0.5份、黨參3-5份、紅棗3-5份。

優選的，所述芹菜提取物的制備方法為：芹菜洗凈，切段，2倍體積的蒸餾水浸泡12-15h，進行粉碎，制成漿料狀；加入纖維素水解酶、果膠水解酶、木質素過氧化物酶，緩慢攪拌均勻，35-40℃水浴加熱保溫；調節pH為3.0-5.5，酶解36-72h；升高溫度至95-100℃，進行滅活；高速離心，取上清液，用生物膜過濾，留過濾液，進行真空低溫濃縮得濃縮液，即為芹菜提取物濃縮液。

優選的，所述纖維素水解酶、果膠水解酶、木質素過氧化物酶的體積比例為2：2：1。

優選的，所述豆類為黃豆、黑豆、綠豆、白蕓豆。

本發明還提供一種苯扎貝特片的制備方法，包括如下步驟：

(1)取配方量的黨參、紅棗，加入10-15倍體積的去離子水，煮沸，熬制3-5h，維持液體體積不變；

(2)取配方量的山楂、香菇進行超微粉碎，過篩100-150目，得顆粒物；

(3)向步驟(2)得到的顆粒物中加入豆類提取物、芹菜提取物，機械攪拌5min，混合均勻；

(4)將步驟(3)得到的物料倒入步驟(1)得到的液體中，超聲波處理20-25min，得混合料；

(5)取配方量的苯扎貝特，加入混合料，機械攪拌，混合均勻，得到藥物濕料；

(6)將藥物濕料投入濕法制粒機中，制粒，輸送至壓片機中壓片，零下50℃低溫真空冷凍干燥，得苯扎貝特片。

優選的，所述制得的苯扎貝特片進行真空鋁箔袋保存。

本發明的有益效果是：

本發明提供一種苯扎貝特片及其制備方法，在以苯扎貝特為主要活性成分的情況下，輔助添加山楂、香菇、豆類提取物、芹菜提取物、黨參、紅棗，可以起到健胃、養胃的效果，進而減少患者食用藥品之后不良反應的發生，增大藥品使用范圍，且本發明制造工藝簡單、低成本、便于工廠化生產。

具體實施方式

為了使本發明實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體實施例，進一步闡述本發明，但下述實施例僅僅為本發明的優選實施例，并非全部?；趯嵤┓绞街械膶嵤├?，本領域技術人員在沒有做出創造性勞動的前提下所獲得其它實施例，都屬于本發明的保護范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法，下述實施例中所用的材料、試劑等，如無特殊說明，均可從商業途徑得到。

實施例1

一種苯扎貝特片，由如下重量配比的原料制成：苯扎貝特80份、山楂10份、香菇3份、黃豆提取物3份、芹菜提取物0.5份、黨參5份、紅棗5份。