[發明專利]一種球囊擴張導管

有效

• 申請號: 201711250210.6
• 申請日: 2017-12-01
• 公開（公告）號: CN107929918B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發明（設計）人: 田軒;劉建龍;賈偉;田偉
• 申請（專利權）人: 北京積水潭醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00;A61M29/04
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 楊慧林

本申請所述的一種球囊擴張導管，所述的擴張導管包括外管、部分位于外管內的內管，內管的遠端部分從所述的外管的遠端伸出，所述的擴張導管還包括可折疊成多瓣的球囊、包覆在所述的球囊外的使用彈性材料制成的束縛層，所述的球囊的遠端和所述的束縛層的遠端與所述的內管的外壁密封連接，所述的球囊的近端與所述的束縛層的近端與所述的外管的外壁密封連接。有了束縛層之后，球囊在多次擴張完之后依然能收縮到原先很小尺寸的狀態，使得產品可以多次重復的進入新的病變進行擴張，即節省了產品的成本，也方便了醫生的操作，且在擴張完成之后可以輕松回撤到鞘管中取出。

技術領域

本申請涉及一種球囊擴張導管，尤其涉及一種能夠多次重復使用的球囊擴張導管。

背景技術

目前，球囊導管起源于20世紀60年代。1963年Dotter無意中發現末梢動脈插管時,導管通過狹窄梗阻的髂動脈而成功地進行了腹主動脈造影,使他想到可利用這一方法使用可彎曲的導絲引導導管去直接而逐漸地擴張狹窄的動脈。1964年Dotter等首次應用同軸導管(coaxial?catheter)對下肢動脈嚴重狹窄的病人進行了PTA獲得成功。隨后出現了金屬裸支架階段，藥物洗脫支架階段，以及正在興起的全降解支架階段。雖然支架已經初步替代了單純的PTA球囊擴張，但是在支架植入之前必須要使用PTA球囊導管進行預擴張，因此PTA球囊擴張導管預擴還是支架植入必不可少的治療工具。

現有的PTA產品主要包括如圖1所示的結構：球囊1會通過折翼形成圖2和3所示的三瓣或者更多瓣卷繞的樣子，可以很大程度的減小產品插入的尺寸，也方便球囊穿越狹窄的病變位置。產品進入血管穿越病變位置后，球囊充盈擴張，然后再卸壓回撤，或者放置到其它病變位置繼續進行擴張。

在球囊擴張卸壓后產品很難恢復到原先的形狀和尺寸，往往都是形成扁平的兩瓣，這樣球囊的形狀會比原先多瓣的尺寸大很多，增大了產品回收進入鞘管的難度，也增大了產品用于其它病變擴張時通過病變位置的難度，這樣就失去了一個產品對多出病變重復擴張的能力。對于多處病變或者較長的病變可能需要增加消耗產品的數量，增加病人的經濟負擔。

申請內容

為解決上述技術問題，本申請的目的是提供一種能夠多次重復使用的球囊擴張導管。

本申請所述的一種球囊擴張導管，所述的擴張導管包括外管、部分位于外管內的內管，內管的遠端部分從所述的外管的遠端伸出，所述的擴張導管還包括可折疊成多瓣的球囊、包覆在所述的球囊外的使用彈性材料制成的束縛層，所述的球囊的遠端和所述的束縛層的遠端與所述的內管的外壁密封連接，所述的球囊的近端與所述的束縛層的近端與所述的外管的外壁密封連接。

優選地，所述的球囊擴張導管具有收縮狀態和充盈狀態，當所述的球囊擴張導管位于收縮狀態時，所述的球囊呈折疊成多瓣的狀態，所述的束縛層包覆在所述的球囊外，呈收縮狀態；當所述的球囊擴張導管位于充盈狀態時，所述的球囊呈充氣膨脹的狀態，所述的束縛層被所述的球囊撐開至膨脹狀態。

優選地，所述的內管上還設置有至少一個的顯影環。

優選地，所述的球囊擴張器還包括設置在所述的外管近端的應力擴散管、與所述的應力擴散管的近端相連接的Y型導管座。

優選地，所述的內管與所述的外管之間形成用于向所述的球囊內充氣的充氣通道，所述的外管的遠端形成向所述的球囊內充氣的充氣口，所述的Y型導管座包括用于與內管相連通的第一導管、與所述的充氣通道相連通的第二導管。

優選地，所述的束縛層的硬度為硅膠或乳膠或聚氨酯類材料制成，優選地，所述的束縛層為TPU材料制成，所述的TPU(Thermoplastic?polyurethanes)為名稱為熱塑性聚氨酯彈性體橡膠。

優選地，所述的束縛層的硬度為20a～50a。

優選地，所述的球囊、外管為聚酰胺類材料制成，所述的內管為單層聚酰胺類材料或多層復合材料制成。