[發(fā)明專利]依怕列凈分散片及膠囊及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201711250073.6 | 申請日： | 2017-12-01 |
| 公開（公告）號： | CN109864972A | 公開（公告）日： | 2019-06-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔣賢龍 | 申請（專利權(quán)）人： | 蔣賢龍 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/48;A61K31/351;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 221700 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 分散片 稀釋劑 膠囊 粘合劑 崩解劑 崩解 制備 淀粉 氯化鈉 低取代羥丙基纖維素 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 乳糖 膠體硅酸鎂鋁 羧甲基淀粉鈉 高嶺土 交聯(lián)聚維酮 微晶纖維素 膠囊配方 細(xì)小顆粒 纖維素 甘露醇 海藻酸 膠囊殼 硫酸鈣 潤滑劑 山梨醇 助流劑 蔗糖 起效 溶出 溶脹 破裂 改良 掩蓋 吸收 | ||
1.一種依怕列凈分散片，其特征在于，按重量百分比％包括下述組分：依怕列凈0.01～5％，崩解劑1～99％，稀釋劑0～98％，潤滑劑及助流劑0.5～20％，粘合劑 0.1～1.5％；所述的崩解劑選自淀粉、改良淀粉、纖維素、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、海藻酸、膠體硅酸鎂鋁中的一種或幾種；所述的稀釋劑選自乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、硫酸鈣、高嶺土、糊精、氯化鈉中的一種或幾種；所述的潤滑劑及助流劑選自硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、硬石蠟、氫化植物油、聚乙二醇、月桂醇硫酸鈉、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯、鯨蠟醇、微粉硅膠、滑石粉、水合硅鋁酸鈉中的一種或幾種；所述的粘合劑選自聚維酮、羥丙甲基纖維素、淀粉漿、糊精、糖漿、明膠漿、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙基纖維素、阿拉伯膠漿中的一種或幾種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種依怕列凈分散片，其特征在于，其中，依怕列凈的用量按重量百分比％具體為：0.01，0.02，0.03，0.04，0.05，0.06，0.07，0.08，0.09，0.1，0.11，0.12，0.13，0.15，0.18，0.2，0.25，0.3，0.35，0.4，0.45，0.5，0.55，0.6，0.65，0.7，0.75，0.8，0.85，0.9，0.95，1.0，1.1，1.2，1.3，1.5，1.6，1.8，2.0，2.2，2.5，2.8，3.0，3.2，3.5，3.7，4.0，4.3，4.5，4.8或5.0；所述崩解劑的用量按重量百分比％具體為：1，3，5，8，10，12，15，18，20，22，25，27，30，33，36，40，42，45，48，50，53，55，58，60，65，70，72，75，78，80，83，85，88，90，92，95，98，99；；所述稀釋劑的用量按重量百分比％具體為：0，5，8，10，13，15，18，20，22，25，28，30，32，35，38，40，42，45，48，50，52，55，58，60，63，65，67，80，82，85，88，90，95或98；所述潤滑劑的用量按重量百分比％具體為：0.5，0.8，1.0，1.2，1.5，1.8，2.0，2.5，3.0，3.5，4.0，4.5，4.8，5.0，5.5，6.0，6.2，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，10.5，11.0，11.5，12.0，12.5，13.0，13.5，14.0，15.5，15.8，16，16.5，17，17.5，18，18.5，19，19.5或20；所述粘合劑的用量按重量百分比％具體為0.1，0.2，0.3，0.4，0.5，0.6，0.7，0.8，0.9，1.0，1.1，1.2，1.3，1.4或1.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1~2任意一項權(quán)利要求所述的依怕列凈分散片的制備方法，包括下述步驟：
（1）按配方稱取依怕列凈及輔料，輔料包括：崩解劑、稀釋劑、潤滑劑及助流劑，分別過100目篩；
（2）在部分崩解劑，稀釋劑中，加入配方用量的依怕列凈，混合均勻；
（3）加入粘合劑混合制成軟材，用18～24目篩制粒，顆粒于50～80℃條件下干燥；
（4）顆粒干燥后用20目篩整理；
（5）加入剩余部分的崩解劑，以及潤滑劑及助流劑，混合均勻；
（6）壓片，制成依怕列凈分散片；
其中，步驟（5）中所述的另部分崩解劑為崩解劑總用量的10～50％。
4.一種依怕列凈膠囊，其特征在于，包括將藥物粉末填充于膠囊中，藥物粉末按重量百分比包括下述組分：依怕列凈0.01～5％，崩解劑1～99％，稀釋劑 0～98％，潤滑劑及助流劑0.5～20％。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種依怕列凈膠囊，其特征在于，所述的崩解劑選自淀粉、改良淀粉、纖維素、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、海藻酸、膠體硅酸鎂鋁中的一種或幾種；崩解劑的用量按重量百分比％具體為：1，3，5，8，10，12，15，18，20，22，25，27，30，33，36，40，42，45，48，50，53，55，58，60，65，70，72，75，78，80，83，85，88，90，92，95，98或99。
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