[發明專利]一種腸溶性包衣金霉素預混劑

在審

• 申請號: 201711244118.9
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN107811992A
• 公開（公告）日: 2018-03-20
• 發明（設計）人: 王儉
• 申請（專利權）人: 江蘇昕宇藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/02;A61K31/65;A61P1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種腸溶性包衣金霉素預混劑，屬于藥用輔料技術領域。

背景技術

現有的金霉素預混劑在胃液中即被溶解，使得金霉素還未到達腸道即為胃部吸收掉一部分，對于腸道疾病的治療效果大打折扣，金霉素的生物利用度較低，不利于疾病的恢復，因此需要進一步研究。

發明內容

為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供了一種腸溶性包衣金霉素預混劑，包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，其中載藥微丸包含有鹽酸金霉素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30 、以及甜味劑，包衣包含有：聚丙烯酸樹脂Ⅱ、增塑劑以及滑石粉，聚丙烯酸樹脂Ⅱ不溶于胃液只溶于腸液，有效保護金霉素直至到達腸道才被釋放吸收，而載藥微丸處方合理，低取代羥丙纖維素崩解后的顆粒較細小，極大的利于藥物的溶出，具有良好的應用前景，值得推廣。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案為：

一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素20-30份，低取代羥丙纖維素15-25份，聚維酮K30 5-10份，甜味劑1-3份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 20-30份，增塑劑2-6份和滑石粉1-4份。

前述的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素22-28份，低取代羥丙纖維素15-22份，聚維酮K30 6-9份，甜味劑1.5-2.8份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 20-28份，增塑劑3-5份和滑石粉2-4份。

前述的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素25份，低取代羥丙纖維素18份，聚維酮K30 7份，甜味劑1.8份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 22份，增塑劑5份和滑石粉2份。

前述的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素27份，低取代羥丙纖維素20份，聚維酮K30 9份，甜味劑2.5份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 20份，增塑劑3.9份和滑石粉3份。

前述的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：所述甜味劑為蔗糖。

前述的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：所述甜味劑為乳糖。

有益效果：本發明提供的一種腸溶性包衣金霉素預混劑，包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，其中載藥微丸包含有鹽酸金霉素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30 、以及甜味劑，包衣包含有：聚丙烯酸樹脂Ⅱ、增塑劑以及滑石粉，聚丙烯酸樹脂Ⅱ不溶于胃液只溶于腸液，有效保護金霉素直至到達腸道才被釋放吸收，而載藥微丸處方合理，低取代羥丙纖維素崩解后的顆粒較細小，極大的利于藥物的溶出，具有良好的應用前景，值得推廣。

具體實施方式

實施例1：

一種腸溶性包衣金霉素預混劑，包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素25份，低取代羥丙纖維素18份，聚維酮K30 7份，蔗糖1.8份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 22份，增塑劑5份和滑石粉2份。

實施例2：

一種腸溶性包衣金霉素預混劑，其特征在于：包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，所述載藥微丸包含以下重量份的組份：鹽酸金霉素27份，低取代羥丙纖維素20份，聚維酮K30 9份，乳糖2.5份，所述包衣包含以下重量份的組份：聚丙烯酸樹脂Ⅱ 20份，增塑劑3.9份和滑石粉3份。

該種腸溶性包衣金霉素預混劑，包括載藥微丸及設置在載藥微丸外部的包衣，其中載藥微丸包含有鹽酸金霉素、低取代羥丙纖維素、聚維酮K30 、以及甜味劑，包衣包含有：聚丙烯酸樹脂Ⅱ、增塑劑以及滑石粉，聚丙烯酸樹脂Ⅱ不溶于胃液只溶于腸液，有效保護金霉素直至到達腸道才被釋放吸收，而載藥微丸處方合理，低取代羥丙纖維素崩解后的顆粒較細小，極大的利于藥物的溶出，具有良好的應用前景，值得推廣。

以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出：對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。