[發明專利]一種治療結石的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201711241813.X
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN107929354A
• 公開（公告）日: 2018-04-20
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/515
• 分類號: A61K36/515;A61K36/53;A61P13/04;A61P1/16;A61P13/12;A61P13/10;A61P13/02
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,張娟

技術領域

本發明涉及一種治療結石的藥物組合物。

背景技術

結石是指人體體內的導管腔中或腔性器官(如腎臟、輸尿管、膽囊、膀胱及尿道等)的腔中形成的固體塊狀物。結石可發生于機體的許多部位，以肝膽管、膽囊、腎、膀胱、輸尿管及尿道等部位為常見。由于受累器官的不同，結石形成的機制所含的成分、形狀、質地、對機體的影響等均不相同?？偟恼f來，結石可造成管腔梗阻，影響受累器官液體的排出，產生疼痛、出血或繼發性感染等癥狀。該病發病急、癥狀復雜、并發癥多、復發率高、并有惡變的可能，是一種頑固性疾病。

目前西醫針對肝膽管結石、膽囊結石、腎結石等的治療仍以手術或體外沖擊波碎石術為主，其中手術治療包括膽管切開取石、肝部分切除、膽囊切除等。近年來，結石外科手術療效已有明顯提高，但術后仍可能面臨殘余結石、結石復發及再次手術等諸多問題。

結石屬于中醫中“淋證”的“石淋”、“砂淋”、“血淋”、“腹痛”和“腹脹”的范疇，據臨床研究發現，中醫藥療法治療結石具有無創傷、不良反應小、價格便宜和療效顯著等優點，目前已經被眾多結石患者所接受，尤其是對一些單發或者小顆粒結石，中醫藥療法成了首選方法。王瑞芬，“三金排石湯治療泌尿系結石120例，新中醫，2007年第39期公開了口服三金排石湯(金錢草、雞內金、莪術、三棱、海金砂、甘草、黃芪、冬葵子、王不留行、延胡索、牛膝、續斷、滑石、車前予、澤瀉)，并配合運動和飲水療法能有效治療泌尿系結石。申請號：200510010352.6，發明名稱：一種治療結石病的中藥制劑及其制備方法，它主要以柴胡、生白芍、青皮、牡丹皮、郁金、延胡索、海金砂、金錢草等33種中草藥和豬苦膽經炮制而成；此方用藥復雜，用藥成本高。

現未見將海金砂、龍膽草、白術、金銀花、柴胡、紅花、木通和金錢草配合用于治療結石的報道。

發明內容

本發明提供了一種治療結石的藥物組合物，及其制備方法和用途。

本發明提供了一種藥物組合物，其特征在于：該組合物是由原料藥依照下述重量配比制備成的：海金砂220-290份、龍膽草25-80份、白術15-45份、金銀花15-45份、柴胡10-30份、紅花8-25份、木通5-25份、金錢草8-25份。

海金沙：為海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的干燥成熟孢子。

其中，所述組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的：海金砂235-270份、龍膽草40-65份、白術20-40份、金銀花20-40份、柴胡15-25份、紅花10-20份、木通10-20份、金錢草10-20份。

其中，所述組合物是由下述重量配比的原料藥制備而成的：海金砂250份、龍膽草50份、白術30份、金銀花30份、柴胡20份、紅花15份、木通15份、金錢草15份。

其中，所述組合物是以海金砂、龍膽草、白術、金銀花、柴胡、紅花、木通和金錢草的藥粉，或者水或有機溶劑提取物為有效成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

本發明所述藥學上可接受的輔料，是指除活性成分以外包含在制劑中的物質，包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調節劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素等；濕潤劑包含十二烷基硫酸鈉、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；調節劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀(鈉)、枸櫞酸鈉及緩沖劑(包括磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉)等；乳化劑包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流羅尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。