[發明專利]一種結合肺灌洗治療肺纖維化的套藥

在審

• 申請號: 201711240989.3
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN109846903A
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發明（設計）人: 戴建武;張嬌嬌;李佳音;陳冰;肖志峰
• 申請（專利權）人: 中國科學院遺傳與發育生物學研究所
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P11/00;A61K33/14;A61K31/137;A61K31/341;A61K31/661;A61K31/546;A61K31/522;A61K31/46
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;何葉喧

本發明公開了一種結合肺灌洗治療肺纖維化的套藥。本發明保護一種用于治療肺纖維化和/或緩解肺纖維化患者肺功能障礙的套藥，包括間充質干細胞和肺灌洗液。所述套藥還包括鹽酸氨溴索、呋塞米、地塞米松磷酸鈉、頭孢曲松鈉、氨茶堿和消旋山莨菪堿。本發明通過動物實驗和臨床研究證實，臨床級干細胞治療肺纖維化在安全性上未發現問題；且在經過干細胞治療后纖維化程度有所減低，初步證實有效。本發明對于肺纖維化的治療和干細胞的臨床應用研究具體重大意義。

技術領域

本發明涉及一種結合肺灌洗治療肺纖維化的套藥。

背景技術

肺纖維化是許多肺部疾病發展的最終階段，嚴重危害患者的健康和術后康復，尚缺乏有效的治療方法。目前主要的治療策略有:抗炎，抗纖維化和抗氧化等。常規的藥物及營養治療方法不能阻止肺的纖維化進程，而全肺灌洗術(whole-lung lavage，WLL)俗稱“洗肺”，它可有效清除肺泡腔和細支氣管內沉積的蛋白樣物質、吸入的粉塵、吞塵肺泡巨噬細胞(pulmonary alveolar macrophage，PAM)及其產生的致炎癥、致纖維化因子等等，起到去除病因、改善呼吸功能、緩解癥狀的功效。但大容量全肺灌洗只能緩解病情，并不能延緩或逆轉肺纖維化進展。

間充質干細胞具有較強的自我更新能力、低免疫原性、對靶組織的定向趨化性以及旁觀者效應等優點，成為近年來細胞治療的熱點。間充質干細胞是具有多向分化潛能的成體干細胞，在組織修復及基因治療上有廣闊的應用前景。

發明內容

本發明的目的是提供一種結合肺灌洗治療肺纖維化的套藥。

本發明首先提供了一種用于治療肺纖維化和/或緩解肺纖維化患者肺功能障礙的套藥，包括間充質干細胞和肺灌洗液。

所述肺灌洗液為生理鹽水。

所述間充質干細胞儲存于生理鹽水中。

所述間充質干細胞的用量為1×10⁶個細胞/kg體重。

所述肺灌洗液的用量為1L-1.5L。

所述套藥還包括鹽酸氨溴索、呋塞米、地塞米松磷酸鈉、頭孢曲松鈉、氨茶堿和消旋山莨菪堿。

所述鹽酸氨溴索具體為鹽酸氨溴索葡萄糖注射液。所述鹽酸氨溴索的用量為60mg。所述鹽酸氨溴索的施用方式為靜脈滴入。

所述呋塞米具體為呋塞米注射液。所述呋塞米的用量為20mg。所述呋塞米的施用方式為靜脈推注。

所述地塞米松磷酸鈉具體為地塞米松磷酸鈉注射液。所述地塞米松磷酸鈉的用量為10mg。所述地塞米松磷酸鈉的施用方式為靜脈推注。

所述頭孢曲松鈉具體為注射用頭孢曲松鈉。所述頭孢曲松鈉的用量為3.0g。所述頭孢曲松鈉的施用方式為靜脈滴入。

所述氨茶堿具體為氨茶堿注射液。所述氨茶堿的用量為0.5g。所述氨茶堿的施用方式為靜脈滴入。

所述消旋山莨菪堿具體為654-2(鹽酸消旋山莨菪堿注射液)。所述的消旋山莨菪堿用量為10mg。所述消旋山莨菪堿的施用方式為靜脈推注。

所述套藥的使用方法為：患者麻醉后，采用肺灌洗液(具體可為生理鹽水)灌洗病灶位置(用量具體可為1L-1.5L)；灌洗結束后，吸盡灌洗液；向病灶位置注入5-10ml含有所述間充質干細胞的生理鹽水(間充質干細胞的用量為1×10⁶個細胞/kg體重)。在手術過程配合使用如下藥物：鹽酸氨溴索葡萄糖注射液(鹽酸氨溴索60mg，靜脈滴入)、呋塞米注射液(呋塞米20mg，靜脈推注)、地塞米松磷酸鈉注射液(地塞米松磷酸鈉10mg，靜脈推注)、注射用頭孢曲松鈉(頭孢曲松鈉3.0g，靜脈滴入)、氨茶堿注射液(氨茶堿0.5g，靜脈滴入)、654-2(鹽酸消旋山莨菪堿注射液)(消旋山莨菪堿10mg，靜脈推注)。