[發明專利]一種治療慢性支氣管炎的藥物制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201711240290.7
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN107737204A
• 公開（公告）日: 2018-02-27
• 發明（設計）人: 王一博
• 申請（專利權）人: 王一博
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療慢性支氣管炎的藥物制劑及其制備方法，屬于藥物制劑技術領域。

背景技術

慢性支氣管炎(chronicbronchitis，CB)是一種常見的慢性非特異性呼吸系統疾病，主要臨床特征為反復發作的咳嗽、咳痰或伴喘息。其發病率高，病情反復，可并發阻塞性肺氣腫，甚至肺動脈高壓、肺原性心臟病等。臨床上將伴有氣道阻塞的慢性支氣管炎與肺氣腫及小氣道的其他阻塞性病變等合稱為慢性阻塞性肺疾病；危害嚴重，目前關于慢性支氣管炎防治研究已受到國內外學者的普遍重視。

對于慢性支氣管炎的治療，目前，西藥常用消炎、平喘、擴張氣管藥、激素藥等藥物治療，但這些西藥只能對該病的急性發作起一定的控制作用，而且其副作用大，只治標不治本。

中醫認為，慢性支氣管炎多屬于中醫學中的“咳嗽”、“痰證”、“飲證”、“喘證”等范疇。中醫藥一般是通過祛風、清熱、消滯、除痰等法進行治療，但其療效不夠理想；加之慢性支氣管炎的病理病機復雜，中醫證型較多，采用的辨證方法也較紛繁，對于其治則尚未有統一的認識；另外，現有的治療慢性支氣管炎的中藥多為由幾味甚至數十味原料藥組成的大復方，復方作用機理研究復雜，有效成分不明確，不利于中藥的國際化推廣；而且藥物的成本也較高。因此，研究開發一種組方簡單、安全有效的治療慢性支氣管炎的中藥非常必要。

巖椒草為蕓香科植物巖椒草Boenninghauseniaalbiflora(Hook.)Reichb.exMeissn.的莖葉。現有研究表明：巖椒草能清熱涼血、舒筋活血、消炎等；主要用于治療腰痛、跌打損傷、皮下瘀血、咽喉炎等癥。

紅毛草為鴨跖草科植物裸花水竹葉Murdannianudiflora(L.)Brenan的全草。現有研究表明：紅毛草能消毒、清肺熱、涼血解毒等；主要用于治療咳血，吐血，咽喉腫痛，目赤腫痛，瘡癰腫毒等癥。

但目前尚未有關于巖椒草和紅毛草聯用在治療慢性支氣管炎方面的報道。

發明內容

針對上述現有技術，本發明的目的是提供一種治療慢性支氣管炎的藥物制劑及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：

本發明的第一方面，提供巖椒草提取物和紅毛草提取物在制備治療慢性支氣管炎的藥物中的用途。

所述巖椒草提取物由如下方法制備而成：

將巖椒草加水煎煮2-4次，每次1-3小時，合并煎煮液，將煎煮液濃縮至相對密度為1.10-1.20(50℃測)，加95％乙醇(體積分數)至溶液含醇量為70％，冷藏過夜，過濾，濾液濃縮干燥，即得巖椒草提取物。

所述紅毛草提取物由如下方法制備而成：

將紅毛草干燥，粉碎，加入體積濃度為80-95％的乙醇溶液，回流提取2-4h，過濾，濾液和濾渣均保留待用；濾液濃縮，干燥，得紅毛草醇溶性提取物；向濾渣中加入水煎煮2-4h，過濾，濾液濃縮，干燥，得紅毛草水溶性提取物；將紅毛草醇溶性提取物和紅毛草水溶性提取按質量比(1-3):1混合，即得紅毛草提取物。

優選的，紅毛草與乙醇溶液加入量的比為1g：(8-10)ml。

優選的，濾渣與水加入量的比為1g:(10-12)ml。

本發明的第二方面，提供一種治療慢性支氣管炎的藥物組合物，所述藥物組合物由上述的巖椒草提取物和紅毛草提取物按重量比為(2-4)：1組成。

優選的，所述藥物組合物是由巖椒草提取物和紅毛草提取物按重量比為3：1組成。

所述巖椒草提取物和紅毛草提取物的制備方法同上。

本發明的第三方面，提供一種治療慢性支氣管炎的藥物制劑，由本發明的藥物組合物和藥學上可接受的載體制備而成。

本發明中所使用的術語“藥學上可接受的載體”是指不消除本發明所述的藥物組合物的生物學活性或性質的物質。這類物質被施用于個體不導致不希望的生物學作用或者不以有害方式與包含它的組合物中的任何組分相互作用。

本發明中的“藥學上可接受的載體”包括任何和所有的溶劑、分散介質、包衣材料、表面活性劑、抗氧化劑、防腐劑(例如抗菌劑、抗真菌劑)、等滲劑、吸收延遲劑、鹽、防腐劑、藥物穩定劑、粘合劑、賦形劑、崩解劑、潤滑劑、甜味劑、矯味劑、染料等或其組合。