[發(fā)明專利]一種中藥組合物及其制備方法與應用

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• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN107714936A
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發(fā)明（設計）人: 蕭偉;王婧;胡晗緋;顧睿;鄧辰辰;柏偉榮;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P37/04;A61P39/00;A61P1/14;A61P1/10;A61P17/00;A23L33/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司32218
• 代理人: 徐冬濤,邢賢冬

1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由以下重量份的原料制備而成：肉蓯蓉5～30份、桑椹5～20份、芡實5～20份、枸杞5～20份、山藥5～20份，覆盆子5～20份，黃精5～20份。

2.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物是由以下重量份的原料制備而成：肉蓯蓉5～20份、桑椹10～20份、芡實5～20份、枸杞10～20份、山藥5～20份，覆盆子5～20份，黃精10～20份。

3.根據(jù)權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物是由以下重量份的原料制備而成：肉蓯蓉5～10份、桑椹15～20份、芡實5～20份、枸杞10～20份、山藥5～20份，覆盆子5～20份，黃精10～20份。

4.權利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟如下：分別稱取肉蓯蓉、桑椹、芡實、枸杞、山藥、覆盆子、黃精；加入藥材總重量5～30倍的純化水，加熱回流提取1～3次，每次提取0.5～3.0h，過濾，合并提取液，提取液濃縮制成比重為1.00～1.35的濃縮液。

5.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備用于調理亞健康的藥物或保健食品中的應用。

6.根據(jù)權利要求4所述的應用，其特征在于所述的藥物或保健食品為片劑或膠囊劑或顆粒劑。

7.一種含有權利要求1所述的中藥組合物的顆粒劑，其特征在于所述的顆粒劑由以下重量份的原料制備而成：肉蓯蓉5～30份、桑椹5～20份、芡實5～20份、枸杞5～20份、山藥5～20份，覆盆子5～20份，黃精5～20份，填充劑10～50份，甜味劑1～20份，酸味劑1～10份，潤滑劑1～10份。

8.根據(jù)權利要求7所述的顆粒劑，其特征在于所述的顆粒劑由以下重量份的原料制備而成：肉蓯蓉5～20份、桑椹10～20份、芡實5～20份、枸杞10～20份、山藥5～20份，覆盆子5～20份，黃精10～20份，填充劑10～50份，甜味劑1～20份，酸味劑1～5份，潤滑劑1～5份。

9.根據(jù)權利要求7或8所述的顆粒劑，其特征在于所述的填充劑為麥芽糊精、糊精、玉米淀粉、改性玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、乙基纖維素、醋酸纖維素中的一種或者幾種；

所述的甜味劑為甜菊糖、三氯蔗糖、赤蘚糖醇、木糖醇、白砂糖中的一種或幾種；

所述的酸味劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、乳酸、蘋果酸、磷酸中的一種或幾種；

所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅中的一種或幾種。

10.一種權利要求7或8所述的顆粒劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟(1)、提取、濃縮：分別稱取肉蓯蓉、桑椹、芡實、枸杞、山藥、覆盆子、黃精；加入藥材總重量5～30倍的純化水，加熱回流提取1～3次，每次提取0.5～3.0h，過濾，合并提取液，提取液濃縮制成比重為1.00～1.35的濃縮液；

步驟(2)、制粒：濃縮液和填充劑制成顆粒；

步驟(3)、混合：加入甜味劑、酸味劑、潤滑劑，與上述顆粒混勻，制成肉蓯蓉復合顆粒。

11.根據(jù)權利要求10所述的顆粒劑的制備方法，其特征在于將步驟(3)制成的肉蓯蓉復合顆粒進一步制成片劑或膠囊劑。

12.根據(jù)權利要求10所述的肉蓯蓉復合顆粒的制備方法，其特征在于步驟(2)所述的制粒為流化床制粒，具體為：將進風空氣加熱至20～80℃，使流化床內的填充劑呈流化狀態(tài)；采用蠕動泵將濃縮液送入噴槍管，由壓縮空氣將濃縮液噴成霧狀，散布在流化狀態(tài)粉體表面，使粉體相互碰撞凝集成顆粒，即得肉蓯蓉復合顆粒。

13.根據(jù)權利要求12所述的肉蓯蓉復合顆粒的制備方法，其特征在于所述的濃縮液的流速為1～10kg/min；壓縮空氣將濃縮液噴成霧狀的壓力為10～500KPa。