[發明專利]一種真皮修復支架

在審

• 申請號: 201711233173.8
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN107899081A
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 張銳;胡修元;曹黎明;夏峰
• 申請（專利權）人: 振德醫療用品股份有限公司
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/20;A61L27/24;A61L27/50;A61L27/56;A61L27/60
• 代理公司: 紹興市越興專利事務所(普通合伙)33220
• 代理人: 蔣衛東

技術領域

本發明涉及一種真皮修復支架，屬于醫用敷料領域。

背景技術

由創傷、燒傷及難愈性潰瘍等導致的全層皮膚缺損在臨床上十分常見，如何實現有效的創面修復和功能重建是亟待解決的重大問題之一。真皮修復材料作為誘導真皮再生的模板，為臨床深度皮膚缺損的治療提供了一條較為理想的途徑，但以天然生物材料，如膠原等，作為基質的真皮修復材料仍存在原位誘導再生修復能力不足的問題。究其原因，主要為天然材料的支架在體內外力學環境中極易受壓變形難以保持本身原有的三維多孔結構，從而使組織、細胞及血管的長入受到限制。因此，如何改善天然生物材料真皮修復材料的機械支撐問題，并在此基礎之上對構建的真皮修復材料進行必要的功能化修飾，使其更好地激發創面微環境的生物學響應成為當務之急。

有研究將PLGA、PGA或PLA等高分子編織物與膠原基質進行整合，但是PLGA、PGA、PLA這類高分子材料對儲存環境要求苛刻。常溫條件下膠原基質含有的水分會導致產品過早降解，從而影響其貨架保存時間，目前這類產品常溫條件最多只能保存5個月。如需長期保存需要將其存放于0℃以下的環境中，保存條件苛刻，嚴重制約了這類產品的應用范圍。

有鑒于此，本發明人對此進行研究，專門開發出一種真皮修復支架，本案由此產生。

發明內容

本發明的目的是提供一種真皮修復支架，常溫條件下貨架壽命長，且具有良好的生物相容性。

為了實現上述目的，本發明的解決方案是：

一種真皮修復支架，包括疊置的網狀支撐層和多孔海綿層，其中，所述網狀支撐層設有多個網孔，制備材料包括膠原蛋白；所述多孔海綿層設有多個相互貫通的微孔，制備材料包括膠原蛋白。

作為優選，所述真皮修復支架還包括一保護層，所述保護層覆蓋在多孔海綿層上。保護層起到保護創面，防止創面水分蒸發的作用。

作為優選，所述網狀支撐層制備材料還包括交聯劑，所述交聯劑為：戊二醛、甲醛或碳化二亞胺。交聯劑可以提高網狀支撐材料的力學強度。

作為優選，所述多孔海綿層制備材料還包括硫酸軟骨素，或者硫酸軟骨素和透明質酸。

作為優選，所述網狀支撐層的另一面也設有多孔海綿層，雙層多孔海綿層的設置，可以使多孔海綿層和網狀支撐層結合更緊密，避免在某些情況下網狀支撐層與多孔海綿層分離。

作為優選，所述網狀支撐層網孔面積為0.0025~1cm²。

作為優選，所述網孔為圓形、方形、菱形、橢圓形或多邊形。

作為優選，所述多孔海綿層微孔孔徑為50~400μm。

作為優選，所述網狀支撐層的厚度為50-500μm；所述多孔海綿層的厚度為1-5mm。

作為優選，所述保護層為硅膠膜或聚氨酯膜，厚度為10~500μm。

上述結構的真皮修復支架在臨床使用時，先覆蓋在人體創口上，通過縫合與創口周圍組織相接觸。所述網狀支撐層和保護層具有一定硬度，可以促使縫合時保護層和網狀支撐層同時受力支撐，從而保證真皮修復支架縫合后整個結構更加穩定，可以促進新生組織更好的長入到多孔海綿層中。網狀支撐層由膠原蛋白制成，常溫儲存條件下貨架壽命長，通常可達3~4年，不易降解；并且其降解產物主要是氨基酸，可被人體吸收，無細胞毒性，具有良好的生物相容性。所述多孔海綿層是由膠原蛋白等活性生物材料制成的，且分布著大量相互貫通的微孔，這些微孔提供了細胞生長的空間，膠原蛋白等活性物質則提供了細胞生長的營養物質。

以下結合附圖及具體實施例對本發明做進一步詳細描述。

附圖說明

圖1為實施例1的真皮修復支架剖面示意圖；

圖2為實施例1的網狀支撐層結構示意圖；

圖3為實施例1的多孔海綿層微觀結構圖；

圖4為實施例2的真皮修復支架剖面示意圖；

圖5為實施例3的真皮修復支架剖面示意圖。

具體實施方式

實施例1

如圖1-3所示，一種真皮修復支架，包括依次設置的網狀支撐層1、多孔海綿層2和保護層3，通過網狀支撐層1支撐多孔海綿層2。其中，所述網狀支撐層1為網格狀，設有多個網孔11，其制備主材料為膠原蛋白，與多孔海綿層2結合時，加入交聯劑；所述多孔海綿層2設有多個微孔21，多個微孔21的設置，一方面為細胞生長提供空間，另一方面可使其具有一定的彈性及吸濕性，多孔海綿層2制備材料包括膠原蛋白、硫酸軟骨素等活性生物材料。所述保護層3為硅膠膜，覆蓋在多孔海綿層2上，硅膠膜可以保護創面，防止創面水分蒸發。