[發(fā)明專利]一種鈦合金血管支架

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711222454.3
• 申請(qǐng)日: 2017-11-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107802385A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 盧曄
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都創(chuàng)客之家科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/90
• 分類號(hào): A61F2/90;C22C14/00;C22C1/04;B22F3/105;A61L31/14;A61L31/02
• 代理公司: 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司51214
• 代理人: 吳彥峰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種鈦合金血管支架。

背景技術(shù)

經(jīng)皮穿刺血管成形術(shù)，簡(jiǎn)稱PTA術(shù)，是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，利用穿刺針、導(dǎo)絲和導(dǎo)引鞘把套有緊縮的支架的球囊導(dǎo)管插進(jìn)人體血管，并輸送到血管狹窄處，隨球囊的擴(kuò)張，支架也被撐開(kāi)，球囊收縮回撤后，產(chǎn)生塑性變形的金屬支架則留在原地，并嵌入了血管，起到擴(kuò)張血管的作用。目前該方法廣泛應(yīng)用于治療心血管疾病。

現(xiàn)有技術(shù)的血管支架形式有多種，最常見(jiàn)的是支架基體采用形狀記憶合金絲編織而成或者采用形狀記憶合金薄板切割后焊接而成，經(jīng)軸向拉伸，使其軸向伸長(zhǎng)，徑向縮短。其目的都是要提高支架的徑向支撐強(qiáng)度和軸向柔軟性等功能。其主要缺陷在于，一方面，支架整體呈圓柱形的平直段，植入血管后，支架易與血管發(fā)生相對(duì)位移，對(duì)患者造成潛在威脅。另一方面，目前血管支架的主要材料為316L醫(yī)用植入不銹鋼，其雖然性能優(yōu)良，但含有的鎳元素的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為13-15%，對(duì)人體產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)接觸性皮炎，存在致畸、致癌的危害性。德國(guó)學(xué)者認(rèn)為：“對(duì)支架上釋放出鎳和鉬過(guò)敏反應(yīng)可能是引發(fā)支架內(nèi)再狹窄機(jī)理之一”。因此進(jìn)一步改進(jìn)血管支架的結(jié)構(gòu)和材料成為血管支架的主要發(fā)展與應(yīng)用趨勢(shì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對(duì)上述存在的問(wèn)題，提供一種鈦合金血管支架，該血管支架一方面通過(guò)設(shè)置防滑凸起，防止支架與血管之間的相對(duì)位移；另一方面，改進(jìn)支架本體的材料，使用鈦合金代替含鎳不銹鋼，避免鎳給人體造成的不良反應(yīng)，共同提高臨床應(yīng)用安全性。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種鈦合金血管支架，其包括支架本體，所述支架本體由鈦合金制成；所述支架本體呈中空管狀結(jié)構(gòu)，管壁成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，管壁被中空管狀結(jié)構(gòu)的中軸線所在的平面分為對(duì)稱的上管壁和下管壁，所述上管壁和所述下管壁上分別設(shè)置有凸起，相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起的幾何中心的連線不垂直于中空管狀結(jié)構(gòu)的中軸線。

由于采用了上述技術(shù)方案，由于采用了上述技術(shù)方案，支架本體的上管壁和下管壁均設(shè)置有凸起，凸起擠壓血管內(nèi)壁，增加血管內(nèi)壁與支架本體之間的摩擦力，防止支架本體與血管之間發(fā)生相對(duì)位移。由于相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起的幾何中心的連線不垂直于中空管狀結(jié)構(gòu)的中軸線，同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的擠壓，即單側(cè)擠壓，能夠有效降低血管被撐破的概率，提高臨床使用的安全性。另外，支架本體采用鈦合金材料制成，避免使用含鎳材料對(duì)人體造成不良反應(yīng)，進(jìn)一步提高臨床應(yīng)用安全性。

本發(fā)明的一種鈦合金血管支架，相鄰的上管壁突起和下管壁突起的幾何中心的連線與中空管狀結(jié)構(gòu)的中軸線之間的夾角呈30°-75°或105°-150°。

由于采用了上述技術(shù)方案，由于采用了上述技術(shù)方案，上管壁凸起與下管壁凸起不對(duì)稱設(shè)置，且相鄰的上管壁凸起和下管壁凸起之間距離適宜，保證其防滑效果。

本發(fā)明的一種鈦合金血管支架，所述凸起呈圓弧狀，圓弧的圓心角為135°-180°。

由于采用了上述技術(shù)方案，圓弧狀凸起避免與血管形成點(diǎn)接觸增加擊破血管的風(fēng)險(xiǎn)。圓心角過(guò)小，凸起的擠壓作用過(guò)小，防滑效果弱；圓心角過(guò)大，其難以與血管內(nèi)壁完全貼合，也難以達(dá)到滿意的防滑效果，甚至起到相反的效果。

本發(fā)明的一種鈦合金血管支架，所述支架本體兩端的直徑小于中間部位的直徑。

由于采用了上述技術(shù)方案，中間部位直徑稍大，有利用達(dá)到治療目的，兩端直徑稍小，有利用支架與血管之間形成過(guò)渡結(jié)合，防止邊緣對(duì)血管的傷害。

本發(fā)明的一種鈦合金血管支架，所述鈦合金包括以重量百分比計(jì)的鈮14.3%，鋯5.2%，鉬4.7%，銅2.4%，鈀0.18%，余量為鈦和不可避免的雜質(zhì)，其中氧≤0.1%，碳≤0.04%，氮≤0.03，氫≤0.002%。

本發(fā)明的一種鈦合金血管支架，所述鈦合金采用如下方法制備而成：將鈦粉以及合金元素粉按比例配料，由粉末冶金制坯工藝進(jìn)行球磨混合、機(jī)械壓制成坯，然后將坯料置于保溫桶中放入微波燒結(jié)爐，爐腔內(nèi)真空度保持真空度低于0.1Pa，充入純度為99.999%的氬氣形成循環(huán)保護(hù)，以22℃/min的升溫速率加熱到燒結(jié)溫度900℃，保溫15min，關(guān)閉微波源，隨爐冷卻即得。