[發明專利]布洛芬軟膠囊

有效

• 申請號: 201711221223.0
• 申請日: 2017-11-29
• 公開（公告）號: CN107951857B
• 公開（公告）日: 2019-12-24
• 發明（設計）人: 顧燕華;毛建鴻;杜劍
• 申請（專利權）人: 浙江安寶藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/192;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/04;A61K47/02;A61P29/00
• 代理公司: 33228 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 李迎春

本發明公開一種布洛芬軟膠囊，其特征在于：該軟膠囊包括膠皮和包裹于膠皮內的內容物；所述的內容物的成分包括布洛芬50?70重量份，聚乙二醇400 20?40重量份，40％氫氧化鉀水溶液1?10重量份；所述的膠皮成分為明膠30?60重量份，甘油10?20重量份，純化水30?60重量份。本發明首次將40％氫氧化鉀水溶液應用于布洛芬軟膠囊內容物的制作，之所以選擇上述特定的40％氫氧化鉀水溶液是因為該濃度和用量的物質與布洛芬和聚乙二醇400混合制備內容物，不會出現結晶現象，三種能夠充分融合，始終保持內容物為流體狀態，更加有利于人體的吸收，不容易出現結晶。

技術領域

本發明涉及布洛芬技術領域，特別是涉及一種布洛芬軟膠囊。

背景技術

布洛芬(ibuprofen)是臨床上廣泛使用的非甾體抗炎藥，抗炎、解熱和鎮痛效果確切，不良反應小，與阿司匹林、對乙酰氨基酚并列為解熱鎮痛的3大支柱藥物。布洛芬屬于生物藥劑學分類系統(biopharmaceutical classification system。BCS)Ⅱ類藥物，即溶解度低、生物膜滲透性高(C＝21g/mL，log P＝3.97)。目前。布洛芬主要采用口服給藥，已經上市的產品有緩釋膠囊、片劑、微丸等_布洛芬軟膠囊(Advil migraine)是美國Whitehal1.Robins heahhcare Madison公司研制開發的、用于治療偏頭痛的非處方藥物，于2000年3月31日獲FDA批準。DE Kellstein等…研究的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，共729例中度、重度偏頭痛患者接受200、400、600mg劑量的布洛芬治療，最終患者服藥后的偏頭痛緩解率、消失率、功能(活動)障礙緩解均明顯優于安慰劑組。

但是這種布洛芬軟膠囊，由于其內容物各個成分搭配比例不適當，導致內容物很容易產生結晶，從而影響了軟膠囊的藥效特性，同時也不利于人體吸收，降低了療效；此外，布洛芬軟膠囊的膠皮，成分配比也不好把控，導致流動性差，不易于膠皮的壓制成型。

發明內容

本發明針對現有技術的上述缺陷，提供一種各個成分搭配比例適當，內容物不容易產生結晶，提高了藥效特性；且膠皮流動性理想，易于壓制的布洛芬軟膠囊。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：一種布洛芬軟膠囊，該軟膠囊包括膠皮和包裹于膠皮內的內容物；所述的內容物的成分包括布洛芬50-70重量份，聚乙二醇400 20-40重量份，40％氫氧化鉀水溶液1-10重量份；所述的膠皮成分為明膠30-60重量份，甘油10-20重量份，純化水30-60重量份。

作為優選，該軟膠囊包括膠皮和包裹于膠皮內的內容物；所述的內容物的成分包括布洛芬55-65重量份，聚乙二醇400 25-35重量份，40％氫氧化鉀水溶液3-6重量份；所述的膠皮成分為明膠35-45重量份，甘油15-18重量份，純化水35-45重量份。

作為進一步優選，該軟膠囊包括膠皮和包裹于膠皮內的內容物；所述的內容物的成分包括布洛芬60-63重量份，聚乙二醇400 28-32重量份，40％氫氧化鉀水溶液3.5-5重量份；所述的膠皮成分為明膠38-42重量份，甘油16-18重量份，純化水38-42重量份。

本發明上述軟膠囊膠皮的制備步驟包括：(1)首先按照配方比例稱取各種原料，然后將純化水、甘油、明膠混合均勻并加熱至60-68℃；(2)混合液在0.04-0.05Mpa下抽真空去除氣泡，然后出膠。

本發明的優點和有益效果：

1.本發明首次將40％氫氧化鉀水溶液應用于布洛芬軟膠囊內容物的制作，之所以選擇上述特定的40％氫氧化鉀水溶液是因為該濃度和用量的物質與布洛芬和聚乙二醇400混合制備內容物，不會出現結晶現象，三種能夠充分融合，始終保持內容物為流體狀態，更加有利于人體的吸收，不容易出現結晶。