[發(fā)明專利]一種牙齒填充修復(fù)材料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201711218969.6
• 申請(qǐng)日: 2017-11-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108014021B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-03-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮廣輝;陳科斌;陳思坦;姜昊;王琪;王曉燕;于鵬;袁重陽(yáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司;北京大學(xué)口腔醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K6/887
• 分類號(hào): A61K6/887
• 代理公司: 北京五洲洋和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本發(fā)明公開(kāi)了一種牙齒填充修復(fù)材料及其制備方法，屬于牙齒材料技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的牙齒填充修復(fù)材料包括樹(shù)脂基質(zhì)、助劑、填料及預(yù)聚合樹(shù)脂粉末；其中，預(yù)聚合樹(shù)脂粉末由Bis?GMA(雙酚A雙甲基丙烯酸縮水甘油酯)聚合而成。本發(fā)明牙齒填充修復(fù)材料的制備方法包括如下步驟：預(yù)聚合樹(shù)脂粉末制備、樹(shù)脂基質(zhì)與助劑混合、混合物A與填料混合、混合物B與預(yù)聚合樹(shù)脂粉末混合。本發(fā)明制備得到的牙齒填充修復(fù)材料，固化后的抗彎強(qiáng)度為80?120MPa，壓縮強(qiáng)度為200?300Mpa，收縮率為1.3～2％，與現(xiàn)有技術(shù)相比產(chǎn)品力學(xué)綜合性能優(yōu)良，收縮率低，適用于工業(yè)化大批量生產(chǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于牙齒材料技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種牙齒填充修復(fù)材料及其制備方法。

背景技術(shù)

1.關(guān)于牙齒情況

1.1牙科疾病

隨著人類社會(huì)生活方式改變以及社會(huì)人口老齡化，青少年牙齒酸蝕癥和老年人牙齒跟面齲發(fā)生率逐年上升。目前，牙齒酸蝕癥在青少年中的發(fā)病率高達(dá)60％，流行病學(xué)調(diào)查研究顯示北京某大學(xué)人群的發(fā)病率為45.8％。根據(jù)第三次全國(guó)口腔健康流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告，我國(guó)65-74歲老年人患齲率為98.4％，其中根面齲患病率高達(dá)63.6％。這兩類牙齒硬組織疾病進(jìn)一步發(fā)展會(huì)導(dǎo)致牙髓炎癥和局部頜骨內(nèi)炎癥，甚至導(dǎo)致牙齒脫落和拔除，咀嚼功能喪失。隨著疾病的發(fā)展，患者不僅承受更多生理性痛苦，而且由于疾病中晚期治療難度增加，治療成本增加，患者和國(guó)家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)加重，而治療效果反而較疾病早期下降。

目前針對(duì)酸蝕癥的充填修復(fù)產(chǎn)品幾乎被國(guó)外產(chǎn)品所壟斷，這些產(chǎn)品價(jià)格高昂，大大增加了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。這類材料在材料學(xué)方面的制約因素主要是基質(zhì)和填料折光性匹配、釉質(zhì)折光性匹配、盡可能接近人牙釉質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度的問(wèn)題；針對(duì)根面齲的預(yù)防產(chǎn)品國(guó)內(nèi)少有研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的酸蝕癥患牙的充填修復(fù)材料和根面齲患牙的預(yù)防保護(hù)材料，對(duì)于提高患者生活質(zhì)量，減少患者和國(guó)家的經(jīng)濟(jì)輔導(dǎo)，具有較大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

牙酸蝕癥是由于酸性物質(zhì)作用于牙面引起的。雖然牙酸蝕癥是一個(gè)多因素的疾病，研究表明青少年牙齒酸蝕癥與大量頻繁引用碳酸飲料密不可分。歐美國(guó)家牙酸蝕癥患病率從20％到71％不等，我國(guó)牙酸蝕癥在青少面中的發(fā)病率可高達(dá)60％。對(duì)于牙酸蝕癥，目前還沒(méi)有成熟的應(yīng)用于臨床的早期診斷技術(shù)。大多數(shù)對(duì)牙酸蝕癥患者，只有當(dāng)牙釉質(zhì)已經(jīng)出現(xiàn)脫礦和缺損的表現(xiàn)，才前來(lái)醫(yī)院就醫(yī)。目前對(duì)牙酸蝕癥的早期治療以脫礦釉質(zhì)再礦化/增強(qiáng)和釉質(zhì)缺損修復(fù)技術(shù)為主。

牙釉質(zhì)是人體內(nèi)最硬的組織，主要成分是羥基磷灰石，對(duì)咀嚼磨耗較大的抵抗力。同時(shí)牙釉質(zhì)有獨(dú)特的光學(xué)性能(透明性、半透明性及乳光性)，使得牙齒具有一定的光澤和質(zhì)感。牙釉質(zhì)中羥基磷灰石晶體影響光線的散射，方向不同的釉柱以不同的角度反射與散射光線，使得釉質(zhì)和牙齒顏色表現(xiàn)不同。目前用于釉質(zhì)缺損修復(fù)的材料主要為樹(shù)脂基修復(fù)材料和陶瓷類修復(fù)材料，其中，樹(shù)脂基修復(fù)材料和修復(fù)技術(shù)由于操作方便，理化性能優(yōu)越，以及色澤選擇靈活等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于臨床進(jìn)行釉質(zhì)缺損的修復(fù)。

2.關(guān)于樹(shù)脂基體

2.1樹(shù)脂簡(jiǎn)介

從上世紀(jì)60年代樹(shù)脂基修復(fù)材料進(jìn)入牙科修復(fù)領(lǐng)域以來(lái)，復(fù)合樹(shù)脂材料性能得到了迅猛發(fā)展。復(fù)合樹(shù)脂是有特殊處理的無(wú)機(jī)填料與雙官能團(tuán)的丙烯酸酯類樹(shù)脂(如Bis-GMA)混合而成的高分子復(fù)合材料，借助于化學(xué)引發(fā)體系或光引發(fā)體系在常溫下固化，通常與樹(shù)脂基粘接系統(tǒng)配套使用。復(fù)合樹(shù)脂的主要成分為聚合單體、無(wú)機(jī)填料、活化稀釋劑、聚合反應(yīng)引發(fā)劑、促進(jìn)劑和一些助劑等。聚合單體為雙官能團(tuán)的丙烯酸酯類化合物，構(gòu)成了樹(shù)脂基質(zhì)的主要成分，常用雙酚A-雙(3-甲基丙烯酰氧基-2-羥基丙基)醚，即Bis-GMA。常用的無(wú)機(jī)填料有а-石英、二氧化硅、玻璃粉、瓷粉、玻璃珠等。無(wú)機(jī)填料用于提高復(fù)合樹(shù)脂材料的機(jī)械強(qiáng)度，降低熱膨脹系數(shù)，其用量約為復(fù)合樹(shù)脂總體重量的50-85％。固化后的復(fù)合樹(shù)脂材料具有較好的生物安全性能和物理機(jī)械性能。復(fù)合樹(shù)脂材料可根據(jù)臨床要求調(diào)配成各種與牙齒相近的色澤，能夠一定程度模擬天然牙的色澤。